C.助悬剂可以增加介质的黏度 D.助悬剂可以降低微粒的δ-电位 19、不适宜制备成混悬剂的药物为[B]

A、难溶性药物 B、剂量小的药物 C、需缓释的药物 D、味道苦的药物 20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是[D] A、当升高混悬微粒的δ电位，可使微粒发生絮凝

B、在混悬剂中加入电解质，调整δ电位在20-25mV,可防止微粒发生絮凝 C、调整微粒间的δ电位，使其斥力略大于引力，微粒间就会发生絮凝 D、通过降低混悬微粒的ζ电位，可使微粒发生絮凝 21、制备混悬剂时加入适量电解质的目的是[D]

A.增加混悬剂的黏度 B.使微粒的δ-电位增加，有利于稳定 C.调节制剂的渗透压 D.使微粒的ζ-电位降低，有利于稳定 22、以下关于混悬剂沉降体积比的表述，错误的是[C]

A. F值在0~1之间 B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比 C.F值越小混悬剂越稳定 D.F值越大混悬剂越稳定 23、以下可作为絮凝剂的是[B]

A.西黄蓍胶 B.枸橼酸钠 C.羧甲基纤维素钠 D.聚山梨酯80 24、根据Stoke’s定律，与混悬微粒沉降速度成正比的是[C]

A.混悬微粒的直径 B.混悬微粒的半径 C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粒度25、不能作混悬剂助悬剂的是[D]

A.西黄蓍胶 B.海藻酸钠 C.羟甲基纤维素钠 D.硬脂酸钠 26、以下不能作为乳化剂的是[C]

A、高分子溶液 B、 表面活性剂 C、 电解质 D、 固体粉末 27、下列关于乳剂特点的表述错误的是[C]

A、乳剂液滴的分散度大 B、乳剂中药物吸收快

C、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用 D、乳剂的生物利用度高 28、以下关于乳剂的表述中，错误的是[A]

A.乳剂属于胶体制剂 B.乳剂属于非均相液体制剂

C.乳剂属于热力学不稳定体系 D.制备乳剂时需加入适宜的乳化剂 四、多选题 1、下列有关混悬剂的叙述中，错误的是[BD] A.混悬剂为动力学不稳定体系，热力学不稳定体系 B.剂量小的药物常制成混悬剂，方便使用 C.将药物制成混悬剂可以延长药效 D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂

2、以下常作为液体制剂防腐剂的是[ABC]

A.对羟基苯甲酸酯类 B. 苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇 3、下列关于糖浆剂的叙述中，正确的是[AB] A.单糖浆的浓度为64.7％(g/g) B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂

C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物 D.糖浆剂本身具有抑菌作用，不需加防腐剂 4、以下关于高分子溶液的叙述中，错误的是[ABD]

A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷 B.在高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀 C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程 D.高分子溶液是非均相液体体系 5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是[ACD]

A.加入大量电解质 B.加入防腐剂 C.加入脱水剂 D.加入带相反电荷的胶体 6、以下关于溶胶剂的叙述，正确的是[BC]

A.溶胶粒子小，故溶胶剂属于热力学稳定体系 B.溶胶粒子具有双电层结构

C.溶胶粒子越小，布朗运动越剧烈，沉降速度越小 D.δ-电位越大，溶胶剂的稳定性越差 7、以下不能制成混悬剂的药物是[BC]

A. 难溶性药物 B.毒剧药 C.剂量小的药物 D.为了使药物产生缓释作用 8、下列可做混悬剂助悬剂的为[ABC]

A. 阿拉伯胶 B.羧甲基纤维素钠 C.卡波普 D.乙醇 9、混悬剂的稳定剂包括[BCD]

A.润滑剂 B.润湿剂 C.絮凝剂 D.助悬剂

10、药剂学上为增加混悬剂稳定性，常采用的措施有[AD]

A.减小粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 11、混悬剂中加入适量电解质降低δ-电位，产生絮凝的特点是[AD]

A.沉降速度快 B.沉降速度慢 C.沉降体积小 D.振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态 12、以下可用来评价混悬剂物理稳定性的参数是[AD] A.β B.K C. F0 D.F

