常规数据中的变量分为：

治疗措施、诊断结果、病因和危险因素、 预后因素、结局、与服务相关的因素

有了什么变量信息，才有可能研究有关的问题：

如果没有诊断检查结果，则无从研究诊断准确性。

二、形成研究问题 可能的研究范围：

病因、预后、诊断、疗效、不良作用、服务现状

挑战：凭专业知识形成各种可能的研究问题以及对其重要性的评估， 如何才能形成研究问题？--

对现况的总结可能是最简单的研究问题。

三、数据“研究设计”的缺陷

确定最佳研究设计的目的在于评估现有数据的适用性和局限性，在时间、人群和变量特征上与最佳设计的差异，就是常规数据的缺陷所在，也是偏倚可能出现的地方。

四、估计相应的指标

根据研究的目的以及最佳的研究设计，就能够确定需要估计的指标。若是评估治疗效果，主要是估计治疗对结局作用的大小. 五、评估数据中的偏倚 1．设计框架

(1)是否具有病因（或治疗）、结局和混杂因素的信息 (2)结局的测量是否在病因或治疗发生后的一段时间内发生的 2．选择偏倚

(1)数据代表的总体人群是否清楚 (2)数据中的人群是否可以代表总体人群 (3)入选的个体是否都具备主要变量的数据

(4)多少病人失访，失访者的特征如何、原因是什么 (5)在入选的适合研究的成员中，有多少最终可以纳入分析 3．信息偏倚

(1)对主要变量的测量是否准确、可靠、完整 (2)主要变量信息的质量和数量在不同人群是否一致 4．混杂偏倚

是否具有良好的完整的有关混杂因素的基线信息 六、常规资料的利用

由于常规数据的局限性、，常规数据分析的目的主要是为了发现新问题，提出新的研究假设，

不可以用来验证和确定研究假设。 第四节 临床流行病学分析结果的解释和推论

数据分析的主要目的是针对研究问题估计有关的结果。然后，研究者还需对结果进行解释，并对其外推性作出评估，以帮助读者了解和利用研究的结果。 一、评估结局的意义

评述：①结局指标（死亡）；②相对重要性（缓解或治愈）；③时间因素（5年生存率） 二、解释研究的结果 结果的解释应包括： ①结果的大小 ②95%可信区间

③对照组的性质：说明对照组是什么以及比较的意义是什么。 ④特殊结果：特殊结果主要指剂量．反应关系和交互作用。 三、评估结果的真实性 四、评论结果外推性。

普查--耗时耗力，花费大，组织工作复杂，调查质量不易控制；调查内容有限；易产生重复

和遗漏现象。 随机抽样--设计、实施与资料分析比较复杂；存在抽样误差和偏倚；不适用于变异过大的资料；不适用于患病率过低的疾病 ；不适用于普查普治的疾病

病例对照研究 /队列研究 /描述性研究

1分组 / 病例组、对照组/ 暴露、非暴露/按时间、人间、空间 2时间 / 现在过去/ 过去现在将来/ 同时看 3顺序/ 向后看 向前看/ 患病与因素同时存在

4对比/ 构成比/ 发病率、死亡率/ 各组人群罹患率

5资料分析/ 比较构成比/ 比较发病率/ 不同时间地区人群的分布

6危险度评价 /计算OR用于估计RR/ 计算RR、AR/ --

7因果关系 /由果推因、检验假设/ 以因追果、验证假设/ 仅提供病因线索

Mill准则

1求同法：是辨别某类事件或属性的必要条件的方法 推理形式为： A,B,C a,b,c A,D,E a,d,e A,F,G a,f,g

所以，a 是A的必要条件

2求异法：是辨别某类事件或属性的充分条件的方法 推理形式为： 事件（对照,非A） 有关（暴露）因素 B,C （ a不出现),b,c D,E (a不出现),d,e

所以，a 是A的充分条件

3同异并用法是辨别某类事件或属性的必要且充分条件的方法 推理形式为：(1)求同部分并且(2)求异部分 所以，a 是A的必要且充分条件