醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。
11、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。
12、
【正确答案】 AB
【答案解析】 填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。
13、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或PEG400。油状介质常用10%~30%的油蜡混合物作助悬剂,而非油状介质则常用1%~15%PEG4000或PEG6000。必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂。填充液的pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并混合均匀。
14、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 胶囊剂的质量检查:水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、溶出度、药物的定性鉴别与含量测定。
15、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 水分:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
16、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 嫩蜜:炼制温度在105℃~115℃,含水量为17%~20%,相对密度约1.35,色泽无明显变化,稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。
17、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 滴丸基质有水溶性和非水溶性两大类:①水溶性基质[聚乙二醇(4000,6000)、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯(s-40)、泊洛沙姆、甘油明胶等];②非水溶性基质(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、十八醇、氢化植物油等)。
18、
【正确答案】 ABC 【答案解析】 醋
除发挥润湿、诱导药粉黏性作用外,醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出,利于吸收,提高药效。同时醋味酸、苦,性温,具有活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫味矫臭及引药入肝等作用,因此入肝经、活血散瘀止痛的药物制备水丸时,常选用米醋(含乙酸3%~5%)作赋形剂。
19、
【正确答案】 BC
【答案解析】 水丸的赋形剂主要有润湿剂和黏合剂,前者的作用在于润湿药物细粉,诱导其黏性,后者的主要作用在于增强药物细粉的黏性,旨在利于成型。其中有的本身有一定的药效,有的可促进
药物中某些成分的溶出。
20、
【正确答案】 ABC
【答案解析】 水丸的特点:①丸粒较小,表面光滑,便于服用,不易吸潮,利于贮存;②可根据药物性质分层泛丸。将易挥发、刺激性等药物泛入内层,可掩盖药物的不良气味,提高挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;③较易溶散,吸收、显效较快,尤适于中药解表和消导制剂;④生产设备简单,可小量制备或大量生产。⑤多采用饮片细粉泛制,易引起微生物污染;药物的均匀性及溶散时间也较难控制。