13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中，正确的是[ABCD] A.加入适量电解质使ζ-电位降低，该电解质为絮凝剂 B.ζ-电位在20~25mV时混悬剂恰好产生絮凝 C.枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用

D.因用量不同，同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用 14、可作为乳化剂的物质是[ACD]

A.聚山梨酯 B.枸橼酸盐 C.氢氧化镁 D.阿拉伯胶 15、制备乳剂时，乳剂形成的条件是 ★

A.形成牢固的乳化膜 B.适宜的乳化剂 C.提高乳剂黏度 D.适当的相容积比 16、下列属于天然乳化剂的是[ACD]

A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸钠 C.西黄蓍胶 D.海藻酸钠 17、以下属于乳剂不稳定现象的是[ABCD] A.絮凝 B.酸败 C.分层 D.破裂 五、综合题

1、液体制剂有何特点？

答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 2、芳香水剂和醑剂有何不同？

答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备。 3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？

答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。

4、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？

答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的；

絮凝：乳滴的电荷减少，δ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起；

合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂；

酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 5、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度？ 答：Stoke’s定律：

延缓微粒的沉降速度的措施有：①减小混悬微粒的半径；②减小微粒与分散介质之间的密度差；③加入助悬剂，以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？

答：影响混悬液稳定性的因素有：①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用；④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂的种类与作用：

（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。

（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。

（3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。

7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

答：在混悬剂中加入适量电解质，使δ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。

8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些？

答：①难溶性药物需制成液体制剂时；②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。 9、混悬剂的质量要求有哪些？

答：混悬剂中药物的化学性质应稳定；混悬剂的微粒大小应符合用药要求；混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求。 10、简述乳剂中药物的加入方法。

答：乳剂中药物的加入方法有：若药物溶于油相时，可先将其溶于油相再制成乳剂；药物溶于水相时，可先将其溶于水相再制成乳剂；药物在油相和水相均不溶解时，可用亲和力大的液体研磨药物，再制成乳剂。

11、乳剂制备时，影响其稳定性的主要因素有哪些？ 答：影响乳剂稳定性的因素主要有：

①乳化剂：乳化剂可以降低表面张力，同时在液滴周围形成乳化膜，高分子乳化剂还可增加外相黏度，使乳剂稳定。

②相容积比：相容积比一般在40％~60％时，乳剂较稳定。相容积比低于25％时，乳剂不稳定；相容积比超过25％时，乳滴易合并或转相，使乳剂不稳定；

③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有：乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。

12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】胃蛋白酶 2.0g； 单糖浆 10.0ml； 稀盐酸 2.0ml； 5％羟苯乙酯醇液 1.0ml； 橙皮酊 2.0ml； 纯化水加至 100ml

答案： 胃蛋白酶 主药； 单糖浆 矫味剂； 稀盐酸 调节pH； 5％羟苯乙酯醇液 防腐剂； 橙皮酊 矫味剂； 纯化水 溶剂

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】 沉降硫磺 30g； 硫酸锌 30g； 樟脑醑 250 ml； 羧甲基纤维素钠 5g； 甘油 100ml； 纯化水加至 1000ml

答案： 沉降硫磺 主药； 硫酸锌 主药；

樟脑醑 主药； 羧甲基纤维素钠 助悬剂； 甘油 润湿剂； 纯化水 分散介质

14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。 【处方】 鱼肝油 500ml； 阿拉伯胶细粉 125g； 西黄蓍胶细粉 7g； 糖精钠 0.1g； 挥发杏仁油 1ml； 羟苯乙酯 0.5 g； 纯化水加至 1000ml

答案： 鱼肝油 主药； 阿拉伯胶细粉 乳化剂； 西黄蓍胶细粉 稳定剂； 糖精钠 矫味剂；

挥发杏仁油 矫味剂； 羟苯乙酯 防腐剂； 纯化水 水相 第三章 灭菌制剂与无菌制剂二、填空题

1、滴眼剂也有少数混悬液。但主要是澄明的水溶液。

2、注射剂的灌封应在100级洁净区，安瓿剂的配液应在10000级洁净区。

3、注射液的给药途径有静脉注射、脊髓腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射和动脉内注射。 4、当湿热灭菌的F0值大于8，微生物残存率小于10-6，可认为灭菌效果可靠。 5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有冰点下降数据法和氯化钠等渗当量法。 6、常用渗透压的调节剂有 氯化钠和葡萄糖。

