13、直接压片法包括 [结晶直接压片；粉末直接压片]

14、常用的包衣方法有 [滚转包衣法；悬浮包衣法] 和压制包衣法 15、湿法制粒压片中，崩解剂可采用 [内加法；外加法；内外加法] 16、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有 [转篮法；浆法；]

17、凡规定检查 的片剂，可不进行片重差异检查。 答案[含量均匀度] 18、凡规定检查 的片剂，可不进行崩解度检查

三、单选题1、淀粉浆作黏合剂的常用浓度为[D] D. 8%-15% 2、有关片剂质量检查说法错误的是[A] 。

A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重 B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查

C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 D.片剂的硬度不等于脆碎度 3、《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是[D] 。 A.取20片，精密称定片重并求得平均值

B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为＋7.5%

C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为＋5% D.不得有2片超出限度1倍4、以下辅料可作为片剂崩解剂的为[D] 。

A.糊精 B.羟丙基甲基纤维素 C.滑石粉 D. L-低取代羟丙基纤维素 5、片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的是[A] 。 A.微晶纤维素 B.糊精 C.羧甲基纤维素钠 D.微分硅胶 6、下列关于肠溶片的叙述错误的是[A] 。

A.肠溶片可掰开服用 B.胃内不稳定的药物可包肠溶衣

C.在胃内不崩解，而在肠中必须崩解 D.肠溶衣片服用时不宜咀嚼 7、下列叙述错误的是[B]。

A栓剂应进行融变时限检查 B凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异 C凡检查崩解时限的制剂，不再进行溶出度的检查

D对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣 8、湿法制粒的工艺流程正确的为[D] 。

D.原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片 9、关于咀嚼片的叙述，错误的是[C] 。

A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂调整口味 B.不进行崩解时限检查 C.一般仅在胃肠道中发挥局部作用

D.对于崩解困难的药物，做成咀嚼片后可提高药效

10、按崩解时限检查法检查，普通片剂应在多长时间内崩解[A] 。 A.15分钟 11、复方磺胺甲基异恶唑片（复方新诺明片）的处方如下： 磺胺甲基异恶唑（SMZ）400g 三甲氧苄氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g 10%淀粉浆 24g干淀粉 23g（4%左右）硬脂酸镁 3g（0.5%左右） 制成 1000片（每片含SMZ0.4g） 10%淀粉浆为[C].黏合剂 12、小剂量药物硝酸甘油片的处方如下

17%淀粉浆 适量 10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g（硝酸甘油量） 硬脂酸镁1.0g 制成 1000片（每片含硝酸甘油0.5mg） 硬脂酸镁的作用为[A]润滑剂 13、“紧成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中步操作的标准[A] 制软材 14、适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是[D] 喷雾干燥

15、湿法制粒压片工艺中制粒的目的是改善药物的[A]可压性和流动性 16、丙烯酸树脂Ⅱ为药用辅料，在片剂中的主要用途为[C] 肠溶包衣 17、下列各组辅料中，属于泡腾崩解剂的是[A] 。

A.碳酸氢钠-枸橼酸 B.碳酸氢钠-硬脂酸 C.氢氧化钠-枸橼酸 D.碳酸钙-盐酸 . 18、下列可作为肠溶衣材料的是[A]。 .羟丙甲纤维素酞酸酯

19、薄膜衣中加入增塑剂的机理[A].提高衣层的柔韧性，增加其抗撞击的强度 20、下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂[A] 枸橼酸+碳酸钠 21、以下措施不能克服压片时出现松片现象的是[C]

A.调整压力 B.细粉含量控制适中 C.用润湿剂重新制粒 D.颗粒含水量控制适中 22、微晶纤维素为常用的片剂辅料，其缩写为[D] MCC

23、复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为[D] .硬脂酸镁 24、单冲压片机的片重调节器可调节[A] .下冲在膜孔中下降深度 25、可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的有[A]流化制粒

