碘 碘化钾 蒸馏水

1g 2g 加至30ml

2．制法 取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。

3．用途 调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml，饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。

4. 质量检查 成品外观、性状。

芳香水剂—薄荷水的制备（分散溶解法）

1. 处方

薄荷油 滑石粉

(或轻质碳酸镁或活性炭) 蒸馏水

0.2ml 1.5g 1.5g 加至100.0ml

2. 制法 取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀，移至细口瓶中加入蒸馏水，加盖振摇10min，反复过滤至滤液澄明，再通过过滤器加适量蒸馏水，使成100ml，即得。另用轻质碳酸镁或活性炭分别按上法制备薄荷水剂，记录不同分散剂制备薄荷水观察到的结果。

3. 用途 芳香矫味与驱风药，用于胃肠充气或作溶剂。

4. 质量检查 比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。 四、实验指导

（一）预习要求

1． 掌握增加药物溶解度的方法； 2．熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒； 3．熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质； 4．参考实验讲义写出实验步骤及注意事项。 （二）操作要点和注意事项 1．溶液型液体药剂的制备通则

（1）液体药物通常以容量计量，常用ml或L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴记数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应在0.90-1.10g之间。

（2）药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用具。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以

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避免药物的损失。

（3）处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入，易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂（特别是含油脂性药物者）加到水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅。

（4）为了加速溶解，可将药物研细，取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。

（5）固体药物原则上宜另用容器溶解，以便必要时进行过滤。

（6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑字标签，外用药用白底红字标签）

2. 碘在水中的溶解度为1：2950，碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性； 制备复方碘溶液时应注意加入次序：先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘； 溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50％至80％，既能使碘化钾溶解，又能使碘化钾具有较高浓度，以利于碘的溶解；碘溶液为氧化剂，应贮存于密闭玻璃瓶内，不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触，试验所得样品应统一回收。

3. 分散溶解法是制备芳香水剂最方便的方法。薄荷油的饱和水溶液约为0.05%（ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀，以利加速溶解过程。

（三）思考题

1． 分析本实验中各处方中各种组份的作用。

2． 制备薄荷水时加入滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭的作用是什么？还可选用哪些具有

类似作用的物质？欲制得澄明液体操作关键为何？

第二部分 胶体型液体制剂

一、目的和要求

掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体溶液的方法。 二、基本概念和实验原理

胶体型液体药剂系指固体药物以1～100nm大小的粒子分散于适当的分散溶媒中制得的均相或非均相体系，如胶浆剂、涂膜剂等。一些胶体制品（如胃蛋白酶、胰蛋白酶、纤维素衍生物、右旋糖苷等），当遇水后都形成亲水的胶体溶液。

胶体物质按其与分散溶媒之间的亲和力及流变性质的不同，分为亲水胶体和疏水胶体两

类。

胶体溶液的种类有： 1） 亲水胶体溶液；

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2） 疏水胶体溶液； 3） 保护胶体溶液； 4） 触变胶； 5） 凝胶等。

亲水胶体溶液的制备与低分子溶液制备流程基本相同，但药物溶解时，首先要经过溶胀过程：分次撒布于水面，使之自然膨胀，然后搅拌或加热溶解。 三、实验内容

胃蛋白酶合剂的制备（溶解法）

1．处方

胃蛋白酶 1.20g

稀盐酸 1.20ml 甘油 12.0ml 蒸馏水 加至60.0ml

2．操作（I）法：取稀盐酸与处方量约2/3的蒸馏水混合后，将胃蛋白酶撒在液面使膨胀溶解，必要时轻加搅拌，加甘油混匀，并加适量水至足量，即得。

（II）法：取胃蛋白酶加稀盐酸研磨，加蒸馏水溶解后加入甘油，再加水至足量混匀，即得。

3. 用途 有助于消化蛋白，适用于肠胃发酵性消化不良及胃酸缺乏等症。

4. 质量检查 比较用两种方法制备的合剂质量，可用活力试验考察（参见本实验附录）。

甲酚皂溶液的制备（增溶法）

1. 处方

甲酚 豆油 氢氧化钠 软皂 蒸馏水

Ⅰ 25ml 8.65g 1.35g 加至50ml

Ⅱ 25ml 25g 50ml

2. 制法 处方Ⅰ：取氢氧化钠加蒸馏水5ml溶解后加植物油，置水浴上加热，时时搅拌至完全皂化。（当取溶液1滴加蒸馏水9滴，无油滴析出即为完全皂化）加甲酚搅匀放冷，在添加适量的蒸馏水使成50ml，混匀即得。

处方Ⅱ：将甲酚、软皂加入容器中搅拌混匀，添加适量蒸馏水至足量，搅匀即得。分别取处方Ⅰ和Ⅱ制得的成品1ml，各加蒸馏水稀释至100ml。

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3. 用途 消毒剂，浓度为1～2％用于皮肤和手的消毒。 4．质量检查 观察两种成品外观、性状，并进行比较。 四、实验指导

（一）预习要求

1. 掌握胶体溶液的种类和性质；

2. 参考实验讲义，列出试验的步骤及注意事项。 （二）操作要点和注意事项

1.胃蛋白酶易吸潮，称取时宜迅速；胃蛋白酶在pH 1.5～2.0时活性最强，但盐酸的量若超过0.5％时，会破坏其活性，亦不可直接将其加至未经稀释的盐酸中；处方中20％的甘油具有保持胃蛋白酶活力和调味的作用；强力搅拌及用棉花、滤纸过滤等均会影响本品的活性和稳定性。

2. 甲酚与苯酚的性质相似，较苯酚的杀菌力强，较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎；甲酚在水中溶液度中（1:50），利用肥皂增溶作用，制成50%甲酚皂溶液；I法皂化程度完全与否与成品质量有密切关系，皂化速度可因加少量乙醇（药制品全量的5.5%）而加速反应，待反应完全后再加热除醇；甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适当的制成品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现浑浊状态。

（三）思考题

1. 分析本实验中各处方中各种组份的作用。 2. 简述亲水胶体的溶胀过程和胶溶过程。 五、附录

活力试验 精密吸取本品0.1ml，置试管中，另用吸管加入牛乳醋酸钠混合液5ml，从开始加入时计起，迅速加毕，混匀，将试管倾斜，注视沿管壁流下的牛乳液，至开始出现乳酷蛋白的絮状沉淀为止，计时，记录凝固牛乳所需的时间，以上试验全部需在25℃进行。

醋酸钠缓冲液 取冰醋酸92g和氢氧化钠43g，分部溶于适量蒸馏水中，将两液混合，并加蒸馏水稀释成1000ml，此溶液的pH为5。

牛乳醋酸钠混合液，取等体积的醋酸钠缓冲液和鲜牛奶混合均匀即得。此混合液在室温密闭贮存，可保存2周。

计算 胃蛋白酶活力愈强，凝固牛乳愈快，即凝固牛乳液所需时间愈短，故规定凡胃蛋白酶能使牛乳液在60s未凝固时的活力强度称为1活力单位。为此20s未凝固的则为60/20，即3个活力单位，最后换算到每1ml供试液的活力单位。

第三部分 混悬型液体制剂的制备

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