CNAS-AI01:2006 第 页 共 页 条 款 8.3 内 容 自查结果 对应的质量手册、程序文件 章节条款 检查机构是否建立了文件化的培训体系,确保其 职员在专业技术和管理方面的培训,并能按质量方针不断更新? 培训是否基于适合有关人员的能力、资格和经验? 检查机构是否为每个职员规定了必要的阶段培训计划?其中可包括: a) 入门阶段; b) 在资深检查员指导下工作的阶段; c) 在职期间的继续培训,以便与技术发展保持同步。 8.4 检查机构是否保存每个员工的学历或其他资格、培训和经历方面的记录? 检查机构是否为员工提供指南性工作文件? 检查人员的报酬是否不单纯依据实施检查工作的次数,尤其不依据检查结果? 8.5 8.6 9 设施和设备 9.1 检查机构是否可获得足够的、适用的设施和设 备,以适应与其检查工作有关的所有活动能够正常进行? 9.2 检查机构是否明确规定接触和使用特定设施和设备的要求? 9.3 检查机构是否能保证在9.1条款中提到的设施 和设备始终适用,以满足拟使用的要求? 所有这些设备是否正确标识? 检查机构是否保证按照文件化的程序对所有这些设备进行合理的维护? 9.4 9.5 9.6 检查机构是否确保(适用时)设备在投入使用 之前被校准,并在此之后按制定的计划进行校准? 2007年04月16日发布 2007年04月30日实施
CNAS-AI01:2006 第 页 共 页 条 款 9.7 内 容 自查结果 对应的质量手册、程序文件 章节条款 是否建立并实施总的设备校准计划?可能时, 检查机构进行的测量是否都可以溯源到国家和国际测量标准? 当无法溯源至国家或国际测量标准时,检查机构是否可以提供检查结果相关性或准确性的充足证据? 9.8 检查机构的测量参考标准是否只用于校准用, 而不用于其它目的? 测量参考标准是否由能溯源至国家或国际测量标准的、有资格的机构进行校准? 9.9 对有关设备在两次校准之间是否还进行期间核查(运行检查)? 9.10 可能时,参考物质是否能够溯源到国家或国际 标准参考物质? 在与检查服务的质量有关时,检查机构是否具 9.11 有下列程序? a) 选择合格供方; b) 发布适当的采购文件; c) 进货验收; d) 确保适宜的贮存设施。 9.12 需要时,检查机构是否在适当的时间间隔内定 期对样品的存储条件进行评价,以检出变质物品? 如果检查机构在检查中使用计算机或自动化 设备,是否能够保证: a) 计算机软件得到测试,以确认其适用性; b) 制定并实施保护数据完整性的程序; c) 维护计算机和自动化设备,以确保其功能正常; d) 制定并实施维护数据安全性的程序。 9.13 2007年04月16日发布 2007年04月30日实施
CNAS-AI01:2006 第 页 共 页 条 款 9.14 内 容 自查结果 对应的质量手册、程序文件 章节条款 检查机构是否具有处理有缺陷设备的程序文 件? 有缺陷的设备是否能够被隔离、做明显的标识或标记,以防止误用? 检查机构是否检查因使用此设备对以前的检查结果产生的影响? (包括设备标识信 9.15 是否记录与设备相关的信息息、校准和维护的信息等)? 10 检查方法和程序 10.1 检查机构是否使用确定其符合性的要求中规定的检查方法和程序? 10.2 检查机构是否具有并使用必要的文件化的检查计划、标准抽样及检查技术的指导性文件? 适用时,是否还要求有足够的统计技术知识以确保制定满意的抽样程序,正确地处理和解释检查结果? 10.3 当检查机构必须使用非标准的检查方法或程 序时,这些方法和程序是否合理并已形成完整的文件? 10.4 与检查机构工作相关的所有作业指导书、标准 或书面程序、工作表格、检查表和参考数据是否保持现行有效,并能方便地被员工获得? 检查机构是否已建立合同或工作指令控制体 系,以确保: a) 在能力范围内开展检查工作,并且有充分的资源来满足要求; b) 充分明确顾客提出的要求,并能正确理解其特殊要求,以确保向负责实施检查的员工下达明确的指令; c) 通过定期评审和采取纠正措施,使工作处于受控状态; d) 评审已完成的工作,以确认满足要求。 10.5 2007年04月16日发布 2007年04月30日实施
CNAS-AI01:2006 第 页 共 页 条 款 内 容 自查结果 对应的质量手册、程序文件 章节条款 10.6 是否及时记录在检查过程中观察到的情况和/ 或得到的数据?是否有防止有关信息丢失的措施? 10.7 是否对所有计算和数据的传送进行适当的的核查? 10.8 检查机构是否具有安全实施检查工作的作业 指导书? 11 检查样品和项目的处臵 11.1 检查机构能否保证所检查样品和项目标识的唯一性,使其在任何时候都不会被混淆? 检查员是否记录发现的 11.2 在开始进行检查之前,或被告知的任何明显的异常情况? 如果对拟检查的项目适宜性有疑问,或该项目与所提供的说明不一致时,检查机构是否在进行下一步工作前向客户问询? 11.3 检查机构是否确定项目已做好必要的准备,或 者对客户要求检查机构进行相应的准备或安排业已明确? 11.4 检查机构是否有文件化的程序和适当的设施, 以避免检查项目在其负责期间发生变质或损坏? 12 记录 12.1 检查机构是否已建立并维护一个适应其特定环境并满足法规要求的记录体系? 12.2 记录是否包含能够对检查工作进行正确评价所需要的足够信息? 12.3 除非法律方面另有规定,否则,所有记录是否 都在一个规定的时期内安全地保存、持有,并为客户保密? 13 检查报告和检查证书 13.1 检查机构是否通过检查报告和/或检查证书来 体现其完成的检查工作? 2007年04月16日发布 2007年04月30日实施