药剂学思考题 下载本文

剂或抑菌剂 苯甲醇的作用是 抑菌剂 或 局部止疼剂 ,枸橼酸钠的作用是 缓冲剂 ,酒石酸的作用是 缓冲剂 盐酸普鲁卡因的作用是 麻醉剂 。 14、注射剂常用的等渗调节剂有 氯化钠 、 葡萄糖 15、注射剂常用的增溶剂润湿剂或乳化剂有 卵磷脂 、 聚山梨酯20 ,助悬剂有 明胶 、 果酸 ,填充剂有 乳糖 、 甘氨酸 ,保护剂有 乳糖 、 蔗糖 。

16、注射液澄明度检查肉眼能检出粒径在 50μm 以上的杂质。供静脉滴注、包装规格 在100ml以上的注射液在澄明度检查合格后需进行 不溶性微粒 检查。

17、对于粘膜给药的药物溶液需要测定表面张力是因为: 药物溶液的表面张力,直接影响药物溶液的表面吸附及粘膜上的吸附。

18、在一般情况下,注射液pH应在 4—9 范围内,过酸或过碱在肌注时将引起 疼痛或组织坏死 ;滴眼液pH应为 5—9 ,偏小或偏大 会增加泪液分泌,导致药物迅速流失,甚至损坏眼角膜 。

19、吐温-80在浓薄荷水中其作用是(填写药剂学术语): 增溶剂 ,在鱼肝油乳中其作用是: 乳化剂 ,在复方硫磺洗剂中其作用是: 润湿剂 ,在无味氯霉素片中其作用是: 润湿剂 ,在丹参注射液中其作用是: 增溶剂 ? 20、増加药物溶解度的方法有: 制成可溶性盐 、 减小微粒粒径 、 利用同离子效应 、 加入混合溶剂 、 加入助溶剂 、 加入增溶剂 。

1、分散体系:一种或几种物质以一定分散程度分散在另一物质中所形成的体系。被分散的为分散相,所处介质为分散介质。

2、溶胶的基本特性是:具有多相性,高度分散性和聚结不稳定性。

3、缔合胶体: 是由表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度时产生的胶束,其大小在30—80A,具有溶胶的一些特性,并呈溶液状态。 4、表面活性: 使液体表面张力下降的性质。

5、表面活性物质: 能使液体表面张力下降的物质。

6、表面活性剂: 具有很强的表面活性,能显著降低液体表面张力的物质。

7、胶束: 在液体内部,多个表面活性剂分子的亲油基团相互吸引,缔合在一起,形成亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的集合体。

8、临界胶束浓度: 开始形成胶束的最低浓度,称CMC.

9、增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后,一些水部溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加并形成透明胶体溶液,称为增溶。 10、HLB值:亲水亲油平衡值。

11、起泡剂: 指产生泡沫的表面活性剂,一般具有较强的亲水性和较高的HLB值,在溶液中可降低溶液表面张力而使泡沫稳定。

12、消泡剂: 在产生稳定泡沫的情况下,加入一些HLB值为1—3的亲油性较强的表面活性剂,使泡沫破坏。

13、等渗溶液:临床上是指药物溶液的渗透压与血浆或泪液的渗透压相等。

14、等张溶液: 是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液。

15、药物溶液的澄清度中的“澄清”: 是指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过0.5号浊度标准液。

16、液体制剂:是指将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成液体形态的制剂。

17、乳剂: 两种互不相溶液体的混合。液滴0.1-10微米,为非均相体系,热力学不稳定。

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18、热原: 指由微生物产生的,能引起恒温动物体温升高的致热性物质,是由磷脂多糖和蛋白质结合成的复合物。

19、混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 20、膜剂:药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。

21、灭菌:用物理化学方法杀灭或去除所有致病菌和非致病微生物繁殖体或芽孢的手段。 22、注射剂:专供注入机体内的一种制剂,由药物、溶剂、附加剂及特别的容器组成。 23、无菌制剂:直接注入体内或直接接触创伤面、黏膜等的一类制剂。

选择题

1、对口服药品规定检查致病菌以大肠杆菌为代表

2、增溶剂是尼泊金酯

3、对吐温-80的正确表述为聚氧乙烯失水山梨醇油酸酯O/W型乳化剂 4、司盘类化学名为失水山梨醇脂肪酸酯

5、HLB值在3~6的表面活性剂适合作W/O型乳化剂 6、吐温常用作O/W型乳化剂 7、下列表面活性剂有起昙现象的主要是吐温

8、非离子型表面活性剂普朗尼克(泊洛沙姆) 阴离子型表面活性剂肥皂类 阳离子型表面活性剂洁尔灭 两性离子型表面活性剂卵磷脂 9、表面活性剂的毒性大小顺序为阳离子型>阴离子型>非离子型 10、表面活性剂的刺激性大小顺序为阳离子型>阴离子型>非离子型 11、大输液中微粒来源:

a. 原辅料不合要求。 b. 配制操作过程中带入。

c. 包装材料(瓶、胶塞、薄膜)不合要求。 d. 微生物污染。

12、检查高压灭菌器内的实际灭菌温度的方法有:熔融温度指示剂法、碘淀粉试纸测定法、留点温度计测定法。

13、维生素C注射剂中可应用的抗氧剂是焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠 14、压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成粘冲 15、片剂的润湿剂是聚乙二醇 16、片剂的填充剂是乳糖

