SD-3.11.6 如果可能和经过双方的同意，管道与内轴阀门的连接应为全焊接结构。为保证最高级的

卫生设计，管道系统除了不标注连接是必要的外，均应利用焊接。

SD-3.11.7 多种清洗设备装置间的流量平衡应满足详细清洁标准。管路尺寸应保证提供足量的压力

给清洗设备。

SD-3.11.8 在清洗过程中，管路中英全部注满水，保证湍流状态。

SD-3.11.9 管路的路线设计应短、直接、除去多余的管道和配件，保证回路中CIP液量最少。 SD-3.11.10 产品流的交叉污染可从本身上预防，工业上使用的分离方法如下：

（a） 可移动的线轴片； （b） U 型弯曲转移面板；

（c） 双阻塞和放出阀系统(见图SD-5)； （d） 混合不渗透阀；

SD-3.11.11 不允许使用液体迂回管路（如控制阀等）。

SD-3.11.12 为避免死角的产生不能使用多余的内嵌设备。考虑到要定期的维护，系统应设计成易拆

卸和重新组装型。

SD-3.11.13 在卫生级加工系统中，单向阀的使用应谨慎，一般不建议使用。 SD-3.11.14在卫生级加工系统中，如果需要使用孔板，应按安装在可排泄的位置。 图SD-4 建议和首选的下降设计 图SD-5 双阻塞和排放阀组件

SD-3.11.15 在卧式管道中应使用异心变径，适当的方向参见上面表DT-27草图。 SD-3.11.16 系统的设计应避免气穴，阻止或降低空气夹带。

SD-3.11.17 为防止内表面的腐蚀，弯管的中心线半径应大于普通管直径的2.5倍（如起皱现象、条

痕以及裂化）。经过双方的同意，在使用适当的检查法和程序时，可使用不漏水弯头（如管道镜等）。

SD-3.11.18 在可变卫生级管道系统中，不建议使用球阀。SD-4.11.2（b）中作了进一步阐述。 SD-3.11.19 由于CIP和SIP的困难，板式和管式换热器的使用只能由用户和设计者商讨决定。 SD-3.12 排水

SD-3.12.1 利用重力是排水系统中最有效的方法。 为完成排水，管线应指定详细的方向和坡度。从

最高点到指定的排放点，斜度应为连续的。一般情况下，产品管线的斜度应为产品流入的方向。首选的管道斜度如下：

（a） 短运转，现场安装，?4in./ft（21 mm/m 或大约2%）。

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（b） 长运转，现场安装，?8in./ft到?16in./ft（10.4mm/m 到5.2 mm/m或大约从1%到

11

0.5%）。

（c） 支架运转，?4in./ft（21 mm/m 或大约2%）。

（d） 切换面板，?4in./ft到?16in./ft（21 mm/m 到5.2 mm/m或大约从2%到0.5%）。

1

1

1

SD-3.12.2 管道设备的安装应指定排放点和最大自动排放装置，排放点的数量应为最小。便于排放

厂家应最佳的方位。

图SD-6 仪表位置详图：卫生级设计

SD-3.12.3 输送CIP管线的长运转（按用户和厂家的说明），斜度应远离清洗设备，且返回的CIP

点不小于?16in./ft(5 mm/m 或大约0.5%）。

SD-3.12.4 与泵连接的管线应为连续的朝向泵的斜度。

SD-3.12.5 不能自动排水的系统或设备应为可冲洗的（见图SD-6）。 SD-4 详细指导方针 SD-4.1 使用仪器 SD-4.1.1 概述

（a） 在测量设备中的填充液，不能含有污染产品的物质； （b） 不应使用标准虹吸管（螺旋管段），隔离阀的数量为最少；

（c） 为安装方便适当，所有的仪表、阀门、内嵌设备应作适当的标记（如流动方向、方位等）； （d） 测量部件的设计避免引起对加工和环境的污染危害； （e） 仪器的传感件内体积应为最小；

（f） 仪表应有完整的卫生配件，不合格的螺纹卡箍应转变成符合卫生级标准的标准的仪器；

SD-4.1.2 释放装置

（a） 压力容器上的安全膜应安装在设备的最高点上尽量密封。 （b） 清洗系统的设计应确保在清洗介质的冲击下，安全膜不易被损坏。 （c） 安全膜的安装应符合在SD-3.11.1中提到的L/D比率。 （d） 排放管路应符合适当的代码。

