序号 核查 项目 产品标准和相关标准 产品标核查内容和要点 核查情况 结论 备注 4 4.1 准和相关标准 4.2 20）是否有《细则》表2所列的与申请取证产品应执行的产品标准和相关标准； ? 是；? 否： ? 符合 ? 建议改进 ? 符合 ? 建议改进 标准实21）是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行产品? 是；? 否： 施 标准和相关标准。 5 技术文件 22）是否绘制有产品的总装图； 23）是否绘制有工艺流程图； ? 是；? 否： ? 是；? 否： ? 是；? 否： ? 是；? 否： ? 是；? 否： 关键工序、质量控制点? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 无技术工艺文件，或其控制参数出现严重影响产品质量的错误，判不符合。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 1.核查内容22）和23）款均为“否”，则结论为不符合； 2. 建议改进选项仅适用于24）～26）款。 5.1 工艺流程 24）生产工艺流程是否合理 25）是否与其生产实际吻合； 26）是否标明关键工序、质量控制点。 27） 对于本办法5.1中识别和确认的关键工序、质? 是；? 否： 5.2 技术工艺文件 量控制点，现场核查是否均编制有相关技术工艺文件。 28）技术工艺文件是否明确了具体的控制参数，其? 是；? 否： 参数是否正确（须贯彻执行产品标准）。 41
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 结论 备注 29）是否对重要原材料和关键零部件进货检验（或? 是；? 否： 验证）、生产过程检验、整机出厂检验作出规定。 5.3 检验文件 30）是否编制了检验规程，其内容是否完整正确（应检验方法、检验步骤、检验结果判定及处理）。 6 生产过程控制 31）是否有措施对每一关键工序、质量控制点实际生产操作情况进行监控； 6.1 过程监控 32）监控是否有效实施。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 核查内容31～和33）款均为“否”，则结论为不符合。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 缺少所要求的大多数文件，或文件内容出现了严重影响产品质量的错误，判不符合。 包括检验频次、检验样品数、抽样方式、检验项目、? 是；? 否： 33）是否规定了物品标识和检验状态标识的方式，? 是；? 否： 且有效实施。 34）是否从经过评价的合格供方采购关键零部件，? 是；? 否： 6.2 进货检并保留有关评价材料。 验 35）采购或自制关键零部件是否按规定进行检验，? 是；? 否： 并保留检验记录。 ? 是；? 否： 6.3 过程检36）生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验 验，并保留检验记录。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 如关键零部件均未经过合格评价，或未经检验或检验记录出现影响判定的错误，则此项为不符合。 如生产过程中的关键技术指标未经检验或检验记录出现影响判定的错误，则此项为不符合。 42
序号 核查 项目 核查内容和要点 核查情况 ? 是；? 否： 结论 备注 整机未进行出厂检验或检验记录出现影响判定的错误，则此项为不符合。 6.4 出厂检37）整机装配完工是否按规定进行出厂检验，并保验 留检验记录。 38）是否对不合格品的控制和处置作出明确规定。 ? 是；? 否： 不合格品控制 39）对检验中发现的不合格品是否按规定进行标识、? 是；? 否： 隔离和处置，是否有效防止不合格品转入下道工序和出厂。 40）不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。 ? 是；? 否： ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 6.5 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 核查内容38）～40）款均为否，则该项为不符合。 43
附件3
企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表
企业名称： 产品单元： 序号 条款号 不符合程度 在选框中打“√” ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 事实描述 企业代表签字： 年 月 日 企业公章 年 月 日 审查组组长(签字)： 审查组成员(签字)： 年 月 日 44