26、压片力过大，黏合剂过量，疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问

题[C]崩解迟缓

27、关于难溶性药物在片剂中的溶出，下列哪种说法是错误的[B] 。

A. 药物崩解时间不一样，溶出度不一定有差别 B.药物粒子大小对溶出没影响 C.硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多则阻碍药物的溶出 D.适量的表面活性剂促进药物的溶出

28、下列辅料中，可作为片剂的水溶性润滑剂的是[A] 十二烷基硫酸钠 29、关于片剂的包衣错误的是 。 A.乙基纤维素可作成水分散体应用

B.用PVP包肠溶衣，具有包衣容易、抗酸性强的特点

C.可以控制药物在胃肠道中的释放速度 D.滚转包衣法适用于包薄膜衣 30、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为[C] 增塑剂

31、下列材料包衣后，片剂可以在胃中崩解的是[A]羟丙甲纤维素

32.下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂[D] 。 CCNa PVPP CMS-Na 33、以下各种片剂中，可以避免药物的首过效应的为[B]舌下片

34、某片剂标示量为200mg，测得主药含量50%，则每片颗粒重为[B]400mg

35、片剂包糖衣工序的先后顺序为[A]隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层 36、下列关于制粒叙述错误的是[D] 。

A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定性质与大小的粒状物的操作 B.湿法制粒就是指以水为润湿剂制备颗粒

C.流化床制粒又称一步制粒 D.传统的摇摆式颗粒机属于挤压制粒 37、在片剂处方中加适量的微粉硅胶，作用是[C]助流+润滑 38、下列辅料中不属于肠溶衣材料的是[C] 。

A.羟丙甲纤维素酞酸酯 B.醋酸纤维素 C.PEG D.丙烯酸树脂L100 39、下列各项中，不是造成片重差异超限的原因是[B] 。

A.颗粒的流动性不好 B.颗粒过硬 C.颗粒大小不匀 D.加料斗中颗粒过多或过少 40、下列关于片剂润滑剂作用的叙述，错误的是[A] 。 A.促进片剂在胃中的润湿 B.防止颗粒黏附于冲头上 C.减少冲头、冲模的损失 D.增加颗粒的流动性 41、《中国药典》规定，泡腾片的崩解时限为[A] 5分钟 42、以下关于压片时造成黏冲原因的叙述错误的是[B] 。

A.润滑剂用量不当 B. 压力过大 C. 颗粒含水量过多 D.冲头表面粗糙 43、工业用标准筛用“目”表示筛号，即每厘米长度上筛孔数 44、以下适用于热敏感性药物的粉碎设备为

A.万能粉碎机 B.流能磨(气流式粉碎机) C球磨机 D.胶体磨 45、以下关于球磨机的说法，错误的是[D]

A.球磨机可用于无菌粉碎 B.圆球和粉碎的物料的总装量为罐体总体积的50％~60％ C.工作转速为临界转速的60％~80％ D.物料的直径应为圆球的1/2~1/4

46、V型混合器适宜的转速和填充量分别为临界转速的30％~40％容器体积的30％ 47、下列关于粉碎的叙述哪一条是错误的[D]

A.药物粉末粒子易聚集的，再粉碎时可加入辅料共同粉碎 B.难溶于水的药物可采用加液研磨法制成极细粉

C.流能磨是利用高压气流使药物的颗粒间以及颗粒与器壁间碰撞、摩擦而产生强烈的粉碎作用

D.散剂的粉碎机械常用的有球磨机和流能磨等，球磨机可粉碎低熔点的药物，因为它有冷却作用 48、下列有关细粉的叙述，错误的是[B]

A.粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的 B.球磨机不能进行无菌粉末

C.流能磨适用于低熔点及对热敏感药物的粉碎 D.球磨机常用于毒、剧和贵重药品的粉碎

49、散剂特点A.制备简单、剂量易控制 B.外用覆盖量大，有保护、收敛作用 C.表面积大、易分散、奏效快 D.便于小儿服用 50、散剂按医疗用途可分为[A] 内服散剂与外用散剂 51、下面的叙述错误的是[A]