SD-4.1.3 液体压力调节器

（a） 调节器的安装应满足从入口点到出口点全部自动排放。

（b） 在液体弄湿范围内不应有空穴或裂缝。调节器的设计只是阀杆渗透感觉隔膜的一部分，

应避免，除非规定避免在杆和隔膜接触面间捕捉到杂质和有泄漏，特别是在蒸汽消毒后。

（c） 由于自动调节器的固有设计特性，手动允许全部清洁和排放。

1

SD-4.1.4 光学部件

（a） 加工照明设备/灯镜 图SD-7 软管卫生级设计

（1） 灯和容器一起使用，流量观测指示器、使用仪器以及其他的设备应设计成收集液体

和污染物的面积为最小。

（2） 首选的灯为视镜，灯管的设计为无与收集污染物接触的螺纹和面积，灯器具应为密

封的。

（3） 完整的灯视镜和卫生级配件的安装应符合SG部分的要求。 （4） 开关和电缆密封管应为无腐蚀材质。 （5） 首选电缆密封管应为电气连接在灯器具上。

（6） 由灯产生的热应为最小避免反过来影响加工或引起物质在器具面上的聚集。可以考

虑使用热控开关、计时器、瞬时开关、IR过滤器或其他相匹配的仪表。

（b） 灯视镜作为光学仪器，共能和照相机一样，用于观测（如温度、PH、微粒脚料等），和

单机视镜一样符合相同的设计标准。

（c） 灯视镜的首选安装图图SD-13 所示。

SD-4.2 软管装配 SD-4.2.1 概述

（a） 软管装置的安装应保证整个软管能自动排放（见图SD-7(a)和（b）。在临时运转中，在

拆卸后，软管装置应进行手动排放。

（b） 软管的安装应使末端连接张力为最小，软管不能作为刚硬管件以及拉紧或压缩件的代替

品。

（c） 软管的长度应为最小。

（d） 软管在检查和清洗时应容易拆除。

（e） 软管应清楚地标记上允许的设计工作压力和设计温度量程。 （f） 软管应按原理说明上要求的进行检查和维护。

SD-4.2.2 灵活件

（a） 在安装时，软管的灵活件材质应允许可适当的移动和排放。 （b） 灵活件内表面应为光滑且无旋绕的。

（c） 所使用的材质应符合PM部分和SG部分的生物要求，且还应与清洁和消毒条件相一致。

SD-4.2.3 末端连接

（a） 末端连接的设计材质应十分坚硬，能抵抗灵活件爆破额定压力的作用力和灵活件安全组

装后的压缩作用力（参考图SD-7(c)和（d））。

（b） 末端连接应适合加工液、清洗液和蒸汽的使用 ，材质应满足SD-3.4或PM部分的要求。 （c） 末端连接应满足所有的表面抛光和SF部分或PM部分的要求。 （d） 末端连接应为卫生级连接，设计见SD-3.7。

SD-4.3 离心分离机 SD-4.3.1 概述

（a） 对于CIP和SIP离心机的设计应使所有的产品接触表面易受CIP和SIP液影响，且易检

查。

（b） 离心分离机不能设计成CIP或SIP，对于清洗和检查应易拆卸和重新组装。 （c） 关于清洁和消毒的方法和液体，用户应通知厂家。 （d） 所有的裂缝和拐角等应易于明显检查和清洁。 （e） 如果六边形帽螺钉与产品接触时，不能使用。 （f） 禁止润滑油轴承在产品接触区暴露。

（g） 在固体积累处离心分离机厂商应尽量减少所有多余的面积。这包括螺纹、部件间的缺口、

裂缝等。离心分离机厂家应对除CIP外的需要手工清洁的所有主要面积和附带接触产品进行确认。

SD-4.3.2 内表面抛光（加工接触/受潮面）

（a） 表面抛光说明应符合此标准的SF和MJ部分。

（b） 多种件的抛光要求应经过用户和厂家的同意。机器部件的表面抛光应经过厂家的详细设

计和通过用户的同意。

（c） 在各机械零件组装成大的部件前，应对供应品进行检查。通过使用倾斜、排水、表面抛

光或其他的方法，可提高供应品的机械加工面清洁度。

SD-4.4 过滤设备

(a) 保证所有的受潮表面易清洁和检查。

(b) 过滤器机架的设计应设计成完全排空和排水。液体T型过滤器机架立式安装，且通风

型内嵌过滤器机架在立式安装的同时还应保证凝结水排放口向下（见图SD-8）。 (c) 所有的管口连接为卫生型设计。 (d) 使用的挡板应为清洁无毒的。

(e) 机架组装、管板和侧板的连接应在设计时应防止产品围绕元件的迂回。