5． 硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？

6． 如何排除注射液中抗氧剂的干扰？

7． 什么叫做单方制剂和复方制剂？

8． 复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？

9．主要有哪些方法可以用于复方制剂分离的分析测定？

第十四章 中药及其制剂分析概论

一、选择题

1．对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ ）

A合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。 B丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。 C冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。 D散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。

2、中药制剂分析的一般程序为（ ）

A取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 B检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 C鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 D检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告 二、填空题

1．中药制剂按物态可分为 、 、 。

2．中药制剂分析常用的提取方法有 、 、 、 、 、 。 3．中药制剂中杂质的一般检查项目有 、 、 、 等。 4．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 、 、 。 5．中药制剂常用的定量分析方法有 、 、 、 等。 三、简答题

1．简述中药制剂含量测定项目的选定原则？

2．中药制剂分析的程序如何？

3．中药制剂中杂质检查的目的是什么？

4．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？

第十五章 药品质量标准的制订

一、选择题

1．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（ ） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 2．我国解放后第一版药典出版于（ ） A 1951年 B 1950年 C 1952年 D 1953年 3．至今为止，我国共出版了几版药典（ ） A 8版 B 5版 C 7版 D 6版 4．药物的鉴别试验是证明（ ）

A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度 5．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（ ）

A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 二、填空题

1．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 、 、 、

和 共同遵循的法定依据。

2．我国法定的药品质量标准包括 、 、 。 3．INN是 的缩写。

4．药品含量测定常用的方法有 、 、 、 等。 5．药品质量标准制订的原则为 、 、 。 三、名词解释 1． 准确度

2．精密度

3．专属性

4．LOD

5．LOQ

6．耐用性

7．药品质量标准

四、简答题

1．简述制订药品质量标准的原则？

2． 药品质量标准主要包括哪些内容？

3． 药品质量标准中物理常数是怎样测定的？

4． 药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？

第一章 药典概况

一、练习思考题

1、什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？ 2、药典的内容分哪几部分？正文部分包括哪些项目？

3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？在内容编排上与中国药典有什么不同（举2~3例）？

4、药物分析的主要目的是什么？

5、试述药品检验程序及各项检验的意义？

6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 7、中国药典附录包括哪些内容？

8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 9、制订药品质量标准的原则是什么？

10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？

12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？