A、亚硫酸钠 B、焦亚硫酸钠 C、硫代硫酸钠
D、连四硫酸钠 E、亚硫酸氢钠
7．药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入（ ）为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰
A、氯仿 B、丙酮 C、乙醇 D、甲酸 E、以上均不对
8．中国药典规定，硫酸亚铁片的含量测定采用（ ）法以消除糖类赋形剂的干扰。 A、高锰酸钾法 B、铈量法 C、碘量法 D、溴量法 E、络合滴定法
9．复方阿司匹林片中咖啡因的含量测定方法为（ ） A、滴定法 B、剩余碘量法 C、配合滴定法 D、银量法 E、以上都不是
10．为了防止阿司匹林的水解，在制备复方阿司匹林片时，常加入（ ）为稳定剂。 A、水杨酸 B、枸橼酸 C、醋酸 D、甘露醇 E、淀粉 11．复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为（ ） A、碘量法 B、酸碱滴定法 C、亚硝酸钠法 D、非水滴定法 E、以上均不对
12．制剂分析含量测定结果按（ ）表示。
A、百分含量 B、相当于表示量的百分含量 C、效价 D、浓度 E、质量
13．中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（ ） A、水分 B、崩解时限 C、重量差异 D、溶解度 14．旋光法测定葡葡萄糖注射液时加入（ ）加速变旋。
A、H2SO4试液 B、氨试液 C、吡啶 D、稀硝酸 15．非水滴定中，硬脂酸镁干扰的排除采用（ ） A、草酸 B、HCl C、HAC D、H2SO4
二、填空题
1．注射剂中抗氧剂的排除采用加_______或________为掩蔽剂。
2．复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的____________ 三、是非题
1．复方APC片中，咖啡因的含量测定方法是间接碘量法。 （ ） 2．复方APC片中，阿司匹林的含量测定方法一般选用直接酸碱滴定法。 （ ）
3．复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂，附加剂测定有效成分的分析，而且需要考虑各有效成分之间的互相影响 （ ） 4．复方APC片中，咖啡因的含量测定方采用非水滴定法。 （ ） 5．在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。 （ ） 6．药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。 （ ） 7．以植物油为溶剂的注射液需要检查植物油的酸值，碘值，皂化值及羟基。（ ） 8．注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。 （ ）
9．片剂含量均匀度检查均匀要求得10（↑）片子的均值，标准差以及标示量（为100）与均值差的绝对值A。 （ ） 10．肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。 （ ） 11．凡规定检查溶解度，释放度或崩解时限的制剂，不再进行崩解时限检查。（ ） 12．凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。 （ ） 13．糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。 （ ）
四、配伍题 A、15min B、1h C、30min D、1.5h
E、5min
1．糖衣片，薄膜衣片应在盐酸溶液中在（ ）内崩解。 2．泡腾片在水中应在（ ）内崩解。 A、丙酮 B、正丁醇 C、氯仿 D、甲醇
E、乙酸乙酯
3．碘量法测定维生素C注射液的含量时，选用（ ）为掩蔽剂。 4．碘量法测定安定注射液的含量时，选用（ ）为掩蔽剂。 五、计算题
1．取醋酸偌尼松片10片，精密称定总重量为0.721g研细，称取细粉0.304g，加无水乙醇稀释至100ml量瓶中，并定溶至刻度过滤。弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于223±1nm处测A=0.401，按C22H28O6的E1cm=385。求片剂标示量%？（标示量=0.005g/片）
2．精密呋喃苯胺注射液（标示量为20mg/2ml）2ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀。在271nm波长处测A=0.565，按E1cm=595计算标示量%？
3．取VB210片（标示量为10mg/片）精密称定为0.1208g研细，取细粉0.0110g，置1000ml量瓶中，加冰HAc5ml与水100ml置水浴上加热，使VB2溶解，加水稀释至刻度，摇匀，过滤，弃出初滤液。取续滤液置1cm置比色池中，在444nm处测A=0.312，按C17H20O8N4的E1cm=323计算标示量%？
4．烟酸片（标示量0.3 g/片）的含量测定：
取本品10片，精密称定总重量为3.5840g研细，取细粉0.3729g，加新沸的水50ml，置水
1%1%1%浴上加热，使其溶解，放冷至室温，加酚酞指示剂3滴，用NaOH（0.1005mol/ L）滴定，消耗25.20ml，求标示量%？（已知1ml 0.1mol/L NaOH相当于12.31mg烟酸）