17、片剂的崩解剂是L-羟丙基纤维素

18、片剂的黏合剂是聚乙烯吡咯酮(聚维酮)溶液

19、若药物的生物半衰期为2h,即表示该药物在血浆中浓度下降一半所需的时间为2h 20、配制大输液时加活性碳的作用是除热原

21、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是溶剂 22、用于控制注射用油中脂肪酸总量的指标是皂化值 23、用于控制注射用油的不饱和度的指标是碘值

24、利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用了热原的不挥发性

25、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与混悬颗粒半径成正比

26、四种分散系统,按分散度的大小,由大至小的顺序是真溶液>胶体溶液>混悬液>乳浊液 27、下列属热力学稳定体系的是高分子溶液

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计算题

1、配制1000ml 2%盐酸普鲁卡因溶液,需加多少克氯化钠可成为等渗溶液? (利用冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算。已知: 1%普鲁卡因和1%氯化钠冰点下降值分别为0.12、0.58)

解:①冰点降低数据法:一般情况下,血浆冰点值为0.52℃。根据物理化学原理,任何溶液其冰点降至0.52℃,即与血浆等渗。

1%盐酸普鲁卡因溶液为0.12,则药物溶液的冰点下降度数为:

2?0.12?0.24 ,w?0.52?0.240.58?0.48%

所以,配置2%的盐酸普鲁卡因溶液1000ml需要加入氯化钠4.8g。

②氯化钠等渗当量法:经查表可知,1g盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18。

w?(0.9?0.18?2)?1000100?5.4g

2、某药物制剂,在40℃、50℃、60℃、70℃四个温度下进行加速实验,测得各个时间的浓度,确定为一级反应,用线性回归法求出各温度的速度常数,结果表明50℃时的分解速度常

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数k=2.2×10S,试问在该温度下,药物制剂分解50%的时间(t1/2)和分解10%的时间(t0.9)为若干?

3、某药物制剂在25℃的分解速率常数为5.7×10-5s-1·dm3 mol-1,40℃的分解速率常数为1.64×10-4s-1·dm3 mol-1,求分解反应的表观活化能。

?E解:根据公式 k25?A?eRT ,得:

4、硫酸锌滴眼液处方:硫酸锌2.5g,硼酸适量,注射用水适量,制成1000ml.

(1%硫酸锌冰点下降度为0.085,1%硼酸冰点下降度为0.28).为调节等渗需加入硼酸的量为多少?

解: 1%硫酸锌冰点下降度为0.085,则药物溶液的冰点下降度数为: 0.085?0.025?0.021

1%硼酸冰点下降度为0.28

w?0.52?0.0210.28?1.78

配制硫酸锌滴眼液1000ml需加入硼酸1.78g

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5、用司盘80(HLB值4.3)和聚山梨酯20(HLB值16.7)制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g,问两者应各用多少克?该混合物可作何用?

解:设Wa为司盘80的用量,Wb为聚山梨酯20的用量。得

HLB?Wa?HLBa?Wb?HLBbWa?Wb?4.3?Wa?(100?Wa)?16.7100?9.5

计算得:Wa=58.1g Wb=100-58.1=41.9g 该混合物可用于:

6、某药物制剂,在40℃、50℃、60℃、70℃四个温度下进行加速实验,测得各个时间的浓度,确定为一级反应,用线性回归法求出各温度的速度常数,将lgk对1/T进行一元线性回归,得回归方程:lgk=-4765.98/T+10.64试求出该反应的活化能,并计算25℃的分解速度常数k25和分解10%的时间(t0.9), 解:根据公式 lgK??E2.303RlgK25?To.9??E2.303RT?lgA、To.9?0.1054K,得:

??4762.98 求得:E?4762.98?2.303?8.34?91.31(kj/mol) ?4762.98298.15K?10.64??5.345 求得:K25?10?5.345?5.345?4.518?10?6

0.1054?0.1054?10?2.33?10h?2.66年

4 所以,25℃的分解速度常数k25为4.518?10?6,分解10%的时间(t0.9)为2.66年。

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