7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表，分别表示柜室内与蒸汽夹套内的压力。灭菌时应根据柜室内压力表的压力判断是否达到灭菌压力，当表压为68.6kPa时，温度为115.5℃。 8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在0.2ml以下。

9、脊椎腔给药的注射剂必须为水溶液，且渗透压与脊椎液渗透压相等，一次给药量在10mL以下，pH值应为7.4，且不得加入抑菌剂。 10、注射剂的pH值一般应在4~9 范围内。

11、中性或弱酸性注射剂应选用低硼硅酸盐玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用含钡玻璃安瓿；具腐蚀性的药液宜选用含锆玻璃安瓿。 12、注射用水的pH值应控制在[5.0~7.0] 范围内。

13、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体表面的灭菌和无菌室空气的灭菌。

14、热原具有耐热性、滤过性、水溶性与不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂及超声波破坏，可被活性炭等吸附。

15、离子交换法处理原水是通过[离子交换树脂] 完成的。

16、热原的污染途径有从溶剂中带入、从原辅料中带入、从容器用具、管道及设备等带入和由生产过程带入、从使用过程带入。

17、除去热原的方法有[高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法]

18、热原检查方法有 家兔法和鲎试剂法 19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和芽孢。常用的温度为115.5℃，时间为30分钟。 20、一般1~5ml安瓿注射剂可在100℃流通蒸气灭菌30分钟。

21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂，用于调整pH值。 22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为[输液]

23、输液剂的种类有 [电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液]

24、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用稀配法。若输液的原料质地不纯时则用浓配法。

25、输液中微粒主要来自于[原料与附加剂；输液容器与附件；生产过程；使用过程] 26、注射用水的贮存应采用 80℃以上保温、65℃以上保温循环或 4℃以下存放。 27、氯化钠等渗当量系指与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量。

28、D值是微生物的耐热参数，D值越大，说明该微生物耐热性越强。 29、输液灌封后，一般灭菌过程应在4小时内完成。

30、注射剂的滤过装置一般有加压、减压和高位静压滤过装置

31、湿热灭菌法包括[热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌法]，其中效果最可靠的是热压灭菌法，该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。 32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用[干热空气灭菌] 法 33、血浆代用品一般是指与血浆等渗且无毒的[胶体溶液] 34、《中国药典》规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过20粒，含有25μm以上的不得超过2粒。

35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 [无菌水溶液冷冻干燥法] 36、眼用溶液剂包括滴眼剂和 [洗眼剂]

37、垂熔玻璃滤器3或4号常用于注射液的滤过，可以作除菌滤过的6号垂熔玻璃滤器。 三、单选题1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是[A]

A.浓配法适用质量较差的原料药的配液 B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟 2、以下有关热原性质的描述，正确的是[C]

A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性 C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原 3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是[A]

A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟 C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟 4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是[A] A. F0值 B. Z值 E.D值 D. F值 5、可除去药液中的热原的方法是[B]

A.250℃干热灭菌30分钟B.用药用活性炭处理C.用灭菌注射用水冲洗 D.2%氢氧化钠溶液处理 6、可用于脊椎腔注射的是[D] A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液 7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是[C]

A.抑菌剂应对人体无毒、无害 B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌 C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂 D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂

8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是[D]

A. 吸附性小，不滞留药液 B.孔径小，容易堵塞 C.截留能力强 D.孔径小，滤速慢 9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为D.抗氧剂

10、葡萄注射液的灭菌条件是[D] 115℃，68.6kPa，30分钟 11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是[D]

A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法 B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂

C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制 D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法 12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是[C]

A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯类 C.吐温80 D.三氯叔丁醇

13、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指[A] 与1g药物呈等渗效应的氯化钠的重量 14、热原的致热成分是[C] C.脂多糖