5．VB12注射液（标示量为0.1mg/ml）含量测定：精密量取本品7.5ml，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度摇匀，置1cm石英池中蒸馏水为空白在361±1nm处测定吸收度A=0.593，
1%按VB12的E1cm=207计算，求其标示量%？ 六、问答题
1．什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？ 2．片剂的溶出度可以用于评价片剂的什么质量？
3．什么叫含量均匀度？
4．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？ 5．硬酯酸镁对哪些方面有干扰？如何进行消除？ 6．如何排除注射液中抗氧剂的干扰？
7．什么叫做单方制剂和复方制剂？
8．复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？ 9．主要有哪些方法可以用于复方制剂分离的分析测定？
第十三章 生化药物和基因工程
药物分析概念 一、选择题
1．中国药典关于生化药物的热原检查采用（ ）
A、家兔法 B、鲎试剂法 C、两者都是 D、两者都不是 2．中国药典关于生化药物安全性检查不包括（ ）
A、热原检查法 B、异常毒性检查 C、降低物质检查 D、无菌检查 E、残留溶剂检查 3．影响酶促反应的条件不包括（ ）
A、降低浓度 B、pH和温度 C、金属离子 D、空白和对照 E、反应时间 4．电泳法适用于（ ）类药物的分析
A、带电离子 B、中性离子 C、酸性离子 D、碱性离子 E、中性物质
二、是非题
1．聚丙稀酰胺凝胶电泳属于自由界面电泳。 （ ） 2．电泳分离是基于溶度在电场中的迁移度不同而进行的。 （ ） 3．电泳分离是基于溶度在电场中所需电量不同而进行的。 （ ） 4．酶活力的测定实质上是测定一个被酶所催化的化学反应的速度。 （ ） 5．异常毒性实验采用的动物为大白鼠。 （ ） 6．中国药典规定的异常毒性试验，实际上是一个限度试验。 （ ）
7．生化药物安全性检查中热原的检查采用家兔法。 （ ） 8．生化药物的鉴别试验不需要用对照品或标准品。 （ ） 9．生化药物的鉴别利用物理法，化学法及生物学法来确定生化药物的真伪。（ ）
10．大分子生化药物的结构可以用元素分析，红外，紫外，核磁质谱等方法加以证实。 （ ）
11．生化药物常做的安全性检查包括：热原检查，过敏试验，异常毒性试验，降压物质检查等。 （ ）
12．对于生化药物而言，除了用通常采用的理化法检验外，尚需要用生物鉴定法进行鉴定，以证实其生化活性。 （ ） 13．对大分子的生化药物而言，其组分相同，分子量相同而产生不同的生理活性。 三、配伍题 A、PAGE B、HPCE C、HPIEC D、HPGFC E、HPGC
1．高效毛细管电泳的英文缩写为（ ）
2．聚丙稀酰胺凝胶电泳的英文缩写为（ ） 四、简答题
1．什么是酶活力单位？ 2．生化药物具有哪些特点？ 3．生化药物有哪几种？
4．生化药物的定义是什么？
5．取样法测定酶活力的优点是什么？
第十四章 中药及其制剂分析概论 一、选择题
1．对中药制剂分析的项目叙述错误的是（ ）
A、合剂、口服液一般检查项目有相对密度和pH值测定等。 B、丸剂的一般检查项目主要有溶散时限和含糖量等。 C、冲剂的一般检查项目有粒度、水分、硬度等。 D、散剂的一般检查项目有均匀度、水分等。 2．中药制剂分析的一般程序为（ ）
A、取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告 B、检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告 C、鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告 D、检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告
3．中国药典（一部）收载的水份测定法有（ ）法。 A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 4．中国药典采用（ ）法测定含醇量。
A、GC B、HPLC C、TLC D、UV E、FLn 二、填空题
1．中药制剂按物态可分为 、 、 。
2．中药制剂分析常用的提取方法有 、 、 、 、 、 。 3．中药制剂中杂质的一般检查项目有 、 、 、 等。 4．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 、 、 。 5．中药制剂常用的定量分析方法有 、 、 、 等。 6．酒剂和酊剂的主要区别在于 和 。 三、是非题
1．超临界流体的密度与液体相似，其扩散系数却与气体相似，因而具有传质快，提取时间短的优点。 （ ） 2．冷浸法提取中药组分时，适用于过热不稳定组分的提取。 （ ） 3．丸剂不检查水分，重量差异和溶散时限。 （ ） 4．酊剂和酒剂的主要区别在于二者浸出溶剂不同，酒剂用蒸馏酒，而酊剂用乙醇。
（ ）
5、中药材由于生长环境，采收时间，储藏条件不同，有效成分含量可能有很大差异。 （ ）
6、中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和毒副药。 （ ） 四、配伍题 A、正丁醇 B、乙酸乙酯 C、氯仿 D、石油醚
1．皂甙类成分宜选用（ ）提取 2．生物碱类宜选用（ ）提取 3．挥发油类宜选用（ ）提取 4．黄酮类宜选用（ ）提取 A、总灰分