XXXX检验检测中心《质量手册》范例 第四章第一节

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(2) 建立本中心文件化管理体系，以及对文件化管理体系的文件控制。建立文件化管理 体系涉及确立本机构的质量宗旨及制定质量方针和质量目标。为实现机构的质量方针和质量 目标，质量方针的核心是确保机构的检验检测结果准确可靠，以及确保机构的独立性、公正 性和诚信性。必须以《检验检测机构资质认定评审准则》为依据编制质量手册、程序文件和 作业指导书。机构的最高管理者应发布质量方针声明，对质量方针进行详细的解释说明—— 质量方针声明。

(3) 处理相关方的关系，包括处理客户和供方的关系。同时还包括处理主管机构和提供 资质认定机构的关系，包括定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵 守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告，以及统计数据等相关信息等。供方的关 系包括仪器设备(适用时，含标准物质和参考标准)、标准物质/试剂和消耗性材料的采购属供 应品采购；样品和仪器设备运输、仪器设备的外部校准服务提供、人员教育培训提供和结果 报告的外部传递服务等均可认为是支持服务工作，它主要对管理体系起领导和后勤保障作用， 保障管理体系的建立和持续有效运行。

(4) 支持服务(行政管理体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下：

4.1.1~4.1.6、4.2.1~4.2.3、4.2.9、4.2.10、4.2.12、4.3.1、4.5.1~4.5.9、4.5.32、4.5.33 和4.6等25个条款。

(5) 支持服务(行政管理体系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF01《保证独立性、公正性和诚信性程序》、XXXX-PF02《保护客户秘密信息和 所有权程序》、XXXX-PF03《人员管理程序》、XXXX-PF05《质量监督程序》、XXXX-PF12 《文件控制程序》、XXXX-PF13《要求、标书和合同评审程序》、XXXX-PF14《检验检测工 作分包程序》、XXXX-PF15《外部服务和供应品采购程序》和XXXX-PF17《服务客户和处理 投诉/申诉管理程序》等9个程序文件。 4.1.4.4

管理体系的质量管理 ( 体系 )

管理体系的质量管理(体系) 是对管理体系持续有效运行起保证作用。主要涉及： (1) 确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循，包括对不符合管理体系的工作进行控 制。

(2) 定期审核(内部和外部)管理体系的运作和实施，对不符合工作进行原因分析，及时 纠正并采取纠正措施或预防措施，对管理体系进行自我评价、自我完善和自我改进。 (3) 定期进行管理评审，全面总结机构检验检测工作，确保其持续适用和有效，并进行 必要的变更和改进。

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(4) 向全体员工宣贯文件化管理体系、客户要求、法律法规要求，并在工作中实施这些 要求。

(5) 要求全体员工做好各种质量记录，提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性 的证据。

(6) 质量管理（体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下： 4.5.10~4.5.16和4.5.30等8个条款。

(7) 质量管理（体系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF18《不符合检验检测工作控制程序》、XXXX-PF19《纠正措施程序》、 XXXX-PF20《预防措施程序》、XXXX-PF21《记录控制程序》、XXXX-PF22《内部审核程序》 和XXXX-PF23《管理评审程序》等6个程序文件。 4.1.4.5

管理体系的技术运作 ( 体系 )

管理体系的技术运作(体系)涉及从客户送检样品的管理到出具检验检测报告/证书的全过 程。ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2008《检测和校准 实验室能力的通用要求》)，将技术运作分为质量控制和质量保证两个运作层面。ISO 10012： 2003 (GB/T 19022：2003) 《测量管理体系——测量过程和测量设备的要求》，将技术运作(体 系)分为测量过程控制和测量设备管理两个运作层面。无论从什么角度来控制和管理，其目的 都是为了确保产品检验检测/测量器具校准数据和测量结果准确可靠。

ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》是迄今最为全面和完善的实验室 管理的通用方法，其相应的配套文件也比较完善。《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》 基本上是参照ISO/IEC 17025制定的。但是补充了《中华人民共和国计量法》和我国相关法 律法规等特定要求。ISO/IEC 17025将管理体系的技术运作(体系)归纳为以下几方面： (1) 技术运作的质量控制。质量控制主要包括检验检测设备的管理和检验检测过程的控 制。质量控制是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求 —— 确保机构的测量结果准确 可靠”。因此，本中心应制定19个程序文件控制影响检验检测结果的各个因素，涉及对人、 机、法、料、环的控制。

