1.1 是否已具有顾客对产品的要求？ 要求/说明

对需开发的产品必须了解其所有的顾客要求，并使其转化到开发工作中去。 需考虑要点，例如：

— 图纸，标准，规范，产品建议书 — 物流运输方案

— 技术供货条件，检验规范 — 质量协议，目标协议 — 重要的产品特性/过程特性

— 订货文件（包括零件清单和进度表） — 法规/规定

— 用后处置计划，环保要求。

1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标值？ 要求/说明

产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相互关联。必须明确规定直至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动。必须从要求条款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。 需考虑要点，例如：

— 顾客要求 — 成本

— 进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试生产，批量生产起始 — 资源调查 — 目标值确定与监控 — 定期向企业领导汇报 — 同步工程小组。

1.3 是否策划了落实产品开发的资源？ 要求/说明

所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据必须精确化。在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。 需考虑要点，例如：

— 顾客要求 — 具有素质的人员 — 缺勤时间 — 全过程时间

— 房屋，场地（用于试制及开发样件的制造） — 模具/设备

— 试验/检验/实验室装置 — CAD，CAM，CAE。

1.4 是否调查了解并考虑了对产品的要求？ 要求/说明

通过跨部门合作/行业水准比较（Benchmarking）来了解产品的要求，可使用例如：QFD（质量功能开展）、DOE（实验设计）等方法。既往地经验与未来的期望必须予以考虑。对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应。产品必须具有竞争力。 需考虑要点，例如：

— 顾客要求 — 企业目标 — 同步工程

— 坚固的设计/受控的过程 — 定期的顾客/供方会谈 — 重要特性，法规要求 — 功能尺寸 — 装车尺寸

— 材料。

1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？ 要求/说明

对已知要求必须通过跨部门合作来检查其开发的可行性，顾客要求在此具有重要意义。 需考虑要点，例如：

— 设计 — 质量

— 生产设备，资源 — 特殊特性 — 企业目标 — 规定，标准，法规 — 环境承受能力 — 进度表/时间框架 — 成本框架。

1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？ 要求/说明

对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项目计划中说明： 需考虑要点，例如：

— 项目领导、项目策划小组/职责 — 具有素质的人员

— 通讯方式（数据远程传送）

— 在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） — 模具/设备

— 试验/检验/实验室装置 — CAD，CAM，CAE。

产品开发（设计）

要素2：产品开发的落实

在产品开发的落实阶段，必须实施产品策划时确定的各项任务，必须识别和考虑到可能出现的更改。项目负责人/项目领导承担着一项重要任务，就是及早地把各工作接口与各项任务有机的联系起来。出现的问题必须尽快向管理者汇报，必要时也要向顾客汇报。

在落实过程中，每相隔一段规定的时间必须进行设计评审。如果不能达到预定目标，则应确定纠正措施，付之落实并监控其有效性。

提问

2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？

2.2 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 2.3 是否制订了质量计划？

2.4 是否已获得个阶段所要求的认可合格证明？ 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？

2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ 要求/说明

通过跨部门的合作及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，并用合适的措施不断降低