NEN-EN12184：2009

欧洲标准 2009年9月

ICS 11.180 10 取代EN12184：2006

电动轮椅、小型摩托车及其充电器-要求和试验方法

本欧洲标准由欧洲标准化委员会于2009年8月27日批准。

CEN成员必须遵守CEN/CENELEC内部规则，其规定在国家标准没有任何变动的情况下制定出此欧洲标准。最新的列表和有关这些国家标准的参考书目可向CEN管理中心或者任何CEN成员申请获得。

这项欧洲标准有三种官方版本（英语版，法语版，德语版）。由CEN成员翻译的并通知到CEN管理中心的其他任何语言版本具有与官方版本同样的地位。

CEN成员是奥地利，比利时、保加利亚、塞浦路斯、捷克共和国,丹麦,爱沙尼亚,芬兰, 法国,德国,希腊,匈牙利,冰岛,爱尔兰,意大利,拉脱维亚、立陶宛,卢森堡、马尔他、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、 罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,西班牙,瑞典,瑞士和英国的国家标准的主体。

管理中心：马尼克斯 大街17号，B-1000 布鲁塞尔

CEN国家成员保留任何形式、任何方式的开发权。 参考号：EN 12184:2009：E

目录

页数

前言---------------------------------------------------------------------------------------------------------5 介绍---------------------------------------------------------------------------------------------------------6 1. 范围----------------------------------------------------------------------------------------------------7 2. 引用标准----------------------------------------------------------------------------------------------7 3. 术语及定义-----------------------------------------------------------------------------------------9 4. 试验装置--------------------------------------------------------------------------------------------9 5. 种类级别--------------------------------------------------------------------------------------------10 6. 总体要求-------------------------------------------------------------------------------------------10 7. 设计要求-------------------------------------------------------------------------------------------11 7.1 脚支架，下肢支架和臂支架-----------------------------------------------------------------11 7.2 充气轮胎---------------------------------------------------------------------------------------------11 7.3 安装前骨盆支架-----------------------------------------------------------------------------------11 7.4 在机动车中用作座椅的轮椅-------------------------------------------------------------------11 7.5 刹车系统---------------------------------------------------------------------------------------------12 7.6 飞轮装置---------------------------------------------------------------------------------------------12 7.7 组件质量---------------------------------------------------------------------------------------------12 7.8 电池外壳和电池盒--------------------------------------------------------------------------------12 7.9 由乘员或者助手实行的操作-------------------------------------------------------------------13 7.10 乘员操作的控制器-------------------------------------------------------------------------------13 7.11 辅助控制组件，推手和手柄-------------------------------------------------------------------14 7.12 充电连接器------------------------------------------------------------------------------------------14 8. 性能要求-----------------------------------------------------------------------------------------------14 8.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------14 8.2脚支架，下肢支撑组件和臂支架---------------------------------------------------------------14 8.21要求-----------------------------------------------------------------------------------------------------14 8.22测试-----------------------------------------------------------------------------------------------------15 8.3静态，冲击和疲劳强度-----------------------------------------------------------------------------15 8.3.1要求-----------------------------------------------------------------------------------------------------15 8.3.2测试-----------------------------------------------------------------------------------------------------15 8.4刹车系统-------------------------------------------------------------------------------------------------16 8.4.1总体要求-----------------------------------------------------------------------------------------------16 8.4.2测试------------------------------------------------------------------------------------------------------17 8.5操作力------------------------------------------------------------------------------------------------------18 8.5.1要求--------------------------------------------------------------------------------------------------------18 8.5.2测试----------------------------------------------------------------------------------------------------------19 8.6辅助控制组件，推手和手柄---------------------------------------------------------------------------19 8.6.1要求----------------------------------------------------------------------------------------------------------19 8.6.2测试----------------------------------------------------------------------------------------------------------20 8.7充电连接器---------------------------------------------------------------------------------------------------20 8.7.1要求-----------------------------------------------------------------------------------------------------------20

8.7.2测试-----------------------------------------------------------------------------------------------------------20 8.8驱动特性性能------------------------------------------------------------------------------------------------20 8.8.1总体-----------------------------------------------------------------------------------------------------------20 8..8.2攀爬最高安全斜坡的能力-----------------------------------------------------------------------------20 8.8.3地面不平坦性----------------------------------------------------------------------------------------------21 8.8.4最大下坡速度----------------------------------------------------------------------------------------------21 8.8.5动态稳定性-------------------------------------------------------------------------------------------------22 8.8.6越障-----------------------------------------------------------------------------------------------------------22 8.8.7静态稳定性-------------------------------------------------------------------------------------------------23 8.8.8最大速度-----------------------------------------------------------------------------------------------------23 8.8.9距离范围-----------------------------------------------------------------------------------------------------23 8.9表面温度--------------------------------------------------------------------------------------------------------23 8.10耐燃性----------------------------------------------------------------------------------------------------------24 8.10.1软垫复合部件----------------------------------------------------------------------------------------------24 8.10.2发泡材料----------------------------------------------------------------------------------------------------24 8.10.3其他部件----------------------------------------------------------------------------------------------------24 8.11气候试验---------------------------------------------------------------------------------------------24 8.12倾斜系统座椅调整--------------------------------------------------------------------------------24 8.12.1要求------------------------------------------------------------------------------------------------24 8.12.2测试方法------------------------------------------------------------------------------------------24 9.电气要求------------------------------------------------------------------------------------------------25 9.1总体要求---------------------------------------------------------------------------------------------25 9.2控制器开关要求------------------------------------------------------------------------------------25 9.3电源指示灯要求------------------------------------------------------------------------------------25 9.4电路保护要求---------------------------------------------------------------------------------------25 9.5电池充电器要求------------------------------------------------------------------------------------25 9.6充电指示器------------------------------------------------------------------------------------------26 10制造商提供的信息要求----------------------------------------------------------------------------26 10.1总则--------------------------------------------------------------------------------------------------26 10.2售前信息--------------------------------------------------------------------------------------------26 10.3用户信息--------------------------------------------------------------------------------------------27 10.4服务信息--------------------------------------------------------------------------------------------28 10.5标签--------------------------------------------------------------------------------------------------28 11.测试报告-----------------------------------------------------------------------------------------------28 12 表格-----------------------------------------------------------------------------------------------------30 13图表------------------------------------------------------------------------------------------------------32 附录A(信息性的)质量超过100KG的测试假人的建议------------------------------------------36 A.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------36 A.2结构-----------------------------------------------------------------------------------------------------36 A.3加速器安装--------------------------------------------------------------------------------------------36 A.4设计目的-----------------------------------------------------------------------------------------------37 附录B(信息性的)电动轮椅尺寸和操作空间的建议-----------------------------------------------45 B.1具体尺寸-----------------------------------------------------------------------------------------------45 B.1.1准备使用时的尺寸--------------------------------------------------------------------------------45

