结合起来，从大分子药物的定量检测入手，建立中国第一家符合美国FDA要求的生物检测实验室。
（二）市场和项目背景分析
蛋白质药物可分为多肽和基因工程药物、单克隆抗体和基因工程抗体、重组疫苗。与以往的小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成为药物中的重要组成部分。
目前还有近400种蛋白质药物处于临床研究阶段，约3000种处于临床前研究阶段；根据美国药物协会信息中心的数据，预计到2025年，美国生物技术市场总额将达到20,000亿美元。
美国一流生物制药公司的新药研发费用是以10亿／年美元计算的。由于本身人力资源的限制，美国制药公司的毒理、药代动力学以及临床试验一般是采用外包（Outsourcing）的形式。与此相应的合同研发组织（Contract Research Organization，CRO）也就成为了目前美国和欧洲国家的一个蓬勃发展的行业，其中最大的CRO 公司Covance已经成为了年收入10亿美元的大型企业。
自从2004开始，国外大的制药公司开始寻求在欧美以外的地方开展临床试验，以降低临床试验的成本。目前的目标基本上是两个国家：中国和印度。
在2004年的AAPS（美国制药科学家）年会上，AAPS的主席
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就公开声称：5年以内还没有到中国和印度发展临床试验的公司就会被研发费用拖垮。
根据Frost & Sullivan的报告，全球合同研究组织（CRO）2003年的市场规模达到163亿美元。CRO承担了将近1/3的新药开发工作。CRO服务的全球市场以每年20-25%的速度增加，其中全球新药研发外包价值也以每年15％～20％的速度递增，2005年这部分业务的价值为50亿美元，2007年应达到70亿美元。 以正在进行临床前研究的3000种药物计，从临床前到III期临床结束，一种药物共需测27600份血样，根据目前每份血样65美元的价格，市场潜力至少为53亿美元，如果这些检测外包到中国或印度，以每份血样30美元计，美国制药企业可以节省约20亿美元。而我们则可以成本优势去竞争每年约10亿美元的订单。
据我们了解，目前在中国没有符合美国FDA以及欧洲OECD要求的生物检测实验室。一个GLP标准都没有的药物工业如何能和国际接轨将是一个非常大的问题。GLP实际上已成为发展中国家药品进入美国市场的一个技术壁垒，一旦掌握了如何建立符合美国GLP的实验室，不仅可参与国际研发外包的竞争，也为中国制药业进入国际市场铺平了道路，意义深远。
（三）项目概述
我们的近期目标是合作建设一个向全球特别是美国制药企业提供生物检测服务的GLP实验室，走为我们进入此行业的起步，长期目标
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是能够成生物大分子药物分析的领导型CRO企业，公司前期业务主要是检测临床前动物实验和人体临床试验过程中采集的血样，逐步扩展的药代动力学和整个临床前领域。经我们充分调研论证，本项目是在当前的药物研发外包热潮中市场最大、风险最小、投入最低而门槛颇高的一个项目，由于合作各方的强强联合，我们具备了得天独厚的优势。
项目拟由北京正旦国际科技有限责任公司、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、美国百傲姆公司和投资方共同组建项目公司ChinBio（ChinBio是筹建中的项目公司的暂定名）来运作，项目的核心就是建立一个符合美国FDA要求GLP实验室，接收来自国际市场的生物检测外包订单。
项目的美国公司设在洛杉矶
（四）盈利模式与管理
ChinBio中国总部和GLP实验室建在中国北京中关村生命科学园，已具备280平方米的实验室（可马上入驻开展实验）。ChinBio由董事会任命的首席执行官负责整体运营，中美两地公司分设总裁管理，公司核心管理团队，包括技术、财务和业务负责人由来自各合作方的专业人士担任。为加快建设速度，GLP实验室主要成员目前由来自军事医学科学院药代动力学重点实验室的技术精英组成，GLP培训和建设由美方专家全程参与，以中国老牌院所的技术资源、人才资源和政府支持快速搭起公司和实验室框架，以美国合作方人员在美国制药企业
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工作多年积累的经验，和在美国药物研发外包市场拥有的丰富资源迅速赢得订单。
公司的管理重心是GLP实验室，我们拟采取完全克隆美国GLP实验室和CRO组织架构的方法，通过强化培训，快速建成GLP体系和公司管理体系。
（五）项目目标和融资计划 拟在2007年建设约200平方米的用于临床前动物实验和人体临床试验过程中采集血样分析的GLP实验室，以期尽速建立符合FDA要求的GLP实验室，在2007年底具备接单能力。在2008年-2009年实现服务合同金额达1000万美元，服务收入达800万美元，净利润达200万美元。 在2009年要达到预期的商业目标，正旦国际将必须在2007年第一季度从外部引入人民币1280万元投资，使用方案见下表。投资者的投资期限为3年以上。作为回报，公司将提供约30%的权益，投资者可参与管理。 单位：人民币 万元
项目名称 固定资产投入，其中 实验设施、设备和软件 办公设备（中、美两地） 公司1年营运费（中、美两地） 合计金额 227 195 32 161 6