【答疑编号100937278】 11、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 建立健全药品供应保障体系的具体要求包括1.建立国家基本药物制度；2.规范药品生产流通；3.完善药品储备制度

A属于建立国家基本药物制度的内容；B属于规范药品生产流通的内容；C属于完善药品储备制度的内容；D属于加快推进基本医疗保障制度建设的内容。 【答疑编号100937277】 12、

【正确答案】 BCD

【答案解析】 深化医药卫生体制改革的基本原则：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。

记忆技巧：人情与效率统筹兼顾 【答疑编号100937276】 13、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：①提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；②维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；③改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；④规范药品生产流通使用行为,促进合理用药，减轻群众负担。 【答疑编号100937400】 14、

【正确答案】 AC

【答案解析】 国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 【答疑编号100937363】 15、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 基本药物遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。 【答疑编号100937340】 16、

【正确答案】 BC

【答案解析】 目前，城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种，基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。

【该题针对“国家基本药物的报销与补偿”知识点进行考核】 【答疑编号100937328】 17、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 国家基本药物制度补偿模式

（1）收支两条线；（2）多种渠道，多头补偿；（3）以奖代补；（4）政府全额补贴。 【答疑编号100937316】

第三章 药品监督管理体制与法律体系

一、最佳选择题

1、不属于药品监督管理部门职能的是 A、药品使用监督 B、审批药品广告 C、药品注册管理 D、医药行业管理

2、药品监督管理部门的主要职能是 A、负责药品宏观经济管理 B、负责药品储备

C、发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 D、承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责

3、关于《国务院机构改革和职能转变方案》以下对国家食品药品监督管理总局的叙述错误的是

A、副部级，为卫生部管理的国家局

B、其为国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食品药品监督管理局的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责整合后组建而成

C、其主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

D、将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门

4、关于卫生行政部门的叙述不正确的是

A、国家卫生和计划生育委员会为国家设立新的卫生行政部门 B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准

C、负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章、标准和技术规范

D、指导制定中医药中长期发展规划，并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标 5、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是 A、公安部 B、商务管理部门 C、工业和信息化部 D、人力资源和社会保障部

6、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为是 A、商务管理部门

B、国家食品药品监督管理总局 C、工商行政管理部门 D、公安部门

7、以下有关食品药品监督管理机构说法，不正确的是 A、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理

B、国家食品药品监督管理总局负责对药品监管部门自身的监督管理 C、食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级工商部门的组织指导和监督 D、食品药品监督管理机构省级以下业务接受同级卫生部门的组织指导和监督 8、以下哪项不属于国家食品药品监督管理总局的职责 A、开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作 B、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理 C、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

D、负责起草药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章草案

9、下列规范性文件中，法律效力最高的是 A、《医疗机构药事管理规定》 B、《药品注册管理办法》

C、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 D、《中华人民共和国药品管理法》 10、下列规范性文件中，其法律效力最高的是 A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B、《医疗机构药事管理规定》

C、《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 11、下列关于法的知识叙述错误的是 A、上位法效力高于下位法

B、法律效力高于行政法规，行政法规效力高于地方性法规和部门规章 C、同一位阶的法之间，一般规定优于特殊规定，新的规定优于旧的规定 D、时间效力包括不溯及既往原则

12、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是 A、开办药物研究机构 B、开办药品零售企业 C、开办药品批发企业 D、开办药品生产企业

13、以下哪一项不属于行政强制措施的种类 A、限制公民人身自由

B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、责令停产停业

14、以下哪项不是行政强制执行的方式 A、冻结存款、汇款 B、加处罚款或者滞纳金 C、排除妨碍、恢复原状 D、代履行

15、《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

16、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是 A、六十日，三十日 B、九十日，三十日 C、三十日，三十日 D、六十日，六十日

17、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是 A、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 B、对行政法规、规章提起的诉讼

C、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼 D、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

18、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是 A、对行政法规、规章提起的诉讼 B、认为行政机关没有依法发给抚恤金的

C、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 D、对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼 二、配伍选择题

1、A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家中医药管理局 C.工商行政管理部门

D.国家发展和改革委员会

<1> 、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用 A B C D

<2> 、负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为 A B C D