B.1.2推手柄高度-----------------------------------------------------------------------------------------45 B.1.3离地间隙--------------------------------------------------------------------------------------------45 B.2操作空间--------------------------------------------------------------------------------------------------45 B.2.1转向直径-----------------------------------------------------------------------------------------------45 B2.2换向宽度------------------------------------------------------------------------------------------------45 B.3速度设置-------------------------------------------------------------------------------------------------45 附录C（信息性的）推荐设计特点----------------------------------------------------------------------47 C.1引言-------------------------------------------------------------------------------------------------------47 C.2总体建议-------------------------------------------------------------------------------------------------47 C.2.1防倾斜装置--------------------------------------------------------------------------------------------47 C.2.2组件质量-----------------------------------------------------------------------------------------------47 C.2.3配件和工具--------------------------------------------------------------------------------------------47 C.2.4轮胎-----------------------------------------------------------------------------------------------------47 C.2.5轮胎充气方法-----------------------------------------------------------------------------------------47 C.2.6表面温度--------------------------------------------------------------------------------------------- -47 C.2.7乘员坐入或者离开轮椅------------------------------------------------------------------------ ----48 C.2.8耐尿失禁污染-----------------------------------------------------------------------------------------48 C.2.9最大安全斜坡指示-----------------------------------------------------------------------------------48 C.2.10镜子---------------------------------------------------------------------------------------------------48 C.2.11头部支撑----------------------------------------------------------------------------------------------48 C.2.12意外释放刹车制动器和飞轮装置---------------------------------------------------------------48 C.3性能特征建议-------------------------------------------------------------------------------------------49 C.3.1电气故障的指示--------------------------------------------------------------------------------------49 C.3.2电池和电池盒-----------------------------------------------------------------------------------------49 C.3.3照明-----------------------------------------------------------------------------------------------------49 C.3.4控制机能反馈-----------------------------------------------------------------------------------------49 C.3.5飞轮报警-----------------------------------------------------------------------------------------------49 C.3.6最大速度-----------------------------------------------------------------------------------------------49 附录D（信息性的)推荐的座椅设计---------------------------------------------------------------------50 附录E(信息性的)操作力-----------------------------------------------------------------------------------51 E.1建议--------------------------------------------------------------------------------------------------------51 E.1.1推手力--------------------------------------------------------------------------------------------------51 E.1.2轮圈力--------------------------------------------------------------------------------------------------51 E.2轮圈电助力轮椅的操作测试-------------------------------------------------------------------------51 附录F（信息性的）相对于原先版本EN12184的技术改变--------------------------------------52 F.1第一版本（1999）与第二版本（2006）的技术改变------------------------------------------52 F.2相对于第二版本（2006）的技术改变-------------------------------------------------------------53 附录ZA(信息性的)此欧洲标准与1993年6月14日颁布的关于医疗设备的理事会指令93/42/EEC中的基本要求的之间的关系。------------------------------------------------------------55 参考文献------------------------------------------------------------------------------------------------------59

前言

此文件（pr EN 12184:2009）已经由SIS设置的秘书处的技术委员会编制到CEN/TC293残疾人辅助产品。

这一欧洲标准应被视为国家标准，或者最晚要在2010年3月出版具有同等作用的文本或者背书。与之相冲突的国家标准最晚要在2010年3月取消。

需要注意的是本标准的某些内容可能会涉及到专利权利。CEN(和/或者CENELEC)不负责识别任何这样的专利权利。

这一版本取代EN 12184:2006

本标准的制定由欧洲委员会和欧洲自由贸易联盟授权给CEN,，并且此标准支持由1993年6月14日委员会指令93/42/EEC关于医疗设备的修订而来的2007/47/EC中的一些基本要求。

关于与EU指令之间的关系，请参看参考性附录ZA,它是本标准不可分割的一部分。

参考性附录F中提供了此欧洲标准与1999年和2006年版本之间的重要性技术改变的详细信息。

根据CEN/CENELEC内部规定，下列国家的国家标准组织一定要实施此欧洲标准：奥地利，比利时，保加利亚，塞浦路斯，捷克共和国，丹麦，爱沙尼亚，芬兰，法国，德国，希腊，匈牙利，冰岛，爱尔兰，意大利，拉脱维亚，立陶宛，卢森堡，马尔他，荷兰，挪威，波兰，葡萄牙，罗马尼亚，斯洛伐克，斯洛文尼亚，西班牙，瑞典，瑞士和联合王国。

引言

此为这一欧洲标准的第三版本，最初发行于1999年。第二个版本于2006年发行并于2007年撤销。

本欧洲标准不适用于特殊轮椅，各缔约方应当考虑此标准中的某些部分是否可用。制造商也不妨考虑此标准中的某些部分是否能够用来评判其产品的性能是否满足由1993年6月14日颁布的委员会指令93/42/EEC关于医疗设备的修订而来的2007/47/EC中的一些基本要求。

本欧洲标准包含了方便轮椅操作的人体工学设计的要求。他们期望至少适用于80%的成年使用者。基于以下：

--使用者的身材尺寸范围是5个百分点的女性成年人，95个百分点的男性成年人。 --一个65岁50百分点的女性的能力和限制，和 --轮椅装配有不为个人定制的操作设备。

1. 范围

此欧洲标准规定了只带一个人，最大时速不超过15km/小时的电动轮椅的具体要求和测试方法。包括：

——用附加功率组件推进的手动轮椅 ——电动轮椅，和

——三轮或者多轮的电动滑行车

同时此标准也规定了轮椅和滑行车的电池充电器的要求和测试方法。 此标准不适用于以下：

——用于特殊目的的轮椅，比如运动 ——个人定制的轮椅 ——轮圈激活助力轮椅 ——电动办公椅子

备注1 应用本标准仅限于使用者最大体重为100千克，因为在ISO 7176-11:1992中的虚拟假人的最大体重是100千克。附件A（信息性的）提供了质量为125千克和150千克的假人的构造指导。在此标准发布的时候，新版本的ISO 7176正在研制之中，包括体重大于100千克的测试假人的测试。

备注2 手推轮椅的要求在12183中规定。

2 参考性文件

下列引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。对于过时的参考文件只适用于引用版，对于未注日期的参考文件，只适用于最新的参考文件（包括任何修订版） EN 1021-1:2006 家具-——装潢家具的可燃性的评估——第一部分：点火源：闷燃着的香烟。

EN 1021-2:2006 家具——装潢家具的可燃性的评估——第二部分：点火源：火焰火柴的等同物

EN 12182，残疾人技术性辅助——总体要求和测试方法

EN 50272-3:2002 二次电池和电池安装的安全要求——第三部分：牵引电池

EN 60335-1:2002 家用和类似用途电器——安全——第一部分：总体要求（IEC 60335-1:2001，修订）

EN 60529:1991，外壳提供的保护等级（IP 代码）（IEC 60529:1989）

EN 12184:2009(E)

EN 60601-1:2006 医疗电气设备——第一部分：基本安全和重要性能的总体要求。

EN 61000-3-2:2006 电磁兼容性（EMC）——第三部分-2：限制——谐波电流排放的限制（设备输入电流≤16A 每位相）（IEC 61000-3-2:2005）

EN ISO 14971:2009 医疗设备——医疗器械风险管理应用（ISO 14971:2007，修正版 2007-10-01）

ISO 7176-1:1999 轮椅——第一部分：静态稳定性的测定

ISO 7176-2:2001 轮椅——第二部分：电动轮椅动态稳定性的测定 ISO 7176-3:2003 轮椅——第三部分：刹车效果的测定 ISO 7176-4:2008 轮椅——第四部分：电动轮椅和滑行车的理论距离范围测定的能源消耗。 ISO 7176-6:2001 轮椅——第六部分：电动轮椅的最大速度，加速和减速的测定 ISO 7176-8:1998 轮椅——第八部分：静态，冲击和疲劳强度的要求和测试方法 ISO 7176-9:2001 轮椅——第九部分：电动轮椅的气候测试 ISO 7176-11:1992 轮椅——第十一部分：测试假人

ISO 7176-13:1989 轮椅——第十三部分：测试表面摩擦系数的测定 ISO 7176-14:1997 轮椅——第十四部分：电动轮椅的电力和控制系统的要求和测试方法。 备注：ISO 7176-14:1997 只用于电池充电器的要求和测试方法

ISO 7176-14:2008 轮椅——第十四部分：电动轮椅和滑行车的电力和控制系统的要求和测试方法。

ISO 7176-15:1996 轮椅——第十五部分：资料公布，文献和标签的要求 ISO 7176-19:2001 轮椅——第十九部分：机动车辆使用的轮式移动设备

ISO 7176-21:2003 轮椅——第二十一部分：电动轮椅车和机动滑行车的电磁兼容性的要求和测试办法

ISO 7176-22:2000 轮椅——第二十二部分：设置程序 ISO 7176-26:2007 轮椅——第二十六部分：词汇

ISO 10542-5:2004 残疾和弱智人士的技术系统和技术辅助——轮椅系紧和乘员限制系统

——第五部分：专用轮椅系统

3 术语和定义

在ISO 7176-26:27（除了被下面的3.7替代的轮椅的定义）中给出的术语和定义，适用于ISO 7176-14:2008，EN12182及其以下文件。

3.1自动报警系统

发出报警声或者噪音的设备 例如：喇叭

3.2飞轮装置

是指使其脱离刹车制动和/或轮椅驱动器而能够手动操作。

3.3负载轮椅

轮椅装有4.9规定的测试假人或者负载人体试验乘员。

3.4最大安全斜坡

最大安全斜坡是指生产商规定的轮椅能够满足动态稳定性，静态稳定性，制动性能，爬坡，穿越和下降要求的最大倾斜坡度。

3.5非溢漏电池

电池的电解质无论从任何方向都无法溢漏的电池。

3.6 溢漏电池

电解质在某一方向可溢漏的电池

3.7轮椅

为残疾人士设置的带有座椅支撑系统的轮式个人移动装置，由乘员或者其助手控制，用一个或多个电机推动，并由电子控制速度和电动或手动控制方向。 备注1 定义采用全球医疗设备命名中给出的定义

备注2 残疾乘员是指不具有充分的能力独立行走的残疾人。 备注3 此定义包括滑行车

4 测试仪器

4.1 可调节的测试平面 ，具有ISO 7176-13:1989中规定的摩擦系数的可调节的平整

的刚性的平面和8.4和8.8中规定的在测试中足以容纳轮椅的尺寸，整个面位于两个虚拟的平行面之间，每1000mm的任何方向的延伸其间距为5mm和每6000mm的任何方向的延伸其间距为25mm.

