的损坏，按照程序进行质量/环境记录的归档和保管，并确保各类质量/环境能及时查阅，并控制质量/环境记录的销毁。

对电子媒介质量/环境质保存的质量/环境记录的控制要求按规定的要求执行。

4.4相关文件

4.4.1《文件管制程序》 4.4.2《记录管制程序》 4.4.3《外发加工管理办法》

第八章 运行

8.1运行策划和控制

本公司根据顾客需要和承诺，全面识别、策划并实施满足规定要求所必需的过程、先后顺序及其相互作用并对其实施控制。(详细参见附件二：过程流程图)

8.1.1在策划产品实现的过程中，本公司管理层将确定以下方面的适当内容： a)产品、项目或合同的质量目标和要求；

b)针对相应的产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施； c)验证和确认活动，以及验收准则；

d)对过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录。

8.1.2通过对本公司产品的实现过程进行策划，本公司制定并实施相关的运行程序，以对顾客有关的过程、采购、生产和服务提供过程实施有效的控制。

8.1.3策划的实施结果应使各产品过程的运作处于受控状态，过程的输出满足顾客的要求。为此，公司必须确定每一过程对产品质量的影响，并：

a)制定与过程活动有关的必要的操作方法，达到操作的一致性； b)实施过程控制所必要的规范和方法，以保证产品符合顾客要求； c)验证过程的可操作性，以使产品符合要求；

d)确定与实施测量、监视和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出； e)确保获得必要的信息和资料支持有效作业并监视过程；

f)保留过程控制措施的结果作为质量记录，以证明有效运作并监视过程。 8.2市场需求的确定和顾客沟通

8.2.1总则

公司对与顾客相关的过程进行识别和控制，以确保公司各部门明确顾客需求，顾客的需求包括：

a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b） 顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求； c） 与产品有关的法律法规要求； d） 组织确定的任何附加要求。 8.2.2 与产品有关要求的确定

8.2.3与产品有关要求的评审

公司制订《合同评审管制程序》，明确对订单接收和评审的控制要求。在承诺向顾客提供产品（接收订单）前，市场部对顾客以及任何变更进行评审，以确保：

a)顾客对产品的要求得以清楚规定；

b)以口头方式接到订单时，需对要求没有书面说明的情况下，市场部应确保同意订单的要求后，接受订单；

c)任何与合同或订单中不一致的要求已经得到解决； d)公司具备提供满足顾客要求产品的能力。 8.2.4顾客沟通

公司将保持对以下方面确定并实施顾客沟通的有效安排： a)产品信息。

公司制订《合同评审管制程序》和《信息交流管制程序》，明确对顾客提出的产品需求的接收和沟通的控制要求，以确保产品试产及量产的顺利进行。

b)问询、合同或者订单的处理，包括对其修改。

市场部确定如何进行合同修订，并正确传递到公司的有关职能部门。并对评审过程结果和之后的跟踪活动予以记录，必要的内容形成文件。

c)顾客反馈，包括顾客抱怨。

公司将制订《客户投诉管理方法》，明确顾客意见和信息的处理程序，公司客服部负责按规定的过程和方法处理顾客抱怨以及投诉，并根据投诉的性质，采取必要的纠正和预防措施。 8.3运行策划过程

8.3.1总则

公司通过编制《生产过程管制程序》，对生产运作过程进行有效控制；以确保生产运作各过程在受控状态下进行。

公司对生产运作过程进行的控制包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 获得工作指引； c)使用适宜的设备；

d)获得和使用监视和测量设备； e)实施监视和测量；

f)放行、交付和交付后活动的实施。 公司对生产运作过程控制主要包括以下活动： a)生产计划控制 b)工艺过程控制； c)顾客提供产品控制； d)标识和可追溯性管理；

e)产品搬运、包装、储存、防护和交付； f)检验和测量设备管理。

公司对生产运作过程控制的职责明确如下：

a)生产部负责生产计划制订，仓库负责在库原材料的标识和可追溯性管理以及产品的搬运、

储存、交付，顾客提供产品的控制。

b)工程部负责生产工艺过程控制，生产部门负责生产现场产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。

c)品质部负责检测设备管理及外购产品的搬运、包装、标识和可追溯性管理。 d)各部门负责本部门相关特殊工序的确定。 8.3.2生产计划

物控部根据合同或订单的要求及公司设备、生产、检验能力，在符合有关标、法规、质量计划的前提下，制订生产计划。各生产部门在生产部的生产计划下，进行具体的生产安排，以保证生产有序进行。

