------精选应用文档，如需本文，请下载----- a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由（见4.3.2） b)为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述（输入和输出），包括外包过程的控制的类型和程度。 d)显示质量管理体系哪些地方满足了估计可特定要求的文件。 7.5.2编制和更新 公司制定和运行《管理类文件控制程序》，明确文件的分类、编号和版本，形成和载体，明确文件的制定和运行安排和审批权限，发放核检索等相关`要求。在编制和更新形成文件的信息时，在创建和更新形成文件的信息时，确保适当的： a)标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）； b)格式（如语言、软件版本、图表）和媒介（如纸质的、电子格式）； c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3成文信息形成文件的信息的控制 7.5.3.1公司制定和运行《管理类文件控制程序》和《记录控制程序》质量部建立文件记录管理，明确与质量管理体系有关的各类形成文件的信息的最新状，方便访问、检索和使用以确保： a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或不完整）。 7.5.3.2文件控制中心依据文件编写部门确定的文件发放及执行发放，并记录，确保需要的场所均可获得适用的版本；并关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（如版本控制）； ------精选应用文档，如需本文，请下载----- d）保留和处置。 记录类形成文件的信息，不能随意更改、涂沫，各部门及时收集汇总，保持顺序号或日期 页码的连续，以便于存取检索，并按规定的保存部门、保存期限予以保留和处置。其它部门或相关人员若需观看文件或资讯，需得到相应的允许或授权。 7.5 3.2.1记录的保存 公司通过《记录控制程序》确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。 生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。 7.5.3.2.2工程规范 公司制定和运行《顾客要求的确定和合同评审》过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范以及按顾客要求进度的更改。评审应该尽快进行，时间不能超过10个工作日。 必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。 注:当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件(例如，控制计划，FMEA等)，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 ------精选应用文档，如需本文，请下载----- 8.0运行 8.1运行的策划和控制 为满足产品和服务提供的要求，并实施风险和机遇的应对措施，管理代表编制《核心过程识别清单》对“产品和服务要求控制过程，设计和开发控制过程，采购及供方控制过程，生产提供控制过程，产品和服务质量控制过程，不合格输出控制过程”等过程进行策划、实施和控制，并制定相应的程序文件: a)通过《顾客需求确定及合同评审控制程序》的实施，确定产品和服务的要求; b)通过《产品监视和测景控制程序》的实施，明确产品和服务的接收准则; c)通过《核心过程识别清单》及对应程序文件的制定，建立过程接收准则; d)通过《核心过程识别清单》的形式，确定所需的各类资源以使产品和服务符合要求; 包括人力资源，基础设施资源，监视和测量资源，知识资源和形成文件的信息的资源等各方面； e)每一个过程均编制有相应的程序文件，以此为准则实施过程控制; f)在《核心过程识别清单》中明确需要保持的文件和需要保留的记录，确保过程已经按策划进行，证实和服务符合要求，总经办确保一览表中的规定适合公司运行的需要。 在策划运行和控制准则时，要同时考虑计划中的变更，和计划外的非预期变更，及这些变更可能对运行造成的影响 ,监控计划中的变更，评审计划外的非预期变更，在必要情况下，应采取措施应对或减少任何不良影响。同时需确保外包过程得到控制（见标准条款8.4） 8.1.1运行之规划及管制(补充) 在进行产品实现规划时应包含以下内容: a)顾客产品要求和技术规范 b)物流要求 c)制造可行性(所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和------精选应用文档，如需本文，请下载----- 试验活动) d)项目计划(参照8. 3. 2) e)接收准则 8.1.2确保在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。 公司以《供应商控制程序》明确外包过程的控制。 8.2产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 a)公司与顾客沟通的内容包括:提供产品和服务信息；处理咨询，合同或订单及相应的变更；顾客信息反馈、投诉及顾客财产处置；关系重大时，制定特定的应急措施。 b) 除公司官网详尽的产品和服务信息介绍外，公司不定期采用展销会或广告等形式，提供宣传资料，主动向顾客介绍本公司新的产品和服务信息。 c)上述事项如关系重大时，销售部负责组织确定相应的应急措施，出现可能导致对满足顾客要求的 负面影响的事项时，销售部负责积极与顾客就可能的事宜和可采取的措施进行沟通。 8.2.1.1书面或者口头交流应采用与顾客商定的语言。公司需具备沟通必要信息的能力，包括顾客制定的采用计算器语言和格式的数据(例如:计算器辅助设计、电子数据交换); 8.2.1.2顾客沟通-补充 公司需确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客指定的培训包括但不仅限于产能报告、纠正错误报告、物流讯息以及顾客门户平台。 8.2.2产品和服务要求的确定 销售部根据程序文件《顾客需求确定及合同评审控制程序》确定与产品有关的要求，在接受顾客需求（如合同或订单）或市场信息（如标书）时，应调查并确定： a.明示的要求：顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求；