4.2水平测试平面，具有ISO 7176-13:1989中规定的摩擦系数的可调节的平整的刚性的

平面，具有足以供轮椅进行测试的尺寸，整个面位于两个虚拟的平行面之间，每1000mm的任何方向的延伸其间距为5mm和每6000mm的任何方向的延伸其间距为25mm.

4.3应用力的方法 在25N和200N之间，精确率为±5%，施加一个精确率为±5%，

应用率小于5N/S

4.4 测量力的方法 精确率为±5%，在0N-200N的范围内，每次递增1N 4.5测量速度的方法速度在0km/h-20km/h之间精确率为±5%。

4.6测量距离的方法距离为0m-5m精确度为1mm或者2%（两者中更大者） 4.7外加重量 增加一个人体测试乘员以达到生产商规定的最大乘员重量和4.9中规

定的类似质量分布的测试假人。

4.8 测试块 能够支撑每边轮子的负载轮椅，长度和宽度是200mm±10mm,厚度如表

一地面不平整性和圆角半径大于2.0mm.对于两个大的表面，每一面都应该放在相隔1mm的两个虚拟的水平面之间。摩擦系数应按照ISO 7176-13:1989中的规定。

4.9 测试假人 如ISO 7176-11:1992中规定的合适的尺寸。

备注：附录A提供了体重大于ISO 7176-11:1992中规定的测试假人的结构的指导。

4.10测量扭矩的方法 在0.5Nm-10Nm的范围内精确度为±2% 4.11 测量角度的方法 精确度为±0.1°

4.12 移动制动杆的方法以不超过0.5Hz的频率顺利移动制动杆60000圈 4.13所用时间的测量方法精确度为±1s在0-30s的范围内

5 类别等级

根据轮椅的使用目的，应将轮椅分为下列三种中的一种或者两种: -A 等级 –体积小，操作灵活，并不需要越过户外障碍。

-B等级-结构足够紧凑，在一些室内环境中操作灵活，能够通过一些户外障碍。 -C等级-轮椅体积大，并不需要室内使用，但是要能够行驶更长的距离并通过室外障碍。 备注：滑行车也包括在上述等级中。

6 总要求

轮椅应符合EN12182中规定的要求，具体如下： ——预期性能和技术文献 ——可拆卸的辅助物 ——一次性紧固件

——生物相容性和毒性 ——污染物和残留物 ——感染和微生物污染

——液体的溢出，泄露和渗入。 ——可移动部件的安全性 ——防止人体部位陷入。 ——折叠和调节机能 ——表面，角和边 ——电子可编程系统 ——临床评估 ——人体工程学

根据 EN ISO 14971:2009 实施风险分析

7 设计要求

7.1 脚支架，小腿支架和手臂支架

轮椅应当安装使乘员的脚放在要求高度的脚支架，以防止乘员的脚向后滑动，并满足8.2中的性能要求。

当安装时，小腿支架和手臂支架要满足8.2中规定的性能要求。

7.2 充气轮胎

如果轮椅安装的是充气轮胎，那么所有的轮胎要保持同样类型的阀门连接。 轮胎或者轮缘应用kPa或者bar标明最大压力。

7.3 安装前骨盆支架

轮椅应安装前骨盆支架。轮椅制造商应该提供能够使用 的可供选择的前骨盆支架。

7.4在机动车辆中用作汽车座椅的轮椅

如果制造商表明轮椅的预期使用包括成人使用的汽车座椅，那么轮椅要符合ISO 7176-19:2001中的性能规定。

如果制造商标明轮椅的预期使用包括体重不超过22kg的儿童使用的汽车座椅，那么轮椅要符合ISO 7176-19:2001中规定的性能要求，除了横向偏移限制和拟人试验装置的选择。ISO 10542 -5:2004 表格1中规定的横向偏移限制和ISO 10542-5:2004中规定的拟人试验装置的选择将适用。

7.5 制动系统

轮椅应安装符合8.4中规定的性能要求的制动系统。

如果应用在自行车或者轻便摩托车上的轮椅安装一个或者多个制动杠杆，那么从制动杆尾端起15mm开始测量，手柄的宽度在施力前不能大于75mm.见图1.

7.6飞轮装置

轮椅应装有飞轮装置

——根据制造商的预期使用，乘员或者助理或者两者都能够方便的操作飞轮 ——如果打算由乘员操作，那么飞轮就要达到图2中的规定。 ——有不超过表格1中的衔接和脱离的操作力。 ——不拆卸任何部件便能操作。

——不依赖电池电源供应电机驱动系统。

备注1一个独立于电机驱动电池的电池能够为飞轮模式提供能量 ——包括两个明确的位置包括飞轮模式和驱动模式的清晰指示。

备注2 当飞轮装置在运作和停用时会激活声音报警，当驱动和制动系统充分运作时，将有助于乘员和/或者助理

——如果飞轮装置的任何部分被激活，则要停止使用轮椅的驱动系统。 备注3 这些要求适用于ISO 7176-14:2008中陈述的那些非电力移动。

7.7部件质量

如果由于储存或运输要把轮椅拆除，那么要为那些重量大于10千克的需要移动或者处理的部件提供适当的处理装置。（例如：手柄）制造商应提供信息表明这些部件哪里可以举起并描述在拆卸，举起，搬运和组装时应如何操作以减少移动或者操作他们的人的风险。

7.8电池外壳和容器

电池外壳和容器应

a) 不使用轮椅制造商规定的检查和服务工具便可以操作。

b) 提供保护使从上面滴下的液体不能渗入他们或者他们包含的电池和电池组。

c) 提供保护阻止任何物件接触电池组和/或者电池终端或者他们之间的连接，以防止短

路。

电池外壳应该在最高点边上的侧面上通过一个或者多个总面积不少于100平方毫米或者如EN 50272-3:2002中规定的更大的通风口进行通风。

备注：开口的目的是使气体散出。 电池容器应该

d) 用在安装溢漏电池的轮椅上 e) 耐电池的气体和酸引起的腐蚀。

7.9由乘员或者助理进行的操作。

轮椅的设计应当如制造商的指示规定的便于乘员或者助手的操作，并要满足8.2.1,8.5,8.6.1,8.7.1,8.9,8.12.1,9.2和9.3中的性能要求。另外，制动杆应满足8.4.1中的适用要求。 实例有：

——可调节座椅的操作

——可拆卸部件的使用，包括可移动的手臂支架，小腿支架等，以方便安全的坐入或者离开

轮椅。

——可折叠机构的使用，包括折叠架等，以方便空置轮椅的储存和运输。 ——进行维修，包括使用工具等 ——使用手动转向控制

——使用刹车系统和飞轮装置 ——使用辅助控制 ——使用控制装置

7.10 由乘员操作的控制

当乘员坐在如图2中显示的够得到的时候，控制拟由乘员操作。 下列控制，如果安装，包括： ——打开/关闭开关或者按键 ——速度调节器 ——速度预先设定 ——行车制动 ——停车制动 ——声音报警装置 ——方向指示器 ——方向开关

