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( × )
质量文件应为实验室人员方便地获得并有效使用。并非所有作业指导书一定上墙,或打印放置在仪器设备旁。
31、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。 ( √ ) 32、抽样必须按照GB/T2828进行。 ( × )
GB/T2828适用于连续批的检查,对于非连续批则不适用,因此还有其它抽样方法如GB/T1011等抽样方法。
33、实验室应按照随样品提供的说明书对样品进行处置。 ( √ ) 34、实验室评审认可有效期为3年,其质量记录保存不得少于3年。 ( √ ) 35、与检验有关的记录应经实验室领导批准并办理手续方可借阅。 ( × )
借阅人应有严格限制,仅限于实验室内部从事该检验工作的人员、质量监督员、内审员(进行内审时)以及认证认可的现场审核人员(现场审核时)。
36、实验室由于检验任务重,其资源不能适应按时完成任务时,可以将一些批次的检验任务分包给其他有资格和能力的实验室。 ( × )
本准则分包限于仪器设备使用频次低,价格昂贵及特种项目。
37、检验报告需作修改,应对报告注以唯一性标识。 ( × )
报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件。
-可编辑修改-
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38、实验室应对检验有影响的重要消耗材料、供应品和服务的供应商进行评价,并保存其记录。 ( √ ) 39、《评审准则》规定,所有工作应当时予以记录。 ( √ ) 40、纠正措施就是对不合格采取整改(纠正)的措施,预防措施就是采取措施防止不合格再发生。 ( × )
纠正措施定义:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
预防措施定义:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
二、选择题:
1、计量认证的法律依据是( c )
a、标准化法 b、产品质量法 c、计量法 d、a+b+c
计量法第二十二条 为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
2、国家对用于( g ) 方面的列入强制检定目录的工作计量器具实施强制检定。 a、贸易结算 b、安全防护 c、医疗卫生 d、环境监测 e、检验 f、检定 g、a+b+c+d h、a+b+c+d+e+f 3、评审准则要求实验室的( d )应有任命文件。
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a、最高管理者 b、技术主管和质量主管 c、各部门主管 d、a+b+c 4、实验室应对( g )进行资格确认并持证上岗。
a、抽样人员 b、检测/校准人员 c、签发检测证书/校准报告人员
d、操作特定类型设备的人员 e、管理人员 f、a+b+c+d+e g、a+b+c+d 5、实验室的验证人员包括( h )
a、质量监督员 b、质量体系内审人员 c、校核 d、报告或证书批准人 e、参与质量管理体系评审人员 f、a+c+d g、f+b h、g+e 6、校准是确定( g )量值与标准所复现的量值之间关系的一组操作。 a、测量仪器 b、测量系统 c、实物量具 d、参考物质 e、a+c f、e+b g、f+d
7、管理体系审核的目的是确定管理体系的( e ) a、符合性 b、有效性 c、适合性 d、适宜性 e、a+b+c f、e+d
8、管理评审的目的是确定管理体系的( f )
a、符合性 b、适宜性 c、充分性 d、有效性 e、适合性 f、b+c+d g、a+e+d h、a+b+c+d+e 9、管理体系内部审核的依据是( f )
a、评审准则 b、QS文件 c、合同 d、法律法规 e、质量方针 f、a+b+c+d g、a+b+e h、a+b+d+e
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10、实验室应建立并保持文件控制程序,确保文件( d )。 a、完整准确 b、标识齐全 c、经过审批 d、现行有效 11、管理体系文件包括( h )
a、管理手册 b、程序文件 c、作业指导书 d、记录、报告 e、质量计划 f、a+b+c g、f+d h、g+e 12、下列质量活动,不属于“内部审核”是( b )
a、验证质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则的要求 b、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动
c、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动进行系统独立的符合性检查
d、编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果 13、实验室人员能力应从( f )方面加以判断
a、教育 b、培训 c、技能 d、经验 e、a+b+c f、e+d 14、实验室检验工作质量包括( f )
a、数据的准确性和可靠性及其保存 b、按时完成检验任务 c、保密 d、a+b e、a+c f、a+b+c
15、如结果不可能溯源到国家计量基准,实验室应提供结果相关满意证据,可以是( h )。
a、参加实验室间的比对的或参加能力验证计划的 b、使用有证标准物质
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