卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂

行规定》的通知

【法规类别】药品管理

【发文字号】卫医发[2002]24号

【失效依据】卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理

规定》的通知

【发布部门】卫生部(已撤销)国家中医药管理局 【发布日期】2002.01.21 【实施日期】2002.01.21 【时效性】失效

【效力级别】部门规范性文件

卫生部、国家中医药管理局关于印发 《医疗机构药事管理暂行规定》的通知

(卫医发〔2002〕24号)

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，我部制定了《医疗机构药事管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。 1 / 4

卫生部

国家中医药管理局 二00二年一月二十一日 附件

第一章 总则

第一条 为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条 本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 2 / 4

第二章 药事管理组织

第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度。

第七条 药事管理委员会（组）由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。

第八条 药事管理委员会（组）的职责是：

（一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度； （二）确定本机构用药目录和处方手册；

（三）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；

（四）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责 3 / 4

对新药引进的评审工作；

（五）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；

（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； （七）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

第三章 药学部门

第九条

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