(2) 技术运作质量控制涉及专业技术和三大基础核心技术：检验检测结果的计量溯源 性、测量不确定度评定和实验室间比对/能力验证。

(3) 技术运作的质量保证。质量保证是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得

到满足的信任”—— 有计划有步骤的开展提供证据的活动，以证明本中心的检验检测结果准 确可靠。技术运作质量保证包括实验室间比对/能力验证和内部质量控制。 (4) 技术运作（体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下：

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质量控制条款4.2.4~4.2.8和条款4.2.11(人)；条款4.3.2~4.3.4(环)；条款4.4.1~4.4.9(机)； 条款4.5.17、4.5.18及子条款4.5.17.1~4.5.17.5(法)；条款4.5.19和4.5.20(料)；质量保证 条款4.5.21~4.5.22和结果报告条款4.5.23~4.5.29，以及安全风险控制条款 4.5.31。共33 个条款和5个子条款。

(5) 技术运作（体系)所涉及的程序文件大致如下： XXXX-PF04《人员培训和考核程序》、XXXX-PF06《设施和环境条件控制程序》、 XXXX-PF07《现场检验检测管理和控制程序》、XXXX-PF08《风险、安全与内务管理程序》、 XXXX-PF09《仪器设备控制与管理程序》、XXXX-PF10《期间核查程序》、XXXX-PF11《实 现计量可溯源程序》、XXXX-PF16《标准物质和化学试剂管理程序》、XXXX-PF24《评审新 工作程序等》(含标准方法证实)、XXXX-PF25《检验检测方法及方法确认程序》、XXXX-PF26 《允许偏离程序》、XXXX-PF27《测量不确定度评定程序》、XXXX-PF28《数据控制程序》、 XXXX-PF29《计算机数据与软件管理程序》、 XXXX-PF30《抽样管理程序》、XXXX-PF31 《检验检测物品的管理程序》、XXXX-PF32《检验检测结果质量保证程序》、XXXX-PF33《检 验检测机构间比对和能力验证程序》和XXXX-PF34《检验检测结果报告管理程序》等19个 程序文件。 4.1.5

识别潜在的利益冲突

本中心从事检验检测的实验室以外的部门还从事检验检测以外的活动，但是，能够识别 潜在的利益冲突，以保持检验检测工作的独立性：

首先在组织机构的设置上，本中心能够确保从事检验检测的实验室与本中心其他职能部

门(诸如能力资源部/技术部/质量部/物质物业部/研发部/生产部)是相互独立的，可以独立地开 展检测活动。参见图4.1.1和图4.1.2。

其次，中心最高管理者在本手册“1.2 法人代表(授权人)声明”中郑重声明：保证给给从 事检验检测实验室以独立自主地开展检验检测活动的责权，要求其坚持公正、独立、诚信、 务实的服务宗旨，严守公正性政策和立场，杜绝其他管理部门/支持服务部门，以及上级部门 不正当地干预检测活动，不给员工施加经济、财务和精神上的压力，并接受公众和资质认定 部门的监督。要求其他管理部门/支持服务部门不得干预检验检测实验室工作。 4.1.6

设置专门委员会 (如适用)

本中心设立技术委员会，协助技术负责人进行标准方法的证实；非标方法的确认；方法 偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订。

本中心设立风险评估委员会，协助最高管理者对本中心可能发生的风险进行评估并预防， 减少风险，或将风险降低到最低。

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本中心设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结果做为管理评审的 输入。 4.1.7

支持性文件 4.1.7.1

附件1《法律地位证明文件》。 4.1.7.2

附件2《组织机构代码组》。 4.1.7.3

附件3《授权委托书》。 4.1.7.4

附件3《XXXX检验检测中心建制批文》。 4.1.7.5

《中华人民共和国计量法》。 4.1.7.6

GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》。 4.1.7.7

XXX-PF01《保证公正性和诚实程序》。