——+控制装置 ——手动转向控制 ——照明控制 ——座椅调节

——可拆卸部件，包括可移动的手臂支架，小腿支架等，以方便安全的坐入或者离开轮椅。 ——转向控制 ——飞轮装置

7.11 辅助控制元件，推柄和手把

当安装时，辅助控制元件，推柄和手把要符合8.6中规定的性能要求。

7.12 充电连接器

轮椅应当安装符合8.7中规定的性能的充电连接器。

8.性能要求

8.1 总则

除非另有规定，轮椅应当准备做ISO 7176-22:2000中规定的每一个测试

8.2 脚支架，小腿支架组件和手臂支架

8.2.1 要求

安装在轮椅上的任何摇摆，可移动的或者可去掉的脚支架，小腿支架组件或者手臂支架应该： a) 包含一种方法使它安全的定位在任何目标操作位置。 b) 可调的增加量不超过25mm.

c) 根据制造商的预期使用和图2中显示的可触及距离，它们应当便于乘员或者助理操作。 d) 不使用工具便可操作

e) 当按照8.2.2.2的规定进行试验时，单独的脚支架之间的距离要：

——如果轮椅由成人使用时，不超过35mm ——如果由儿童使用时，不超过25mm,或者 ——装有一种工具防止乘员的脚滑向缝隙。

8.2.2 测试

8.2.2.1 总体性能测试

a)按照生产商的指示将脚支架，小腿支架组件和手臂支架安装在操作位置 b）按照生产商的指示调节脚支架，小腿支架和手臂支架 c）记录脚支架，小腿支架和手臂支架是否符合要求。 8.2.2.2 脚支架间距测试

a)对每一个脚支架的质心同时施加一个F???N的力，通常是对为负载的脚支架的平面。如果脚支架没有可识别的平面，那么在垂直5°的角度施加力。从下面的公式计算力： F=0,125×m×g

F 是指施加给每个脚支架的力，用牛顿表示。

m 是指生产商规定的乘员的最大体重，用千克表示 g 是指重力加速度，9,81m/S2. b)施力为5到10秒

c）当施力时，测量脚支架之间的最短距离。 d）记录脚支架是否符合要求。

8.3 静态，冲击，和疲劳强度

8.3.1要求

轮椅应当符合ISO 7176-8:1998中的要求，除了ISO 7176-8:1998 10.5（跌落测试）中规定的A类轮椅不要求做测试。

在所有预期操作的位置手臂支架和后背支架应当符合ISO 7176-8:1998中规定的静态负载要求，除了推柄的向上的力应该是880N.

备注：向上的力士指ISO 7176-8:1998 表格8中阐述的对推手柄施加的向上力的修正数值。

8.3.2 测试

根据ISO 7176-8:1998测试轮椅

8.4 制动系统

8.4.1 总体要求

a)制动系统应该

——根据制造商的预期使用，使乘员或者辅助工具或者两者方便操作 ——如果由乘员操作，那么要达到图2中规定的范围

——根据8.4.2.1进行试验时，接合和脱离的操作力不能超过表格1中的规定。 备注 1 图1中所示的制动杠杆有一项手和手臂的联合操作。

——包括一个行车制动，独立操作轮胎磨损和轮胎充气压力当根据8.4.2.2进行测试时，不超过表格2中规定的最大制动距离（例如：手动刹车控制或者控制装置） ——应当包括一个运行制动，当轮椅以飞轮模式操作时，应能使轮椅停止。 备注2 当轮椅处于飞轮模式时，表格2中的最大制动距离不适用。

——包括一个独立操作轮胎磨损和轮胎充气压力的自动刹车，通过释放控制装置来达到0速度的要求来进行操作。

——包括一个独立操作轮胎磨损和轮胎充气压力的停车制动。（例如，车轮上的鼓式制动器，弹簧负载阀瓣）应该

1） 当电池没有电供应驱动系统时仍然可以操作。 2） 当轮椅处于飞轮模式时仍然可以操作

3） 当根据8.4.2.3（按b中规定测试后）和8.4.2.6时进行测试时，符合表格1中的停车

制动有效性要求。

4） 如果停车制动器受磨损，要提供制造商规定的调整和替代。

5） 当刹车接合时，没有部件突出在控制座椅的水平线上，如果轮椅安装了可移动或者

可拆掉的手臂支架，那么测试根据8.4.2.4. 6） 当根据8.4.2.1测试时，可由手或者脚操作，不超过表格1中规定的制动杠杆操作力。 7） 当测试在ISO7176-3:2003 表格1中规定的最大安全斜坡或者制造商规定的更大的最

大安全斜坡上进行时，不允许负载轮椅倾斜或者旋转。当 ——上坡 ——下坡

b)制动机制不能从预先设定的位置上移动，部件的零部件和附件不能发生变形，不发挥作用或者调节功能的丧失都会反过来影响轮椅的功能当： ——轮椅根据ISO 7176-8:1998中的规定测试时，

——当停车制动根据8.4.2.5中的规定操作60000圈后

备注 4 制动功能可以结合在一个设备中（例如：弹簧负载制动盘可以结合自动制动和停车制动）

备注5 轮椅可能受到制动器的国家要求的影响。

8.4.2 测试

8.4.2.1 制动杆操作力测定的试验

a）按照生产商的规定调整制动器

b）选择如图3中所示的施加力的制动杆的部分。

1）如果制动杆安装的是普通的球形旋钮，那么施力要通过旋钮的中心。

2）如果制动杆是锥形的，那么施力要通过最大横截面和制动杆中心线相交的点。

3）如果制动杆是平行的或者上述以外的任何形状，那么施力要通过距离顶端15mm的制动杆中心线上的一个点。

4）如果制动杆由整个扶手控制的，那么施力要通过离底端15mm的制动杆的中心线。 5）如果刹车是通过推或者拉动条棒或者衬垫，那么要施力于条棒或者衬垫的质心。 C）当用4.4中规定的设置来测量力时采用刹车，与施力点行进的方向相一致，测量出所需的最大施加力。

d) 当用4.4中规定的设置来测量力时释放刹车，与施力点行进的方向相一致，测量出所需的最大施加力

e)对c和d进行3次，记录测量结果。 f) 计算并记录所测量力的算术平均值

g)确定是否满足表格1中描述的操作力的要求。

8.4.2.2 运行制动器效率测定的测试

使用负载轮椅按照ISO 7176-3:2003中规定的正常，换向命令和紧急操作指令，在小于或者等于ISO 7176-3:2003中规定的最大斜坡的水平和和最陡的斜坡上进行测试。如果在水平上或者测试斜坡上最大制动距离超过此欧洲标准表格2中的规定，或者减速值超过表格2中的规定，则轮椅不符合要求。

8.4.2.3 停车制动器效率测定的测试

a)根据生产商的指令并不超过表格1中规定的操作力的要求调节停车制动器。

b)根据ISO 7176-3:2003中的规定，使负载轮椅面向上坡，根据轮椅的类别，测试面倾斜向水平面到表格1中规定的合适角度，或者如果更大的话倾斜到制造商规定的最大斜坡。 c)将轮椅面向下坡重复b)

d)确定停车制动器是否能够将负载轮椅固定在斜坡上。

8.4.2.4 停车制动器部件的突出物的测试

空置座椅水平以上的停车制动器部件的突出物的测试根据以下进行： a) 接合停车制动器

b) 移动或者去除手臂支架使其可以转移

c) 检查停车制动器的任何部件是否突出在座椅之上。

8.4.2.5 手动操作停车制动器的疲劳强度的测试

a）根据制造商的指令，不超过表格1中规定的操作力的要求，调整停车制动器。 b) 将停车制动器安装在轮椅上进行测试。

c)以不超过0.5Hz的频率将制动杆平滑地从非制动位置移动到制动位置60000圈，如果轮椅安装两个同样的刹车（左和右），只需测试一个刹车。根据生产商指令的规定，在测试过程中实施维修。

