药品储存应急预案

建立有效的药品储存应急预案，对药品在储存过程中可能发生的设备故障、

异常天气影响、自然灾害、异外事件等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。本预案仅限于常温库、阴凉库药品储存应急预案，冷藏、冷冻药品执行冷藏、冷冻药品储存应急预案。 一、工作目标及原则

认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证储存过程中的药品质量与安全。 二、应急预案领导小组 组 长：张喜发 副组长：质管部负责人

成 员： 质管员、谢间华（验收员）、林翠华（养护员）、黄建如（保管员） 三、预案工作内容

1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品安全管理制度、药品操作规程。

2、药品储存应急预案 2.1当药品库房停电时：

库房管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。同时采用库房内备用温湿度计对库房温湿度进行监测。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机，给库房供电，供电正常后，养护人员应

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对各库房温、湿度进行监测，如发现温湿度超出规定范围，应立即开启空调、排气扇等对温湿度进行控制。 2.2当库房温湿度超标时：

当库房温湿度超出规定范围，相关人员接到温湿度自动在线监测系统发出的报警信息后，应立即通知库房管理人员、养护人员开启空调、排气扇等调控设施，对温湿度进行调控。并密切观察温湿度在线监控系统的运行，确保每2分钟自动记录温湿度数据1次，待库房温湿度恢复正常后，方可关闭调控设施，并恢复温湿度在线监控系统每30分钟自动记录1 次。同时做好相关记录，详细记录温湿度超标后所采取的措施及恢复到正常时的时间。 2.3当库房发生火灾时：

火灾发现人应根据火势情况进行报告。

2.3.1当火势较小时，应立即报告应急预案领导小组。应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员进行扑救；

2.3.2当火势较大时，应立即拔打119火警电话，并报告应急预案领导小组，应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员先进行自救，待消防人员到达现场后，统一服从其指挥。

2.3.3 当火灾被彻底扑救后，质量管理部门应会同采购部、储运部、销售部对现场进行清理。质量部应对药品质量做出明确判断，对质量未受对影响的药品应急时转运至符合规定的地方进行储存，对质量受到影响的药品应按不合格品处理，同时登记造册，并上报药监部门。 2.4当库房药品发生被盗、被抢案件时：

第一发现人应立即拨打报警电话，并报告应急预案领导小组，同时保护好现场。

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应急预案领导小组接到报告后应立即起到现场，组织相关人员保护好现场，待警务人员到达现场后，配合进行取证和调查，并对库存药品进行清理。将被盗、被抢药品的品种、数量、批号等信息及时提供给警方，如有特殊药品丢失，应向警方说明。

2.5 当库房遭遇暴风雨、洪水、泥石流、雷击等自然灾害受损时： 应急预案领导小组应立即赶到现场，对库房受损情况作出准确的判断，在保证人员安全的条件下，组织公司人员进行抢救，视库房受损程度对库房进行修补或将药品转移到安全的地方，必要时可向警方求助。灾后，应急时对受损库房内的药品进行清理，药品质量受到影响的应按不合格品进行处理，并上报药品监管部门。 2.6 当库存药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时：

库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和质量管理部门，应急预案领导小组和质量管理部门人员应立即赶到现场，将破损药品进行隔离并保持库房内通风，并根据破损药品的性质作出清洗、稀释、覆盖、吸附、灭活等应急处理措施。防止对储存环境和其他药品造成污染。同时应禁止明火，防止引起爆炸或火灾。对现场处理完毕后，质量管理部门应对破损药品周围的药品进行遂一检查，看其是否受到污染或其它影响。

2.7 当库房内温湿度调控设施发生故障，不能正常运行时：

库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员、养护员应密切观察库房温湿度的变化，当温湿度超标时，可临时采用物理方法进行局部降温除湿。如温湿度调控设施在短时不能修复的，应将该库区的药品转移到其它温湿度调控设施完好的库区进行储存。 2.8 当库房的温湿度在线监控系统发生故障时：

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库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员和养护员应采用库房内备用的温湿度计对库房内的温湿度进行监控并作好记录。

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