(二)选择题
单项选择题 1-5CCDDA 5-10AAEDB 11-15BBABB 16-20EADCA 21-25CECCD
26-30EADCC
31-35ACEBA
36-40ACBCD
41-45DADEA 46-50ECCDD 51-55AABED 56-60CCBAB 61-65AACDD 66-70CDEEB 71-75CBEAB 76-80CCECC 81-85DBEDC 86-90BEAAB 91-92CC
配伍选择题1-5ABCDB 5-10CDDBB 11-15DADCE 16-20BCACE 21-25ADBCD
26-30EBACD
31-35DABCA
36-40BDCCC
41-45DECAD 46-50EBADD 51-55BEACA 56-60DBEAD 61-65BCBEC 66-70DCBBA 71-75DEEEE 76-77DC
多项选择题 1.DE 2.ABCD 3.BCDE 4.ABC 5.ABCD 6.ABD 7.ABCE 8.ACE
9.ACDE 10.ACDE 11.ABCDE 12.ABCE 13.AE 14.ABD 15.ABE 16.BCD 17.CD 18.ABE 19.AD 20.AC 21.ABDE 22.BCDE 23.ACDE 24.ABCDE 25.ABC 26.ABCD 27.ABC 28.DE 29.ABCD 30.BC 31.ACD 32.CDE 33.BCE 34.BE 35.ADE 36.DE 37.ACD 38.ADE 39.BCD 40.AC 41.ACE (三)是非题
1.×(刺激性强的药物制成胶囊会由于在胃中溶化造成局部浓度过高而产生剌激) 2.×(除另有规定外,散剂的干燥失重不得超过2%)3.√4. √5. √6.×(药典筛号数越大,粉未越细)7.×(因为制备胶囊剂时不需加黏合剂和压力,所以较片剂的生物利用度高)8.×(《中国药典》规定:细粉指能全部通过五号筛,并含有能通过六号
筛不少于95%的粉末)9.×(一般包衣片剂应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。糖衣片包衣后不再检查重量差异)10.√11.×(片剂颗粒中加入滑石粉的量应适宜,并不是加人量越大,颗粒的流动性越好)12.×(硫酸钙常用作片剂的稀释剂)13.×(片剂中最常用的润滑剂是硬脂酸镁)14.×(CMS-Na 表示羧甲基淀粉钠)15.×(糊精是片剂常用的稀释剂,环糊精是制备包合物的材料) (四)填空题
1.30;60;2;1 2. 循环 3.8;000 4.毒性药物;贵重药物 5.9.0% 6.稀释剂;黏合剂;崩解剂;润滑剂 7.稀释剂;黏合剂;崩解剂 8.糖衣片;薄膜衣片 9.稀释剂;黏合;崩解剂 10.毛细管作用;膨胀作用;润湿热;产气作用 11.湿法制粒压片;直接压片 12.结晶直接压片;粉末直接压片 13.滚转包衣法;悬浮包衣法 14.内加法;外加法;内外加法 15.转篮法;浆法;小杯法 16.含量均匀度 17.可溶性颗粒剂;混悬型颗粒剂;泡腾性颗粒剂 18.结晶 19.冷却效应对热敏感 20.等量递加 21.匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法 (五)问答题
1. 湿法粉碎的原理是:水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性晶体药物、某些有较强剌激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。
2. 低温粉碎的特点:①适用于在常温下粉碎困难的物料,软化点低、熔点低及热可塑性物料,以及富含糖分,具一定黏性的药物;②低温使物料脆性增加,易于粉碎,可获得更细的粉未;③能保留挥发性成分。
3. 散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快 ;②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;③贮存、运输、携带比较方便;④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
散剂的制备工艺过程为:物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
4. 颗粒剂的生产工艺流程:制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与分级→装袋
颗粒剂的质量检查项目:外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异
5. 球磨机的适用范围:球磨机适用于粉碎各种性质的药物,如结晶性、树胶、树脂类药物,药材浸提物,剌激性、吸湿性、挥发性药物,贵重药物。球磨机可用于干法或湿法粉碎,还可用于无菌粉碎。
影响粉碎效果的因素:球磨机转速,圆球大小、重量、数量,被粉碎物料的性质等。
6.“等量递增法”混合的含义:两种组分药物比例量相差悬殊时,取量小的
组分与等量的量大组分同时置于混合器中混匀,再加入混合物等量的量大组分稀释均匀 , 如此等倍量增加 , 至加完全部量大的组分为止,混匀,过筛。该法又称“配研法”。
7.滴丸剂的特点为:①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;③基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化;④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
8.粉碎的意义是:①固体药物的吸收首先需要溶解,细粉有利于提高难溶性药物的溶出速率以及生物利用度;②有利于固体制剂中各成分的混合均匀,混合度与各成分的粒径有关;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性,并可提高制剂质量与药效,如混悬剂、软膏剂、气雾剂等;④有助于从天然药物中提取有效成分等。
9. 可采取以下措施提高药物的溶出度:①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积;②加入优良的崩解剂;③提高药物的溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物的包合物,加入表面活性剂等;④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。
10. 空白颗粒法的概念:可以先制备不含药的空白颗粒 , 将药物溶解到乙醇
等有机溶剂中喷洒到干颗粒中,混匀,干燥压片的方法。
空白颗粒法的应用:主药的剂量很小;药物对湿、热不稳定;挥发性成分(如
中药挥发油、香精等)的加人也可采用空白颗粒法。
11. 薄膜包衣与糖衣比较的优点为:①工艺简单,工时短,生产成本较低; ②片增重小,仅增加2% -4%;③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小;④可以实现药物的缓控释;⑤具有良好的防潮性能;⑥压在片芯上的标识 ,例如片剂名称、剂量等在包薄膜衣后仍清晰可见。
12. 片剂压片中常见的问题及原因有:
①裂片和顶裂:压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同,是
造成裂片的主要原因。另外 ,物料塑性差、颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。②松片:物料的可压性、水分、压力、晶型、黏合剂种类和用量、润滑剂的种类和用量,决定了片剂是否会松片。③粘冲:颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用