d)检查刹车机能确定它是否从预先设定的位置移动，或者任何组件或者元件配件是否有可

见的裂痕，裂口，变形，不发挥作用或者调节功能的丧失反过来影响轮椅功能。

8.4.2.6 疲劳强度测试后停车制动器效能的测定的测试

a）根据制造商的指令，不超过表格1中规定的操作力的要求，调整停车制动器。 b)重复8.4.2.3中的测试

8.5 操作力

8.5.1 要求

当根据8.5.2进行测试时，所有的控制都要有不超过表格1中规定的接合和释放的操作力。

制动操作杆要根据8.4.2.1进行测试。

另外，为了实现操作中的系统或者装置的预定功能，用一只手操作旋钮应该：

——扭矩的数值用Nm表示，对于那些直径大于或者等于25mm但是不大于旋钮直径数字

0.05倍的旋钮，用mm表示，力时经过摩擦产生的。 ——扭矩的数值用Nm表示，对于那些直径小于25mm并不大于旋钮直径数值的0.025倍的

旋钮，用mm表示。

8.5.2 测试

a)安装一种工具施加适当的力或扭矩：

1）当操作是由推或拉操作时，安装工具使施力平行于操作方向并处在旋钮或者按钮的中间 2）如果是杠杆，安装工具，在距离操作杆底端15mm处施力。

3）对于旋转旋钮，使用适当的工具（如测力计）安装此工具来测量旋钮上的同心扭矩。 b)逐渐的增加力或者扭矩直到达到生产商指令里规定的系统或者装置的预定性能。 c)测量并记录最大操作力。 d)将b)和c）进行三次。

e)计算并记录三次测量记录的算数平均值。

8.6 辅助控制元件,推手柄和把手

8.6.1 要求

当安装了辅助控制元件时，元件应该安装在轮椅背部支架的后面，从地面到控制装置的操作

工具的中心900mm-1200mm之间。（例如：操纵杆手柄） 当安装了辅助控制元件时，正在驱动的轮椅应当安装一种工具去支撑助理的手来操作控制装置

当安装了推柄时，轮椅的任何部件不得位于下列情况下轮椅的后部： ——在85°的水平平面，所涉及到的图4中显示的推柄的最后部的点。

——垂直平面平行于平分轮椅的前进方向之间的两个平面的距离不能少于350mm。

——水平测试平面

当轮椅装有供辅助使用的转向或者操作手柄时，手柄至少要长75mm，直径在20mm-50mm 之间。

当操作手柄装有用一只手握住的控制装置时那么手柄的宽度不能大于75mm.(见图1)

8.6.2 测试

a)将轮椅放在水平测试面上。

b)记录辅助控制设设置的位置，并测量测试平面上面的操作工具的高度。 C）根据8.6.1的规定设置平面并确定是否轮椅的所有部件都在封闭的空间内。 d)测量转向和/或者操作手柄的尺寸。

e)如果适用，测量安装在用于单手握住的操作手柄上的控制装置的握把宽度。 f)当轮椅在驱动的时候，检查轮椅的用于支撑助理者的手进行操作控制装置的方法。

g)记录轮椅是否符合要求。

8.7 充电连接器

8.7.1 要求

当按照生产商的指令操作时，充电连机器应该在图2规定的范围内能够方便的被乘员和助理操作。

注意 充电连接器的形状和位置对于操作的安全和方便是很重要的。

8.7.2 测试

a)按照生产商指令的规定将充电连接器连接到电池上进行充电。 b)记录充电连接器是否符合要求

8.8 驱动性能

8.8.1 综述

根据第五条中规定的轮椅的类别，负载轮椅要满足表格1和表格2中规定的驱动性能要求。

8.8.2 攀爬最大安全斜坡能力

8.8.2.1 要求

轮椅应当能以不低于2km/h的速度攀爬。

——适用的最大安全斜坡在表格1中规定。或者 ——如果更大的话，最大安全斜坡由生产商规定。

如果没有任何可见的爬坡轮的提起，轮椅在规定的最大安全斜坡上行驶5m后，速度可以达

到或者超过2km/h，那么轮椅通过了8.8.2.2中规定的测试。 备注 上坡轮提升不适用于六轮或者多轮的轮椅。

8.8.2.2 测试

a)根据ISO 7176-22:2000选择并安装测试假人，或者使用人体测试乘员。

如果使用人体成员，那么乘员的重量要与规定的测试假人的重量±1kg.4.7中规定的其他重量也可以使用。

注意——这项测试对于人体测试成员或者测试人员存在潜在危险。应当采取适

当的安全保护措施以避免受伤。

备注 在测试过程中，应注意尽量减少乘员的任何身体移动，不论是故意的还是无意的，这可能影响到轮椅的稳定性。

b)调整4.1中规定的可调节的测试平面的坡度到根据轮椅的类别制定的表格1中的适用的斜坡或者调整到更大的由生产商规定的最大安全斜坡。

c) 在可调节的平面上用要求的最大速度驱动负载轮椅爬上可调节的测试平面。

d)当轮椅爬上斜坡5m±10cm时，以±10%的精确率测量并记录轮椅的速度。

8.8.3 路面不平整性

8.8.3.1 原理

轮椅应当能在不平的地形上无需停止的行驶，即使一个轮子的高度高于另一个轮子。

8.8.3.2 要求

当轮椅的任何一个轮子提高到表格1地面不平整性中规定的高度时，轮椅应该能够行驶。

8.8.3.3 测试

a)将负载轮椅放置到水平测试面上。

b)将4.8中规定的测试块放在一个轮子下面，这样测试平面上的测试块的其中最大的一面是

平整的，测试块的中心则在与轮椅接触点的下面。 c)尝试将负载轮椅慢慢地从测试块驶下。 d)记录测试结果

e)每一次一个对余下的轮子进行此操作。

f)如果每个轮子都能从测试块上慢慢驶下，那么轮椅通过测试。

8.8.4最大下坡速度

8.8.4.1 要求

当驶下相当于它的最大斜坡的一个梯度时，轮椅的速度不能超过最大速度的125%。

8.8.4.2 测试

a)以最大速度驾驶负载轮椅驶下相当于最大安全斜坡的梯度并按照4.5的规定测量速度。 b)记录测量速度并记录轮椅是否符合要求。

8.8.5 动态稳定性

8.8.5.1 要求

轮椅的动态反映分数要达到表格A里描述的2或者3.当在轮椅分类欧洲标准表格1中规定的斜坡和生产商规定的最大斜坡上进行测试时要达到ISO7176-2:2001中的1. 备注：上坡论的升高不适用于六轮或者更多轮的轮椅。

8.8.5.2 测试

a)根据ISO 7176-2-2001 中列出的条款测试负载轮椅在测试平面倾斜于表格1轮椅类别中

说明的水平面上的动态稳定性。 ---向后动态稳定性 --8.1准备轮椅 --8.2 开始向前

--8.3向前行驶后停止 --8.4向后行驶时刹车 ---向前动态稳定性 --9.1 准备轮椅

--9.2 向前行驶时刹车 ---横向动态稳定性 --10.1 准备轮椅 --10.2 在斜坡上旋转

b)如果生产商规定的最大安全斜坡大于表格1中的数值，在依据生产商规定的最大安全斜坡

设置的测试面上重做a).

8.8.6 越障

8.8.6.1 要求

轮椅要能够爬升和驶下表格1轮椅类型中规定的高度的障碍物并且轮椅的任何部分除了车轮或者爬升设置都不能接触障碍物或者测试平面。

8.8.6.2 测试

根据ISO 7176-10:2008来测试轮椅攀爬和驶下轮椅分类表格1中规定的高度的测试障碍物。 如果制造商规定了攀爬阶梯，路缘或者障碍物的程序，那么按照ISO 7176-10:2008中规定的只使用制造商推荐的技术进行测试。如果制造商规定的助跑距离大于ISO 7176-10:2008中的规定，那么在文件里限制最大助跑距离。

