2、国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；

3、国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等； 4、供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；

5、在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息；

6、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。 5.3 质量信息的收集方式：

5.3.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；

5.3.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；

5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。

5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。

5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。

5.6 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。

五、药品信息的证明文件

《药品经营质量管理规范认证证书》 《药品经营许可证》

****有限公司 **年* 月** 日

（十）

企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表

企业法定代表人证明书

王素霞是洛阳宝神鹿大药房有限公司的法定代表人。

特此证明

企业名称及公章：

法定代表人签字：