A.散剂的粉碎度越大越好 B.除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过2.0％

C.儿科和外用散剂应为最细D.粉碎度是物料粉碎前的粒径与物料粉碎后粒径的比值 52、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于[D] 低温粉碎 53、药筛筛孔目数是指[C] 每英寸长度上筛孔数目 54、颗粒剂分为可溶性颗粒、混悬颗粒及泡腾颗粒剂

颗粒剂是药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 55、下列关于粉碎过程的叙述中，错误的是[A]

A.氧化性药物和还原性药物可以混合粉碎 B.贵重药物应单独粉碎

C.粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率 D.性质及硬度相近的药物可混合粉碎 56、制备颗粒剂的工艺流程为

D.粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装 57、以下各相中，不影响散剂混合质量的是[B] 各组分的色泽

58、密度不同的药物在制备散剂时，采用[C] 将重者加在轻者之上混合 59、组分比例差异大的药物在制备散剂时，采用

A.将剂量大的组分的一部分先加入容器中垫底，再加入剂量小的组分混合 四、多选题1、对散剂特点的正确表述是[ABC] A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用

C.外用覆盖面大，有机械保护、收敛作用 D.制备工艺复杂 2、常用气流式粉碎机进行粉碎的药物是[ABCD]

A.抗生素 B.需要以微粉应用的药物 C.低熔点药 D.具黏稠性的药物 3、影响制剂过程中物料混合操作的因素有[BCD] A.药物结构 B.粒子表面状态 C.堆密度 D.粒子大小 4、以下关于粉碎与过筛的叙述错误的是[CD]

A.采用混合粉碎有利于粉碎的进行，可减缓药物粉末的结聚 B.晶形药物具有一定的晶格，有相当的脆性，易于粉碎 C.具氧化性和还原性的药物可一起粉碎，可节省时间 D.粉碎过程不必应及时筛去细粉以提高粉碎效率 5、《中国药典》规定颗粒剂必须做的质量检查项目有[BC] B.溶化性 C.装量差异限度 6、颗粒剂按溶解性常分为[AC] A.可溶性颗粒剂 C. 混悬性颗粒剂 7、粉碎的目的是[ACD]

A.增加药物的表面积，促进溶出 C.便于调配 D.利于药材中成分溶出 8、《中国药典》规定散剂必须检查的项目有[ABD] A.外观均匀度 B.微生物限度 C.粒度 D.装量差异 9、球磨机可创造密闭环境，特别适宜粉碎[ACD]

A.贵重药物 B.要求得极细粉的药物 C.刺激性药物 D.无菌药物 10、压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是[ABC] 。

A.颗粒含水量不合适 B.颗粒内的细粉多 C.颗粒的大小相差悬殊 D.颗粒硬度过大 11、下列对片剂崩解度的叙述，正确的是[BCD] 。

B.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片剂规定了不同的崩解时限 C.水分的透入是片剂崩解的首要条件

D.辅料中黏合剂的黏合力越大，片剂的崩解时间越长 12、影响片剂成形的主要因素有[ABC] 。

A.药物的可压性与药物的熔点 B.黏合剂的用量的大小 C.压片时压力的大小与加压的时间 D.颗粒的流动

13、关于片剂包衣的目的A.掩盖药物的不良气味 B.减轻药物对胃肠道的刺激 14、肠溶片剂按崩解时限检查法检查，在pH1的盐酸溶液中2小时不应崩解

肠液中崩解时限为1小时

15、下列关于分散片的叙述，正确的是[AB] 。

A.为能迅速崩解，均匀分散的片剂 B.应进行溶出度检查 16、下列片剂应进行含量均匀度检查的是[AD] 。

A.主药含量小于10mg D.主药含量小于每片片重的5%

17、可不做崩解时限检查的片剂是[ABC]A. 控释片 B. 植入片 C. 咀嚼片 18、粉末制粒的目的是[BCD] 。

B.改善物料的可压性 C.防止各组分间的离析 D.减少原料粉尘飞扬和损失 19、微晶纤维素可用作片剂的[BCD] 。 B.干燥黏合剂 C.崩解剂 D. 填充剂 20、可作为片剂干燥黏合剂的是[BD] 。 A.CMCNa B. 微晶纤维素 C.淀粉 D.糊精 . 21、崩解剂促进片剂崩解的机理有[ABCD] 。