如果制造商没有规定攀爬阶梯，路缘或者障碍物的程序，用那份文件里规定的方法按照ISO 7176-10:2008进行测试。

8.8.7 静态稳定性

8.8.7.1 要求

轮椅要符合或者超过轮椅类型表格1中规定的静态稳定性的最低要求。

8.8.7.2 测试

按照ISO 7176-1:1999的规定测试负载轮椅，确定静态稳定性是否符合或者超过轮椅类型表格1中的角度。

8.8.8 最大速度

8.8.8.1 要求

当轮椅在水平面上向前行驶和转向行驶的时候，它的最大速度不能超过轮椅类型表格1中规定的最大速度要求。

8.8.8.2 测试

按照ISO 7176-6:2001的规定测量负载轮椅在水平面上的最大前进速度和最大转向速度。 记录结果并确定是否符合要求。

8.8.8.9 续航里程

8.8.8.9.1 要求

轮椅的理论上续航里程不能低于轮椅类型表格1中的要求。

8.8.8.9.2 测试

根据ISO 7176-4:2008的规定测试负载轮椅。 记录测试结果并确定是否符合要求。

8.9 表面温度

正常使用中轮椅的表面会和乘坐者和/或者助理者的皮肤直接接触，当根据EN 12182的规定进行测试时，图2中的外壳不能超过41℃.如果没有规定环境温度，那么在20℃±2℃。

8.10 耐燃

8.10.1 装饰用复合部件

由封盖和填充物组成的装饰部件，带有或者不带支撑座或者内衬，都要按照EN 1021-1:2006和EN 1021-2:2006的规定对整个复合材料进行测试。 不能出现欧洲标准里定义的闷烧点火和燃烧点火

8.10.2 泡沫材料

对于那些全部或者部分由泡沫材料组成的座位，背部支架，体位支架，手臂支架或者下肢支架和那些由泡沫材料组成的带有或者不带完整表皮的，每个部件的材料都应该根据EN 1021-1:2006和EN 1021-2:2006的规定的方法集中测试与乘坐者接触的材料的表面。不能出现欧洲标准里定义的闷燃点火和燃烧点火。

8.10.3 其他部件

对于悬吊座椅，悬吊靠背，带子，限制吊带，脚部支架和布料防护装置，每一种产品的材料都要按照EN 1021-1:2006 和EN 1021-6:2006里面规定的方法集中测试与乘坐者接触的材料的表面。不能出现欧洲标准里定义的闷燃点火和燃烧点火。 备注：没有必要测试那些本身就耐燃的组件；例如：钢架管

8.11 环境测试

轮椅要符合ISO7176-9:2001的要求。EN 60529:1991 14.2.4条规定的洒水试验也要进行。

8.12座椅倾斜和倾斜系统的调整

8.12.1 要求

如果制造商规定在乘员坐着时，座椅可以被助理或者乘坐者或者两者进行调整，助理和/或者乘员不需要举起一个给助理和/或者乘员带来移动和操作安全隐患的质量（例如：乘员和座椅的组合质量）

拟由乘员进行座椅调整的控制系统要利于乘员从座椅的任何位置进行调整。 备注：图2中的阴影部分标明了乘员的背部支架参考平面和座椅参考平面的位置的最大触及空间。

8.12.2 测试方法

a)根据制造商的指令调整座椅 b)记录座椅是否符合要求

9. 电气要求

9.1 总体要求

轮椅要符合ISO 7176-14-2008和ISO 7176-21:2003里的要求。

另外，带有车载电池充电器的轮椅要符合EN 60601-1:2006和EN 61000-3-2:2006里 电磁兼容性的适用要求。

9.2开关控制器要求

制定乘员和/或者助理开关轮椅的条款。

拟由乘员操作的开关应当在图2中标明的触及范围之内。

拟由助理操作的开关应当按照8.6.1中的规定附在助理控制件。。

如果轮椅在水平面上行驶时关掉了，那么就要按照表格2里规定的最大停止距离内停止。

9.3电源指示灯要求

轮椅应当安装一种装置可以提示乘员和/或者助理电源是开着的。指示灯的颜色要符合EN 60601-1:2006

9.4 电路保护要求

轮椅上连接电池的电路要防止过量电流。

备注：保险丝，自动和手动重新设置的断路器是保护方法的例子。 在保护电路方法操作时不能影响驱动，刹车和转向功能。

在保护电路方法操作时不能影响灯，方向指示器和危险警告灯功能。

9.5 电池充电器要求

轮椅电池充电器要符合ISO 7176-14:1997中适用于电池充电器的要求以及下列规定： a） 在充电时和充电完成时电池充电器要有指示。 b） 电池充电器具有排放到正常电压70%的能力。

c） 电池充电器操作时不需要干预或者监督是否断开连接，在开始充电时是否打开在充电结

束时是否关掉和断开。

d） 随身携带的和车载的充电器在根据EN 60529:1991进行测试时要满足IPX4里的环境保

护要求，在得出测试结论时要满足EN 60335-1:2002里的Ⅱ级测试电压要求。

9.6 充电指示灯

轮椅应安装充电指示灯。

10 制造商提供的信息要求

10.1总则

每一辆轮椅都要提供符合EN 12182和ISO 7176-15:1996要求的文件和标签。

另外，制造商要提供包含3个独立部分的文件：10.2,10.3,10.4里规定的售前信息，用户信息和服务信息。这些文件可以由单独印刷的文件或者其他媒体形式提供以满足单独乘员和他们的助理的需要。

10．2 售前信息

除了10.1中的要求，售前信息还应包括下列内容： a) 有视觉障碍者如何用一种合适的格式获得用户信息

b) 轮椅乘客的描述（至少要包括成员质量加上功能能力，视觉能力和在预期环境中安

全操作轮椅的认知能力的任何特别要求。） c) 描述预期使用和预期环境

d) 轮椅的种类：A类，B类或者C类 e) 当准备使用时并且如果适用，当折叠或者拆卸时，轮椅的整体尺寸（宽，长和高度）

用mm表示，质量用kg表示， f) 转向宽度，用mm表示。 g) 最大安全斜坡用度表示

h) 轮椅能够安全驶下的路缘的最大高度，用mm表示。

i) 生产商准备去除的零件或者附件将不用工具移除会不会对轮椅有不利的或者有利的

影响

j) 可得的轮椅的标准选项 k) 轮椅上用地轮胎的种类。

l) 如果安装了可编程序控制器，那么程序编制的方法，实施编制程序者和影响这些信

息可出现在驱动性能里 m) 操作员控制调节

n) 理论续航里程范围用km表示，当轮椅按照ISO 7176-4:2008来测试时，轮椅可用用

自己的电量行驶在水平面上。另外要付备注解释如果轮椅经常在斜坡，不平坦的路上或者攀爬路缘的情况下使用，那么轮椅的续航里程将会减少。

备注：如果安装了精确的充电指示灯那么可以适度的降低附加要求。

o) 为了便于储存和运输是否并如何折叠和拆卸轮椅

p) 如果可以拆卸或者有可移除部件，最重部件的质量用kg表示。 q) 无人乘坐时轮椅的运输指令（例如：在车里或者飞机上） r) 在机动车辆里轮椅是否可以用作座椅的指令。

s) 如果制造商规定轮椅在机动车辆中用作轮椅，轮椅系紧和乘员约束系统的方法，适

当的系紧和约束系统的建议。

10.3 用户信息

制造商应当提供每辆轮椅的用户信息。还应当提供一些副本供后续的轮椅使用者使用。用户信息应当包含所有的售前信息和下列内容： a) 轮椅的唯一识别码和唯一识别码上的信息。 b) 预期操作者（乘员，助手或者两者）

c) 轮椅使用前的调整和设置及调整和设置如何影响稳定性的警告信息。 d) 如果适用，轮椅的调整信息及谁将全面实施这些调整。 e) 所有控制设置的操作指令，包括刹车。 f) 如何启动和断开驱动系统的指令

g) 制造商建议的轮胎气压，用kPa或者bar表示。 h) 如果安装了充气轮胎，处理轮胎穿刺的指令。 i) 电池类型及额定电压 j) 电池保养指令

k) 操作电池充电器指令，包括任何潜在安全危害的警告。（例如：充电去气体积聚的可

能性）

l) 拆卸和重新组装轮椅及任何可拆除部件的指令。

m) 在拆卸，重组或者携带过程中需要处理的轮椅部件的质量用kg表示。 n) 用于安全移动和操作的可夹紧的组成部件的点的位置和/或者在拆卸，组装或者携带

过程中用于操作的方法。

o) 当暴露在外部热源的时候表面温度增加的警告。(例如：太阳光)

