QF0332

超标、超常检验结果调查表

微生物检验

入库序号/批号： 调查项目 项目：

Rev.03(990520)

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样品名称：

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 洁 1、是否注意无菌操作？ 净 2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒？ 操 3、净化台工作是否正常有效？ 作 1、检验用品： 培养基灭菌是否符合要求？ 培养皿及其它检验用品是否无菌？ 2、阴、阳性对照： 该月菌种验证是否正常？ 培养基验证是否正常？ 检 验 操 3、操作： 作 阳性对照显示是否正确？ 阴性对照显示是否正确？ 检验操作前的清洁准备是否有效？ 样品的预处理是否正确？ 称量是否正确？ 是否有样品混淆的可能？ 检验过程是否注意无菌操作？ 微生物鉴别是否严格按照程序进行？ 分离培养是否正确？ API鉴别系统是否有效？ 鉴别编码查找是否正确？ 调查结论：

实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它

原因分析：

调查者：

日期：

QF0333

超标、超常检验结果调查表

薄层色谱检查法

入库序号/批号： 调查项目 项目：

Rev.01(990520)

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样品名称：

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 1、是否使用正确的薄层板？（正相、反相、规格、厚度等） 样 品 制 备 及 前 准 备 2、点样针是否不存在可能的交叉污染？ 3、供试品称样量是否正确？ 4、加入试剂及次序是否正确？ 5、加入试剂的量、浓度及配制是否正确？ 6、转移及定量稀释或定容是否规范？ 7、展开剂配制是否准确？ 8、必要时对照溶液是否按要求临用新制？ 9、点样是否正确？（点样量、点样直径等） 10、是否在必要时同行空白溶剂试验确保无干扰？ 11、展开剂混溶是否良好？ 仪 器 设 置 及 操 作 1、比移值同标准参考值比较是否在正常范围内？ 2、显色是否正确？（荧光、碘蒸气、化学喷雾显色剂） 3、须分离的斑点是否分离完全？展开距离是否正确？ 4、斑点是否有拖尾现象？ 5、操作是否完全依照检验方法执行？ 6、薄层板是否经过必要的活化处理？ 7、所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作？ 8、展开方式是否正确？（使用饱和或不饱和展开，有否内衬滤纸等） 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 9、检测灵敏度是否足够？ 调查结论：

实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它

原因分析：

调查者：

日期：

QF0334

超标、超常检验结果调查表 紫外、可见分光光度法

入库序号/批号： 调查项目 项目：

Rev.03(990520)

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样品名称：

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定？ 样 品 制 备 及 前 准 备 2、样品称定前是否搅拌均匀？ 3、加入试剂及次序是否正确？ 4、加入试剂的浓度或配制是否正确？ 5、对于需加水崩解的片剂，是否在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸？ 6、加热过的溶液是否等完全冷却到室温后再稀释至刻度？ 7、溶液过滤后是否弃去初滤液？ 8、滤置烧杯中的滤液是否及时测定？是否无溶液挥发影响？ 9、对于需要稀释的样品，稀释步骤是否正确？ 10、空白溶液配制是否和样品、对照品溶液使用同批试剂？ 1、测定前，紫外分光光度计是否稳定？ 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 仪 器 设 置 及 操 作 2、自动进样器与蠕动泵开关是否打开？ 3、测定时，比色皿是否干净？所用比色皿光程是否合适？ 4、调用方法是否正确？ 5、方法设置是否无误？(波长、参比波长、对照品量是否未被修改) 6、编辑的自动表是否合理？ 7、对于需要测定对照品的样品、编辑的样品表是否正确？ 8、对于自动进样仪器，样品管排列次序（空白、样品）是否正确？ 9、测定过程中，蠕动泵是否正常流出液体？ 10、测量当中，流通池中是否无气泡或异物？ 11、测得光谱图同对照图谱是否无差异？ 调查结论：

实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它

原因分析：

调查者：

日期：

QF0335

超标、超常检验结果调查表

高效液相色谱法

入库序号/批号： 调查项目 项目：

Rev.03(990520)

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样品名称：

结论 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定？ 样 2、供试品是否进行预混匀？ 品 3、供试品溶解是否摇散后再机械振摇？ 制 4、加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？ 备 5、转移及定量稀释或定容是否规范？是否无溶液挥发影响？ 及 6、内标溶液是否用同一根移液管加入？ 前 7、流动相过滤是否用正确的滤器、滤膜？是否按要求弃去初滤液？ 准 8、配制的流动相是否正确？预混流动相是否规范？ 备 9、对需要稀释的供试品溶液，稀释步骤是否正确？ 10、使用他人的对照品溶液是否可靠？内标溶液是否相同？ 1、Prime&Purge&Drawing是否规范？ 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 2、是否检查清洗进样器溶液？ 仪 3、设置仪器参数是否正确？(流速、检测波长、流动相配比、进样量) 器 4、是否进行监控？压强是否正常稳定？（梯度洗脱应有适当压强变化） 设 5、基线是否足够稳定？是否无较大漂移？ 置 6、调用方法或样品组是否正确？ 及 7、QuickSet组中样品序列与自动进样器中是否对应？ 操 8、对照品、供试品色谱图与对照图谱比较是否无明显差异？ 作 9、色谱过程保留时间是否无漂移？ 10、积分方法、报告方法是否正确？ 11、录入数据是否正确？

调查结论：

实验室偏差 超标检验结果 超常检验结果 其它

原因分析：

调查者：

日期：