A.水分渗入，产生润湿性，使片剂崩解 B.产气作用 C.吸水膨胀作用 D.毛细管作用22、下列关于物料中水分的说法错误的是[AD] 。

A.物料中的平衡水只与物料的性质有关B.物料的临界相对湿度只与物料的性质有关 C.物料中自由水的多少与空气的相对湿度有关

D.物料中结合水的蒸汽压等同于同温下纯水的饱和蒸汽压 23、下列关于干燥的表述正确的是[ABCD] 。 A.传热过程中，环境温度应大于物料温度

B.传质过程中，物料中水蒸气分压应大于环境水蒸气分压

C.平衡水分与物料性质及空气状况有关，结合水仅与物料性质有关 D.恒速干燥阶段，干燥速率取决于水分在物料表面气化速率

24、在片剂处方中用作润滑剂的辅料为[AB] 。 A. 硬脂酸镁 B.滑石粉

25、粉末直接压片可以选用的辅料喷雾干燥乳糖、微晶纤维素 、预胶化淀粉 26、下面哪项不是造成片剂黏冲的原因有[BC]。

A.润滑剂用量不足 B.崩解剂加量过少 C.压力过大 D.冲模表面粗糙 27、主要做肠溶包衣材料的是Eudragit L 、HPMCP

28、属于胃溶型片剂薄膜衣材料的为[AD]。 .HPMC 、PVP 29、以下属于湿法制粒的操作是[BCD] 。

A.将大片碾碎，整粒 B.软材过筛制成湿颗粒 C.湿颗粒干燥 D.制软材

30、可以避免肝首过效应的片剂类型有 A.植入片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片 五、综合题 1、“等量递增法”混合的含义是什么？ 答：“等量递加”混合的含义：两种组分药物比例量相差悬殊时，取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀，再加入混合物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”。 2、崩解剂的作用机理主要有哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举4例）？崩解剂的加入方法有几种？

答案：机理主要有：1）毛细管作用2）膨胀作用3}产气作用4）酶解作用。

比淀粉崩解作用强的崩解剂有: L-HPC; CMS-Na ； 交联聚乙烯比咯烷酮（ PVPP）；交联羧甲基淀粉钠（CC Na）等。

崩解剂的加入方法：1.. 外加法 压片之前加入到干颗粒中，因此，片剂的崩解将 发生在颗粒之间；2. 内加法 在制粒过程中加入一定量的崩解剂，因此，片剂的崩解将发生在颗粒内部。3. 内外加法 内加一部分崩解剂，然后再外加一部分崩解剂的方法为“内外加法”，可以使片剂的崩解既发生在颗粒内部又发生在颗粒之间，从而达到良好的崩解效果

3、论述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。

答：①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②加入优良的崩解剂；

③提高药物的溶解度，改变晶型，制成固体分散体或药物的包合物，加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。 4、片剂的薄膜包衣与糖衣比较，有何优点？

答：①工艺简单，工时短，生产成本较低；②片增重小，仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小；④可以实现药物的缓控释；⑤具有良好的防潮性能；⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清晰可见。 5、片剂压片中常见的问题及原因？

答：①裂片和顶裂：压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型和用量、润滑剂的种类和用量；③粘冲：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象④可以实现药物的缓控释；④片重差异超限：颗粒流动性不好；细粉太多或颗粒大小相差悬殊；加料斗内颗粒时多时少；冲头与

模孔吻合性不好；⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、粘合剂的用量、崩解剂种类和用量、片剂贮存条件；⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差；⑦片剂中药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。 6、粉末直接压片的优点有哪些？

答：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。 7、简述湿法制粒压片的工艺过程？

答：①原料、辅料的前处理；②混合；③加入黏合剂或润湿剂制软材；④挤压或其它方法制粒；⑤湿颗粒的干燥⑥干颗粒的整粒⑦加入崩解剂、润滑剂总混；⑧压片。 8、影响片剂成形的主要因素？