p) 当轮椅在电磁场的环境中可能会干扰操作装置的警告。（例如：商店的报警系统，自

动门等）

q) 轮椅的驱动性能可能会被电磁场影响的警告（例如：由便携式电话，发电机或者高

功率源排放的）

r) 如果驾驶特性可在表1和表2规定的限值以外调整的警告。 s) 陷入危险的警告（例如.夹点） t) 物料和组件耐燃的等级。

u) 废旧电池和轮椅其他部件的回收信息

v) 座椅或者轮椅位置的调整可在安全限值范围之外进行设置的警告 w) 轮椅的预期使用寿命

10.4 服务信息

服务信息应该包括所有的售前信息，用户信息和轮椅的保养，调整，维修及部件更换所需的指令。

10.5 标签

除了10.1的要求，制造商还应使用下列永久标记：

a) 驱动系统断开的装置，显示连接和断开位置，包括驱动系统在乘员无人照料时应重

新连接驱动系统或者试图操作轮椅的警告。

b) 在机动车辆中轮椅用作座椅，轮椅系紧和乘员限制系统的附着点位置。 c) 产品的生产日期

d) 对于非车载的电池充电器，ISO 7176-14:1997第九条里规定的信息和连接细节。 e) 对于在机动车辆中不用做座椅的轮椅，在机动车辆中不用于座椅的警告标签。 f) 对于室内使用的A类轮椅只需要一个警告标签：仅用于室内。 g)

11.测试报告

测试报告要包含下列信息： a) 唯一的报告编号 b) 测试所的名称和地址 c) 发出测试报告的日期

d) 参照本欧洲标准：i.e.EN 12184:2009

e) 轮椅制造商的名称和地址

f) 样品描述，包括：制造商或者供应商的商标，型号，种类，序列号和任何变化或者

安装的配件。

g) 控制器和发动机的制造商，种类和型号以及在测试中装在轮椅上的电池的容量。 h) 样品来源

i) 按照ISO 7176-22:2000中规定的轮椅设定的细节，包括是如何装备和调整的细节。 j) 实施每项试验的环境温度。

k) 测试假人的尺寸，如果使用了人体乘员，乘员的质量和重量。 l) 控制器在哪里编制程序，测试时用地设置 m) 在测试过程中样品装备的照片。 n) 测试结果

o) 测试样品是否符合此欧洲标准里的适用要求的陈述及不符合要求的清单。

12表格

表格1—驱动性能特征分类的测试及要求 驱动特性 测试 要求 最大安全斜坡 动态稳定性 -开始向前爬坡 -停止向前爬坡 -停止向前下坡 -停止向后下坡 -在斜坡上转弯 8.8.2.2 8.8.5.2 A类 最小3° B类 最小6° C类 最小10° 10°最小坡度 10°最小坡度 10°最小坡度 10°最小坡度 平衡点之外不能发生倾斜。 15°最小斜坡或者如果更大的制造商规定的最大安全斜坡 5N 13.5N 60N 100N 60N 15°或者如果更大的制造商规定的最大安全斜坡 15km/h 轮椅最大速度的70%或者5km/h，以更低者为准 100mm 35km 3°最小坡度 6°最小坡度 3°最小坡度 6°最小坡度 3°最小坡度 6°最小坡度 3°最小坡度 6°最小坡度 平衡点之外不能发生倾斜。 6°最小斜坡或者如果更大的制造商规定的最大安全斜坡 5N 13.5N 60N 100N 60N 6°或者如果更大的制造商规定的最大安全斜坡 15km/h 轮椅最大速度的70%或者5km/h，以更低者为准 15mm 15km 平衡点之外不能发生倾斜。 9°最小斜坡或者如果更大的制造商规定的最大安全斜坡 5N 13.5N 60N 100N 60N 9°或者如果更大的制造商规定的最大安全斜坡 15km/h 轮椅最大速度的70%或者5km/h，以更低者为准 50mm 25km 静态稳定性 所有方向 8.8.7.2 最大操作力 制动杆 飞轮杆和控制器 -单手指操作 -单手操作 -手和手臂结合操作 -脚操作，推操作 -脚操作，拉操作 停车制动效能 8.4.2.1 8.5.2 8.4.2.3和8.4.2.6 最大速度 -水平向前 -水平倒退 8.8.8 障碍攀爬和驶下能力 8.8.6.2 -障碍物最低高度 理论最低续航里程范 8.8.9.2

围 地面不平整性

8.8.3.3 10mm 30mm 50mm 表格2——所有类型的在水平面上的驱动性能特征的要求和测试 驱动特征和要求 减速最大值 峰值持续超过0.03s=4m/s2 最大制动距离 速度（km/h） 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0

水平面（m） 0.6 0.8 1.0 1.2 1.5 1.8 2.1 2.5 2.9 3.4 3.9 4.5 斜坡（m） 1.2 1.6 2.0 2.4 3.0 3.6 4.2 5.0 5.8 6.0 6.0 6.0 测试 8.4.2.2 8.4.2.2

13 图片

图解

1 一只手紧握的制动杆 2 15mm 3 手把宽度

图1——手把宽度

图解

1 座椅参考平面 2 背部支架参考平面 3 座椅参考点

4电动轮椅乘员够及范围

图2——电动轮椅乘员够及范围

尺寸（单位毫米）

图解 1 支点

2 一般球形旋钮 3 锥形杆 4平行杆

5 自行车式拉杆 F 操作力应用点路径

图3-拉杆操作力应用

尺寸单位：mm

图4-助理移动空间

附录 A

( 信息性)

质量大于100kg的测试假人的建议

A.1 总则

此欧洲标准只适用于使用者最大质量不超过100kg的轮椅。本附件描述了

ISO7176-11:1992里规定的100kg的测试假人改为正常质量在125K和150kg的测试假人的方法。如果适用的话，鼓励那些希望测试预期使用者质量大于100kg的轮椅的性能的第三方使用这些测试假人。

本附件同时可用来开发质量在100kg-150kg之间的测试假人的设计。

A．2结构

每个测试假人都是由100kg的测试假人构造而来的，做了以下修改： -轮椅主干的前部，大腿部分的上部和小腿部分的前部增加了质量 -安装了更宽的背部面板 -安装了较大的大腿面板

备注：125kg和150kg 的测试假人使用同样大小的背部面板，但是不同的大腿面板

图A.1和图A.2分别提供了125kg和150kg的测试假人的示意图。额外的质量来自表格A.1中规定的尺寸的钢块。每个测试假人用到的测试块的数量在表格A.2中有规定。测试块附着的位置在图A.6,A.7和A.8中有规定。

背部面板和大腿面板的构造和在适用的假人的附着在ISO7176-11:1992中有规定。图3和图4分别说明了125kg和150kg的测试假人的大腿面板的尺寸.背部面板的尺寸见图A.5 附加质量应当平等的放在测试假人的对称面上以保证质心不会偏左或者偏右。

当使用测试假人时附加硬件（如紧固件）要有足够强度保留钢块，但是不能超过表格A.2中规定的质量限值。

A.3加速器的安装

推荐的加速器的安装位置是加在躯干部分上的6kg钢块的前面的中心位置。（见图A.9）

表格

A.1- 附加质量的钢块

额定质量 -kg 1.5 3.0a 4.5 6.0 a 8.5

尺寸-mm (240±5)×(10o-1) (240±5)×(80±3)×(20 o-2) (180±5)×(80±3)×(40 o-4) (240±5)×(80±3)×(40 o-4) (340±5)×(80±3)×(40 o-4) 这些测试块有ISO7176-11:1992中规定的相同的尺寸 A.4 设计目的

设计两个假人的目的是：

-扩大 ISO 7176-11:1992中测试假人25kg增加量的质量范围

-保持合并主干/测试假人的大腿部分的质量的中心大约在同一点上。 -保持躯干，大腿和小腿部分质量的比例。

-通过增加质量来避免躯干和大腿部分之间的枢轴关节旋转范围的限制。

表格A.2-测试假人组成部件质量

组件 150kg 测试假人 躯干 100Kg 假人躯干 附加质量 附加构造 小计 大腿 100kg 测试假人大腿 附加质量 附加构造 小计 小腿 100Kg测试假人小腿 附加质量 附加构造 小计 总计 61 ±3 2×8.5 = 17 1×6 = 6 2×4.5 = 9 ＜0.5 93 ±3 61 ±3 1×6 = 6 2×4.5 = 9 ＜0.5 76 ±3 质量（kg） 125kg测试假人 31 ±3 2×6 = 12 1×3 = 3 ≤ 1.0 47 ±3 31 ±3 1×6 = 6 1×3 = 3 ≤ 1.0 41 ±3 7 ±1 1×3 =3 ＜0.5 10 ±1 7 ±1 1×1.5 =1.5 ＜0.5 9 ±1

