------精选应用文档，如需本文，请下载----- d) 用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究； e) 制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系; f) 产能分析； g) 制造过程FMEA h) 维护计划和说明； i) 控制计划（见附录A); j) 标准作业和工作指导书； k) 过程批准的接收淮则： l) 质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据； m) 适用时，防错识别和验证的结果； n) 产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。 8.3.6设计和开发更改 公司只涉及制造过程设计的变更的控制。技术部应负责按PPAP的要求识别、评审、验证、确认在整个产品过程所发生的设计更改，填写《更改申请单》，按8.3.4的要求进行评审，交负责技术的副总经理批准后实施，并保存所有相关记录（包括更改申请单、评价更改活动对产品组成部分和已交付产品的影响的评审记录）。 8.3.6.1设计和变更---补充 公司需确保产品项目生命周期内的所有设计变更，包括公司或供方提出的更改，都要得到顾客认可，或在生产实施前批准的弃权。 对于现有初始产品批准之后的设计更改，公司需确定配合、外型、功能、性能耐久性产生的建议更改，在生产实施前与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价。 ------精选应用文档，如需本文，请下载----- 对于嵌入式软件的产品，公司需确保将软件的实际配置参数（即版本级别）文件化。 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 公司制定和运行《供应商控制程序》，采购部门负责相应外部供方的选择、评价、建立“合格外部供方名录”，并对外部供方的交付业绩进行监视，定期对其进行再评价，确保外包过程、产品和服务的质量满足要求。 8.4.1.1总则---补充 公司需将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入 其对外部提供的产品、过程和服务的定义范围。 8.4.1.2供应商选择过程 公司制定和运行《供应商控制程序》，明确的供应商选择过程包括： a) 对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估； b) 相关质量和交付绩效； c) 对供应商质量管理体系的评价； d) 多方论证决策；以及 e) 对软件开发能力的评估，如适用。 应当考虑的其它供应商选择准则包括： —汽车业务量（绝对值，以及占总业务量的百分比） 一财务稳定性； —采购的产品、材料或服务的复杂性； 一所需技术（产品或过程）；