答：①药物、辅料的可压性；②药物的熔点及结晶形态；③黏合剂和润滑剂；④颗粒含有的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。 9、片剂包衣的目的？

答：①控制药物在胃肠道的释放部位；②控制药物在胃肠道的释放速率；③掩盖苦味或不良气味；④防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；⑤防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。 10、复方乙酰水杨酸片 处方： 乙酰水杨酸片 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡0.25g 共制1 000片 ①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？

②处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？ ③三种主药为何采用分别制粒的方法？

答：①淀粉主要起崩解剂作用，淀粉浆起黏合剂作用；②滑石粉和少量轻质液体石蜡为润滑剂，硬脂酸镁不能作为润化剂使用，因其促进乙酰水杨酸水解；③三种主药（乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因）混合制粒会产生熔点下降的现象，压片时则出现熔融和再结晶现象，故采用分别制粒的方法。 12、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？

答：湿法的原理是：水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强刺激性或毒性药物，用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。

13、试述低温粉碎的特点。

答：低温粉碎的特点：①适用于在常温下粉碎困难物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，以及富含糖分，具一定黏性的药物；②低温使物料脆性增加，易于粉碎，可获得更细的粉末；③能保留挥发性成分。 14、散剂的特点是什么？制备工艺过程是什么？ 答：散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快；②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较方便；④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

散剂的制备工艺过程：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 15、写出颗粒剂的生产工艺流程，颗粒剂应进行哪些质量检查？ 答：制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分装→装袋

颗粒剂的质量检查项目：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 16、片芯处方： 1000片用量

阿司匹林 25g 主药 淀粉 32g 填充剂 L-HPC 4g 崩解剂 10%淀粉浆 q.s 粘合剂 滑石粉 q.s润滑剂 包衣液处方：

丙烯酸树脂Ⅱ号 10g （包衣材料） 蓖麻油 2g （增塑剂） 滑石粉（色素附着剂） 柠檬黄（色素） 95%乙醇 200ml（溶媒）

第五章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸剂和膜剂） 二、填空题 1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解；软胶囊剂应在60min内崩解；肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒囊壳不得有裂缝或崩解，取出，用少量水洗涤后，改在人工肠液中检查，1小时内应全部崩解。 2、市售硬胶囊一般有8种规格，其中000号最大。

3、滴丸剂的基质包括 [水溶性基质，PEG；脂溶性基质，单硬脂酸甘油脂] 三、单选题

1、下列关于滴丸剂的叙述，错误的是[D]

A.发挥药效迅速、生物利用高 B.可将液体药物制成固体滴丸，便于运输 C.生产设备简单、操作方便、便于劳动保护 D.滴丸在药剂学上又称胶丸 2、滴丸与胶丸的相同点是[A]

A均为滴制法制备. B.均采用PEG为基质 C.均采用明胶为基质 D.均为压制法制备 3、下列关于胶囊剂的叙述不正确的是[D]

A.可将液态药物制成固体剂型 B.可提高药物的稳定性 C.可掩盖药物的不良嗅味 D.可避免肝的首过效应 4、常用的软胶囊囊壳的组成为[A]A.明胶、甘油、水

5、胶囊剂不需要检查的项目是[A] A. 硬度 B.崩解时限 C. 装量差异 D.外观 6、软胶囊的制备方法有压制法和[A] A. 滴制法 7、制备空胶囊时，加入甘油的目的是[C] C.增加可塑性 8、已规定检查溶出度的胶囊剂，不必再检查[A] A.崩解度 9、《中国药典》规定，软胶囊剂的崩解时限为[A] A. 60分钟

10、当胶囊剂内容物平均装量为0.1g时，其装量差异限度为[A] A.±5.0％

11、用于制备空胶囊壳的主要原料为[C] A. 阿拉伯胶 B. 淀粉 C. 明胶 D.蔗糖 .