汽车配件有限公司IATF16949-2016全套质量管理文件 下载本文

------精选应用文档,如需本文,请下载----- b)人力资源部消除心理方面的不利影响,通过合理安排作息时间及适当的鼓励,减压(缓解紧张情绪)、预防过度疲劳、保证情绪稳定; c)技术部和生产部负责消除物理因素方面的不利影响,减少作业现场的噪声,保持作业现场的清洁卫生,有适宜的温湿度,及通风照明良好。 对于生产现场工作环境的控制,制定和运行《生产过程控制程序》予以补充。 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则 公司根据自身产品和服务的特点,选择和配备所需的适宜监视和测量资源,来验证产品和服务的符合性,包括测量设备,专业的评价人员及成熟的服务评价模式等,通过设备和维护,资格的保持,评价的反馈等手段,保持其适用性,公司保留相关的记录,作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.1.1测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差,应进行统计研究。 此要求应使用与控制计划中提及的测量系统。 所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准,也可使用其他分析方法和接受准则 7.1.5.2测量溯源 公司制定和运行《监视与测量设备控制程序》,对测量设备的溯源,校准和(或)检定,或校准验证依据,标识和保护,测量结果的有效性平哥等进行管理,确保测量结果的有效和可靠。当要求测量溯源时,或认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应: a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检------精选应用文档,如需本文,请下载----- 定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息: b)予以表示,以确定其状态; c)予以保护,以防止可能是校准转台和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时,质量部组织评估以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施。 7.1.5.3校准/验证记录 对所有量具、测量和试验设备(包括员工和顾客所有的设备)都应提供校准/验证活动的记录,用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括: ---设备标识,包括校准设备所依据的测量标准: ---由工程更改所引发的修订; ---在校准/验证获得的任何超出规范的读数; ---超出规范条件下影响的评估; ---在校准/验证后,有关符合规范的说明; ---在可疑产品或材料已发运的情况下,给顾客的通知; ---对于产品和过程控制的软件的版本符合规定的验证。 7.1.5.3.1内部实验室 质量部组织对内部实验室范围/设施应进行确定,包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力,实验室范围应包括在质量管理体系文件中并至少应为以下事项规定和实施技术要求: ---实验室程序的充分性; ---实验室人员的能力;-产品试验;-正确地进行这些服务,可溯源到相关的过程标准(如ASTM、EN等)的能力; ------精选应用文档,如需本文,请下载----- ---相关记录的评审。 注:按ISO/IEC17025进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求,但不是强制的。 7.1.5.3.2外部实验室 公司用于检验、实验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验或校准的能力,并且应有证据表明外部实验室对顾客时刻接受的,或-实验室 依据ISO /IEC17250或国家等效文件获得认可。 注1:顾客评定或顾客批准的第二方评审等方式可作为证明实验室满足ISO /IEC17250或国家等小文件意图的证据。 注2 :当某一设备没有具有资格的实验室,校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下,公司需确保上述7.1.5.3.1要求已得到满足。 校准服务的采用,除了由具备资格的(或顾客接受的)实验室提供的以外,需要时,可能需要获得政府监管机构的确认。如:特种设备等。 7.1.6公司的知识 公司通过集团OA共享库对于知识的分类,收集,入库,推广共享,更新和保持(保持)管理,接触和获得、保持和更新必要的内外部知识,以应对不断变化的需求和发展趋势,确保过程运行,并获得合格的产品和服务。 7.1.6.1公司的知识是组织特有的知识,通过经验所获得: a)内部来源,如知识产权、从经验中吸取的知识,从以往失败的和成功的项目中所吸取的教和心得;收集和分享的隐形知识和经验;过程、产品和服务改进的结果; b)外部来源,如标准、学术研究成果、参加会议、收集顾客或供方的意见。 7.1.6.2补充--公司的知识可由但不限于,并建立动态的组织知识管理数据库 ------精选应用文档,如需本文,请下载----- a)过去沉淀(客户有关的、公司背部活动有关的、相关方的有关的、同行业有关的); b)现在累加(公司内部关活动有关的.与产品和过程实现活动中正在发生的); c)将来预测(客户有关的、公司内部活动有关的、相关方有关的、同行业有关的、DFMEA、PFMEA等)。 7.2能力: 公司制定和运行《人力资源管理程序》,人力资源通过“岗位工作入职要求”,确定受公司控制的与质量管理体系有关的工作人员的能力,包括学历、机能、培训及工作经验的具体要求,作为人员选择、安排和考核的主要依据。在考核过程中,发现不能胜任本职工作的,需及时安排补充培训、辅导并重新考核,或转换工作岗位,或通过招聘及外包相应工作给胜任的人员等方式,使从事相应工作的人员具备相应的能力。 7.2.1能力培训 建立并保持制定和运行《人力资源管理程序》,识别培训需求并使所有从事影响产品质量要求和过程要求活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注。 7.2.2在职培训 对影响产品要求符合性的岗位,公司需对新岗位或调整工作人员提供岗位培训,包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。 7.2.3内部审核员能力 公司需要有一个过程,以确保内部审核人员有能力审核本标准所要求的质量管理体系,制造过程和产品审核,公司需保持合格的内部审核人员名单。内部审核员应满足,ISO-19001质量管理体系审核指南,此外,内部审核员应具备以下能力: