15 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。1 3

0。256 570 17 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。1 4

0。257 570 17 0

表14 室温留样观察 批号:20050502 试验日期:2005。5-2005。11 放置时间 结果 项目 0月

2005。5。24 1月

2005。6。24 3月

2005。8。24 6月

2005。11。24 性状 薄层 鉴别 检查 含量 测定 卫生学 检查

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 槲皮素的薄层鉴别 水分≤9。0% 崩解时间≤0。5h 槲皮素(mg/g)≥ 0。208

细菌数(个/g)≤10000 霉菌数(个/g)≤100

大肠杆菌，活螨(个/g)=0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4

0。252 560 15 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 3

0。251 560 15 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4

0。251 560 17 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。0 4

0。250 570 17 0

表15 室温留样观察 批号:20050503 试验日期:2005。5-2005。11 放置时间 结果 项目 0月

2005。5。24 1月

2005。6。24 3月

2005。8。24 6月

2005。11。24 性状 薄层 鉴别 检查 含量 测定 卫生学 检查

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 槲皮素的薄层鉴别 水分≤9。0% 崩解时间≤0。5h 槲皮素(mg/g)≥ 0。208

细菌数(个/g)≤10000 霉菌数(个/g)≤100

大肠杆菌，活螨(个/g)=0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4 0。272 560 15 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 5。9 4

0。272 560 15 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。0 3

0。272 560 17 0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。0 3

0。270 570 17 0

表16加速稳定性观察 批号:20050501 试验日期:2005。5-2005。8 放置时间 结果 项目 0月

2005。5。24 1月

2005。6。24 2月

2005。7。24 3月

2005。8。24 性状 薄层 鉴别 检查 含量 测定 卫生学 检查

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 槲皮素的薄层鉴别 水分≤9。0% 崩解时间≤0。5h 槲皮素(mg/g)≥ 0。208

细菌数(个/g)≤10000 霉菌数(个/g)≤100

大肠杆菌，活螨(个/g)=0

胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦 阳性 6。0 3

0。258 560 15