。

c、对保留的样品再检验 d、由有关各方一致同意并明确规定的协议标准或方法 e、a+b f、a+b+c g、a+b+c+d h、a+b+d 16、针对实验室的作业指导书，其范围包括( i )

a、仪器设备操作和使用 b、样品处置和制备 c、检验方法和步骤 d、校准工作实施细则 e、数据分析 f、测量不确定度的估算 g、a+b+c+d h、g+e i、h+f

17、样品接受状态应予记录，其内容可能包括( h )

a、样品形态 b、是否异常或是否与标准状态相异 c、与提供的说明是否相符 d、是否适用于检验 e、与要求的检验规定是否完全 f、b+c+d g、f+e h、g+a

18、实验室有关与人身健康、安全和环保要求包括( g )

a、防爆、毒、火、雷击、触电、损伤、盗 b、保密安全 c、危险品防护与处置 d、三废处理 e、消防 f、a+b+c+d+e g、a+c+d+e 19、审查认可(验收)的法律依据是( b )

a、计量法 b、标准化法 c、产品质量法 d、a+b+c e、b+c 20、实验室环境条件要求的确定取决于( f )

a、相关标准、规范、方法和程序有要求 b、所使用的仪器设备有要求 c、检测样品对环境条件的要求 d、检测人员的健康、安全需求 e、a+b+c f、a+b+c+d

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三、问答题

1、试就活动的目的、依据、方法和执行者，比较管理体系的“内部审核”与“管理评审”的差异。 答:

内审 管理评审 评价组织质量管理体系文件与体系标评价组织质量管理体系的适宜性、充准、体系的实施与文件规定、体系的分性、有效性，作出改进的决定，包目的 效果与预期的目标的符合性、适合性括对质量管理体系和与顾客要求有关和有效性，促进体系的保持。 评审准则 管理体系文件 依据 与顾客签订的合同 法律法规 方式 通常采用现场抽样调查审核的方式 组织的方针目标 内外环境的变化情况 通常采用会议评审的方式 通常由最高管理者主持，有关管理人执行者 有资格和能力的内审员 员参加 结果 内审的不符合项要由产生不符合项的做出管理评审改进决定，包括对质量产品的改进。 内审结果 顾客/相关方的要求与期望 -可编辑修改-

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责任部门采取纠正措施，由内审员验管理体系改进，与顾客要求有关产品证其有效性 关系

2、什么是第三方?为什么计量认证要强调是第三方机构?

答：独立于供方和需方，与供方和需方无关利害关系的检测实验室为第三方检测机构。 计量认证强调第三方机构，因为只有第三方机构才能保证数据的独立性和公正性。

3、对“记录”有那些要求

答：记录内容齐全、合理，信息足够，记录填写和更改正确、完全整、清晰、明了，保存期合理，按规定保存，保存方式安全合理、方便取阅，为客户保密。

4、管理体系文件应由哪些文件构成?

答:1.质量手册 -- 是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系的文件，是实验室的纲领性文件。

2.程序文件 -- 为进行某项质量活动所规定的途径，是管理手册的支持性文件。 3.作业指导书 -- 开展技术活动的操作文件。

4.质量记录 -- 为证明满足质量要求的程度或为管理体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书的支持性文件。

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的改进以及资源配置改进 内审的结果是管理评审的输入内容之一 。

5.质量计划 -- 针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。质量计划是管理手册和程序文件的支持性文件。

5、如何保证检测机构的公正性、诚实性?

答：首先，应是有能力承担法律责任的第三方实验室。其次，应制定保证公正性、诚实性措施；在执行检测／校准活动中，能排除或抵制来自各方面的干扰和不正当压力的影响；能独立做出判断；能保证客户的机密信息和所有权。最高管理者应向社会作出公正性、诚实性声明，明确规定实验室违反公正性、诚实性原则所承担的法律责任。

6、为什么要进行量值溯源?其检查要点是什么?

答：⑴ 目的是将仪器通过规定的不确定度的比较链追溯到国家计量基准上，从而保证的量值单位统一、准确可靠。

⑵ 检查重点：a、查仪器设备台帐，确定与检验准确性和有效性的仪器是否覆盖，启用期与首次校准期是否一致，是否制订并执行了周期检定计划。b、查是否有校准总体计划，计划是否经过批准、抽查计划与支持性资料的协调性，以及支持性资料是否经过确认（如自校规程等）。c、查阅校准证书是否齐，是否有效，是否有量值溯源图，自校规程内容是否充分，包括传递框图等。d、是否存在不可溯源到国家计量基准的仪器，若有，查提供能够证实其满足要求的证明。e、是否有参考标准，若有，查对其的管理，如台帐、标识、授权检定的证书、检定员资格，环境、检定规程、检定记录等，并查使用情况及其

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