150 +5 125 ＋5 -2 -2

图解

1 1.5Kg 钢块 2 3.0Kg 钢块 3 4.5Kg 钢块 4 6.0Kg 钢块

图A.1——125Kg测试假人

图解

1 3.0Kg钢块 2 4.5kg 钢块 3 6.0Kg 钢块 4 8.5Kg 钢块

图A.2——150Kg 测试假人

备注：连接大腿版和小腿部分的螺丝孔显示在4个位置。 单位：mm

图A.3——125Kg测试假人大腿板

备注：连接大腿版和小腿部分的螺丝孔显示在4个位置。 单位：mm

图A.4——150kg测试假人大腿板

图解：1 夹板 2 开孔硬质泡沫 3 闭孔泡沫

备注：ISO 7176-11:1992 中规定了背部面板尺寸和结构的其他细节。

图A.5 125kg和150kg测试假人背部面板

备注：附加在125kg测试假人上的质量只是一个示例。

图A.6——带有附加质量的腿部的侧面图

图A.7——125kg测试假人躯干和大腿部分侧面图 （单位：mm）

图 A.8——150Kg测试假人躯干和大腿部分侧面图（单位：mm）

图解：

1 推荐的加速器的安装位置

备注：150Kg测试假人作为示例显示

图A.9——加速器安装

附录B

（信息性的）

电动轮椅车尺寸和操作空间建议

B.1 具体尺寸

B.1.1 准备使用时的尺寸

总体宽度和长度不应大于表格B.1轮椅类型中规定的适用值。

B.1.2 推柄高度

如果安装了推柄，其高度应在900-1200mm之间。

B.1.3 离地间隙

当根据ISO 7176-5:2008中规定的方法测量时，离地间隙不能少于表格B.1中规定的数值。此建议不适用于为特殊目的设计的轮椅，例如站立轮椅和座椅可以降低到地面的轮椅。

B.2 操作空间

B.2.1 转向直径

根据ISO 7176-5:2008中的测试，转弯直径不能大于表格B.1轮椅类型中的规定值。

B.2.2 换向宽度

根据ISO 7176-5:2008中的测试，换向宽度不能大于表格B.1轮椅类型中的规定值。

B.3 速度设置

最大速度的限定值应限制在最大15km/h.

如果有最大速度调节器，操作员能够设置的最大值不能超过15Km/h。 在没有辅助工具，关键项组合或者类似的限制使用方法的情况下是不能够改变轮椅的其他设置的。如果限制使用方法不是辅助工具，那么它不应该包含轮椅正常使用进行的操作。

表格B.1-电动轮椅尺寸和操作空间

尺寸 总长度-最大 总宽度-最大 转向直径-最大 换向宽度-最大 离地间隙

A 类 mm 1200 700 2000 1300 30 B类 mm 1400 700 2800 1800 60 C类 mm 无建议 800 无建议 无建议 80

附录

C

（信息性的）

推荐的设计特征

C.1 引言

因为不同的要求和需求轮椅服务很多不同的使用者，不可能使此附录中含有的建议对每一辆轮椅都是强制性的。根据轮椅的预期使用，制造商应该尽可能的遵循这些建议。

C.2 一般建议

C．2.1 防倾斜装置

如果轮椅安装了防倾斜装置，那么在防止负载轮椅了倾斜的时候，防倾斜装置不能从预先设定的位置移动或者丧失功能。

防倾斜装置的安装不能使轮椅超过表格 B.1中规定的适用的总体长度限值。当处于不运行状态时他们不能干扰安装或者拆卸路肩。

当防倾斜装置安装或者拆除时，防倾斜装置应标有警告标签告知乘员。

C.2.2 组件质量

如果轮椅上的任何部件可以移除或者轮椅可以拆卸，那么任何组件的最大质量不能超过10kg.

C.2.3 配件和工具

所有螺丝，紧固件和类似配件都应该是ISO 68-1:1998中规定的公制尺寸。要有操作和维修得最少工具。

C.2.4轮胎

轮椅应安装不标记室内地板的轮胎。

C.2.5 轮胎充气方法

如果安装的是充气轮胎那么要提供适当的方式充气。

C.2.6 表面温度

当选择材料时应当考虑与乘员直接接触的材料的热性能，避免当材料暴漏在外部热源的时候过高的表面温度。（例如：阳光）

C.2.7 乘员进入或者离开轮椅

当制造商说明可以侧身转移时，小腿支架应当可移除，配件不能突出座椅前50mm,并且/或者当小腿支架移除时不能突出空置座椅上方20mm.

当制造商说明乘员可以侧身一步站立在轮椅前方，小腿支架应是可以移除的。

当小腿支架不能移除，脚支架应当可以移动或者移除，这样乘员可以有足够的空间可以从轮椅中站立起来。当脚支架抬高时，可移动的脚支架的底面不能出现任何锐边或者突出物可以碰触到乘员的小腿或者脚。

C.2.8 耐尿失禁污染

当选择与尿液直接接触的材料（如软垫）时应当考虑抗污染能力及清洁和消毒的方法，避免不卫生情况，气味和材料降解的产生。

C.2.9 最大安全斜坡指示

轮椅应当有这样一个保护装置，当达到80%安全斜坡时装置要向操作者发出指示或警报。 当面对斜坡，下斜坡和穿过斜坡时，指示器要运行。

C.2.10 镜子

当乘员要求时，轮椅应当能够安装一个后视镜或者镜子。

备注：当乘员坐在轮椅上不能转身或者脖子去看后面时这是必须的。

C.2.11 头部支架

当轮椅的使用允许座椅或者背部支相对于垂直架倾斜超过25°时，轮椅应当有头部支架或者保护装置。

有这种保护装置的轮椅生产厂家应当有这样的头部支架作为选择。

轮椅座椅以上的头部支架的高度尺寸（见ISO 7176-7:1998，尺寸10）应当在680mm-844mm之间，这样适用于不同身高尺寸的乘员。

如果轮椅有头部支架，并且座椅或者背部支架可以倾斜到超过25°，那么操作员手册里应当包含当座椅或者背部支架倾斜时如何使用头部支架的指令。

C.2.12 停车制动器和飞轮装置的意外释放

释放停车制动器的方法的设计应当保护由意外接触引起的释放。飞轮的设计应当避免由意外接触引起的脱离。

例如：使用两种不同的机械动作或者电动互联装置进行操作或释放。

C.3性能特征的建议

C.3.1 电气故障指示

轮椅应在其电动系统中安装一个电气故障指示工具。

C.3.2 电池和电池盒

电池和电池盒应耐机械损伤（例如：开裂）

电池应当可以从带有电动座椅升降机的轮椅上拆卸下来，当关闭电源时如果没有手动操作，轮椅行驶时座椅可以在任何位置。

用于驱动轮椅的电池应是牵引或者半牵引类型。

可能用在室内（A类和B类）的轮椅的电池不能是非溢漏的。

备注：在飞机和道路车辆中非溢漏电池可能会比含有自由液体电解质的电池更适合。

C.3.3 照明

轮椅要符合国家照明和反光镜的要求。

如果没有国家要求，制造商应尽力符合适用的欧盟汽车指令（76/756EEC,97/28/EEC） 制造商也应该考虑欧洲议会和理事会2006年5月17日关于机械的2006/42/EC指令中的适用要求。

C.3.4 控制机制反馈

操作员应当收到来自功能控制机制的反馈（例如照明或声音）来证明该功能正在操作。

C.3.5 飞轮警报

当操作飞轮装置时，应当发出声音警报直到飞轮装置停止使用驱动和刹车系统充分操作。

C.3.6 最大速度

能够反过来影响轮椅的稳定性和安全的功能的操作（例如：升降座椅，小腿支架和倾斜背部支架）应当自动降低轮椅的最大速度。