2006药学专业职称考试药事管理与法规试题

一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 （E ） A．退回仓库

B．由车间质检员保存 C．由车间主任保存

D．由领取人保存

E．指定专人及时销毁，做好记录

2．药品广告中可以使用的广告语是 （D ） A．安全无副作用

B．国家级新药 C．无效退款

D．按医生处方购买和使用 E．最先进生产工艺

3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（A ）

A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％ B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％ C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％ D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％ E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％

4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 （B ） A．白底绿字

B．白底黑字 C．黑底白字

D．白底红字 E．白底蓝字

5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 （D ）

A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E．具有保证药品质量的规章制度

6．药品批生产记录应按 （B ） A．生产日期归档

B．批号归档

C．检验报告日期顺序归档

D．药品品种归档 E．药品入库日期归档

7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 （E ）

A．片剂、胶囊剂的制粒

B．口服液的配制

C．注射剂的包装

D．原料的精制、烘干 E．大容量注射剂的灌封

8．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 （A ） A．草珊瑚含片

B．医院制剂

C．经批准试生产的药品

D．进口药品 E．二类精神药品

9．药品的每个最小销售单元的包装必须（A ） A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识