固体制剂纯化水系统验证方案 - 图文 下载本文

纯化水系统验证方案

附表8

纯化水系统清洗、钝化、消毒记录 设备编号 纯化水用量 排放结束时间 氢氧化钠纯度 加水量 氢氧化钠循环开始时间 冲洗开始时间 电阻率测试 出水口编号 清洗 硝酸用量 钝化

设备名称 开始时间 用量 水温 结束时间 结束时间 结束时间 进水电导率(?S/cm) 纯化水用量 时 间 水温 循环开始时间 结束时间 ************制药有限公司

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纯化水系统验证方案

冲洗开始时间 硝酸用量 纯化水用量 结束时间 水温 循环开始时间 冲洗开始时间 结束时间 结束时间 电阻率测试 出水口编号 钝化 消毒 臭氧浓度 出水口编号 消毒后冲洗 进水电导率 (?S/cm) 进水电导率 (?S/cm) 开始时间 时 间 结束时间 时 间 ************制药有限公司

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纯化水系统验证方案

验证 结果 评定 检验人: 年 月 日 复检人: 年 月 日

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纯化水系统验证方案 VAL-CF-003-00

附表9

过滤器完整性测试记录

过滤器编号 验证 结果 评定

过滤器名称 过滤器类型 标准 检测结果 检验人: 年 月 日 复检人: 年 月 日

*****************有限公司

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