15、以下各项中，不是注射剂附加剂的是[B] A.pH调节剂 B.润滑剂 C.等渗调节剂 D.抑菌剂 16、注射剂空安瓿的灭菌方法是[C] 干热空气灭菌法 17、不可以添加抑菌剂的注射剂是[B] 脊椎腔内注射剂 18、以下可在注射剂中作为增溶剂的是[A] 磷脂

19、下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述，错误的是[C]

A.具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜 B.药物从外周血管消除 C.表面张力大，有利于药物与角膜的接触，增加吸收 D.刺激性大的药物会使泪腺分泌增加，降低药效

20、头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制100mL2%滴眼剂需加入的氯化钠量为[A] 0.42g 21、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是A

A. 空调净化就是层流净化 B.可控制洁净室的湿度与湿度

C.进入洁净室的空气经滤过处理 D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走 22下列关于冷冻干燥的叙述中，错误的是[A] A. 黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 一次升华法 适用于共熔点为-10～-20℃，且溶液粘度不大的制品，装量厚度在10～15mm的情况。 B.慢冻法制得的结晶粗，但有利于提高冻干效率

C.速冻法制得的细微，产品疏松易溶 D. 预冻温度应在低共熔点以下10~20℃ 24、配制注射剂的溶剂应选用[A]注射用水

25、抗生素粉针分装室要求洁净度为[B] 100级

26、Vc注射液调节pH宜选用[C] A.枸橼酸 B.缓冲溶液 C.盐酸 D.硫酸 27、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是[D] 层流净化 28、污染热原的最主要途径是[B] 从溶剂中带入 . 29、注射剂灭菌的方法，最可靠的是[A]热压灭菌法

30、冷冻干燥的工艺流程正确的是[D] 测共熔点→预冻→升华→干燥→升华 31、血液的冰点降低度数为[B] 0.52℃

32、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是[C]三氯叔丁醇 33、下列关于维生素C注射液的表述，错误的是[B]

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭菌 C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值，避免肌注时疼痛

D.可用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性 34、下列关于过滤装置的叙述，错误的是[A]

A.过滤一般采用微孔滤膜滤器—砂滤棒－垂熔玻璃滤球－的串联模 B.加压过滤压力稳定，滤层不易松动，滤速快，药液不易污染

C.过滤一般采用砂滤棒－垂熔玻璃滤球－微孔滤膜滤器的串联模式 D.高位静压过滤压力稳定，质量好，滤速好

35、大体积注射剂(>500mL)过滤时，要求的洁净度是[A] 10000级 36、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述 0.9％氯化钠既等渗又等张

系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。 等渗溶液是与血浆渗透压相等的溶液是物理化学概念

37、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是[D] .热原

38、以下有关灭菌法的说法中，正确的是[B] 灭菌方法的可靠性可用F0值验证 39、静脉注入大量低渗溶液可导致[A] 溶血

40、注射用油应采用的灭菌方法为[D] 干热空气灭菌法

41、下列关于湿热灭菌的影响因素，正确的叙述是[C] 灭菌效果与最初染菌数无关42、下列关于除去热原的方法，正确的是[D] 药液用活性炭处理可除去热原. 43、下列各项中，对药液过滤没有影响是[C] 待滤过液的体积 44、热压灭菌所用的蒸汽应该是[D] 饱和蒸汽 45、关于滤过器的叙述

A.钛滤器抗热抗震性能好，不易破碎，可用于注射剂制备中的初滤 B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌

C.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快 D.微孔滤膜截留能力强，易堵塞 46、注射用青霉素粉针临用前应加入[A] 灭菌注射用水 57、流通蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为[A] 100℃ 58、一般注射剂的pH值应调节为[D] 4~9

59、不能与水合用作为注射剂溶剂的是[B] A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油 四、多选题 1、下列关于注射剂的特点的陈述，正确的是答案[ABD]

A.生产工艺复杂成本高,使用不便 B.药效迅速、剂量准确、作用可靠 D.适于不能口服给药的病人