0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。1 3
0。258 560 16 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。1 3
0。257 560 17 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。1 4
0。257 570 17 0
表17加速稳定性观察 批号:20050502 试验日期:2005。5-2005。8 放置时间 结果 项目 0月
2005。5。24 1月
2005。6。24 3月
2005。7。24 6月
2005。8。24 性状 薄层 鉴别 检查 含量 测定 卫生学
检查
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 槲皮素的薄层鉴别 水分≤9。0% 崩解时间≤0。5h 槲皮素(mg/g)≥ 0。208
细菌数(个/g)≤10000 霉菌数(个/g)≤100
大肠杆菌，活螨(个/g)=0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4
0。252 560 15 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 3
0。253 560 16 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 3
0。252 560 16 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。0 3
0。251 560 16 0
表18加速稳定性观察 批号:20050503 试验日期:2005。5-2005。8 放置时间
结果 项目 0月
2005。5。24 1月
2005。6。24 3月
2005。7。24 6月
2005。8。24 性状 薄层 鉴别 检查 含量 测定 卫生学 检查
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 槲皮素的薄层鉴别 水分≤9。0% 崩解时间≤0。5h 槲皮素(mg/g)≥ 0。208
细菌数(个/g)≤10000 霉菌数(个/g)≤100
大肠杆菌，活螨(个/g)=0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4 0。272 560 15 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4
0。273 560 16 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦
阳性 5。9 4
0。273 560 15 0
胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。0 4
0。270 560 15 0
全文结语
本课题针对闽产养心菜具有良好的民间用药基础及极具潜力的药用资源的现状，对其原药材质量标准，化学成分，制剂及质量标准等方面进行系统研究，为三类新药的研制奠定基础。
1，HPLC-MS/MS法分离确定了养心菜中含有黄酮类化合物槲皮素。
2，对闽产养心菜制订质量标准，描述其药材的性状与显微特征，薄层定性鉴别，HPLC定量鉴别。为合理开发利用这一药用资源提供控制药材质量的标准。
3，养心菜中挥发性成分较多，本研究鉴定出其中的17种并计算各组分的相对含量，其主要成分为2-十一酮，醋酸冰片酯，环氧石竹烯，十六酸等，这些成分的鉴定为其深入研究与开发提供了参考。
4，对养心菜及其制剂中总黄酮含量的紫外测定方法，并优化出了养心菜的最佳提取工艺条件，为中药新药的研制提供依据。
5，建立了养心菜胶囊的质量标准，对其进行正常室温及加速稳定性的考察，各项指标均符合检测要求。 参考文献 [1] Ross R。。The pathogenesis of atherosclerosis- An update。New。 Eng-l。 J。 Med [J]，1986，314:418。
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