为了保证生产用原材料的供应，物控部和采购部应根据生产计划制订原材料计划。具体过程按《生产计划管制程序》 进行。

8.4外部供应的产品的控制

8.4.1总则

公司建立有效的采购控制体系，明确规定采购控制的程序以确保采购的产品和服务符合规定的质量要求。

公司所建立的采购控制系统应确保对以下方面进行有效的控制：

a)选择合适的供应商并进行有效的控制；

b)明确规定所采购的材料和服务的质量及技术要求； 公司对采购控制的职责分配如下：

a)采购部负责供应商的控制及相关资料的管理；

b)采购部，品质部、工程部，物控部负责参与供应商的评定和监控。 8.4.2外部供方的控制类型和程度

公司制定了《采购管制程序》，明确公司对各类供应商的选择和控制要求，并根据不同产品或服务的质量要求来确定供应商的资格和选择方式，不同供应商的资格及选择方式明确规定并形成文件。

公司相关部门根据规定的要求选择和评定供应商，评定的结果将进行记录，并确保最终确定的供应商的资格满足规定的要求。

对所确定的供应商，公司形成合格的供应商清单。

公司相关供应商提供的产品和服务状况进行监督评估，以确保供应商提供的产品和服务持续满足规定的要求。

公司对所有的供应商建立档案，并明确对供应商档案的管理和控制要求。 8.4.3提供外部供方的文件信息

8.4.3.1为确保所采购的材料和服务符合规定的技术和质量要求及环保要求，公司采购部对每一采购的材料和服务应明确规定质量和技术要求，并通过合同形式与供应商达成协议。所有与质量和技术相关的采购文件将进行相应的审批。以确保采购文件的有效性。

8.4.3.2采购部将确保向供应商发出采购合约明确有关质量和技术的要求的信息，并在发出前进行必要的审核。采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：

a)产品、程序、过程和设备的批准要求；

b)人员资格的要求； c)质量管理体系的要求。

在与供应商沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。

8.5产品的开发

8.5.1开发过程 8.3.3工艺过程控制

工程部确定并策划直接影响质量的生产工艺过程，确保该过程在受控状态下进行。受控状态包括：

a)对生产过程明确规定适当的工作指引；

b)对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制； c)对影响产品质量的生产环境进行控制；

d)以最清楚实用的方式（如文字标准，样件图标规定工艺评定准则）。

8.5.2开发控制 8.5.3开发的转化

8.6产品生产

8.6.1产品生产的控制

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。公司对此过程（即焊接过程），已建立了相应的质量管理体系文件加以控制。

9.2.3过程的监视和测量

9.2.3.1本公司全面地识别、策划并实施过程的测量、监视、分析和改进，以确保质量管理的相关过程受控。

9.2.3.2公司明确规定过程监测的类型、地点、时间、频次以及对记录的要求，并应定

期评估采用的测量方法/手段的有效性。 a) 测量和监控内容至少包括但不限于： 1) 生产计划； 2) 不合格品； 3) 质量目标。

b) 测量和监控方法至少包括但不限于：

1)抽样法； 2）SPC统计方法。

9.2.3.3各职责部门通过对过程的常规检查、仪器监测、资料分析，必要时使用适当的

统计技术。了解过程的受控状况，将有关信息及时反馈给相关部门，并以此作为实施改进及体系有效性评价的依据。

9.2.4产品的监视和测量检验