GBT19001,GBT14001-2015质量和环境管理体系手册(参考) 下载本文

证生产过程品的可接收性,并按规定周期加以校准和(或)检定(验证)。公司相关部门应规定校准和(或)检定(验证)的项目和周期,并保存记录作为控制的证据。

对于监视和测量设备的管制程序,公司品质保证部门须考虑:

a)确定测量任务及所要求的准确度,选择适用的具有所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备。

b)确认影响产品质量的所有检验、测量 和试验设备、按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准时,用于校准依据应形成文件。

c)规定校准和(或)检定(验证)、检验测量和试验设备的过程,其内容包括设备型号、唯一性标识、地点、校验周期、校验方法。验收规则,以及发现问题时应采取的措施。

d)检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录。 e)保存检验、测量和试验设备的校准记录。

f)发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验和试验结果的有效性并形成文件。

g)确保校准、检验、测量和试验有适宜的环境条件。

h)确保检验、测量和试验设备在搬运,防护和贮存期间,其准确和适用性保持完好。 i)防止检验、测量和试验设备因调整不当而使其校准失效。监视和测量设备的具体管理参见《监视和测量设备管制程序》。

7.1.5知识 7.2能力

本公司制定并执行《人力资源管制程序》,对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位,都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员,并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/环境意识或专业能力要求。

本公司各工作岗位,均须明确岗位职责,并根据岗位工作需要确定任职人员的基本要求,包括文化程度、工作经历、培训和特殊资格要求。

任职人员的能力鉴定,由人力资源部按《人力资源管制程序》组织进行,鉴定结果经各部门责任人审核(必要时,还应报请董事长审批)后委派人员到岗。岗位任职资格的鉴定包括新入职员工和本程序开始执行时的在职员工。

人力资源部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。

人力资源部定期对各岗位员工的能力保持和实际工作表现进行考核评价,定期评价结果应全面反映各岗位员工的实际工作能力、接受的培训、专业资格和服务意识。

7.3意识

7.3.1各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别,确定不同的培训要求,并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括:

a) 员工的入职培训; b) 质量/环境意识教育;

c) 质量/环境业务知识和专业技能培训; d) 质量/环境特殊工作所需的资格培训等。

7.3.2培训工作必须按计划、有组织地进行,各部均有责任配合人力资源部开展培训工作。各项具体培训活动都必须明确培训的目的、内容、考核方式及负责组织的部门/人员,人力资源部负责监督培训的实施及控制。

7.3.3人力资源部负责结合培训考核、意见反馈和实际工作表现,定期对培训效果进行评估,以利改进培训活动。

7.3.4培训活动的开展及效果评价,必须包含:

a)遵守质量/环境方针和满足本公司质量/环境管理体系要求的重要性; b)各岗位员工的作业活动对质量/环境会产生现实的或潜在的显着影响; c)提高个人能力的好处;

d)在遵守质量/环境方针和程序以及满足本公司质量/环境管理体系的要求方面,各岗位员工的角色和职责;

e)背离规定的程序可能导致的结果。

7.3.5公司各项培训活动结束后均应按《人力资源管制程序》的规定进行记录。 7.4沟通

7.4.1内部沟通和外部信息交流

为确保环境因素、质量、环境管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效,公司建立并保持《信息交流管制程序》。

7.4.2 信息的来源与职责

a)稽查管理部负责公司与上级主管部门、公司附近居民及团体之间的环境信息交流,人力资源部负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流,负责接收及统筹处理公司内、外部门所反馈的环境信息,是公司内外环境信息的反馈、处理中枢;

b)采购部和稽查管理部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流,负责内部产品质量信息的交流,稽查管理部负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流;

c)采购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流; d)稽查管理部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息交流;

e)各部门负责部门内质量/环境信息的反馈、传达,并按规定落实有关质量/环境信息的处理措施。

7.4.3 交流内容

法津、法规等对质量、环境的要求,外部相关方的质量、环境要求信息,有关化学物质的毒性、安全资料,公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指针、环境管理方案,公司质量、环境体系的监测、审核、管理评审的结果,产品质量信息,顾客相关投诉,公司的质量、

环境绩效及质量、环境改进情况,质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为交流的内容。

7.4.4 公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量、环境问题逐级向上反馈,受理者对此应妥善处理,并做好必要的记录。

7.4.5 公司自上而下的采用提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量、环境信息。

7.4.6 公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息交流,交流时做好必要的确认、查询、处理和记录等, 对涉及到重要环境因素的外部信息的处理与答复,须经管理者代表批准认可后再由相关部门实施。

7.4.7 公司通过网站的方式向社会公开公司质量、环境方针。 7.5形成文件的信息

7.5.1总则

公司根据ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求,结合本公司的特点,建立和维持文件化的质量/环境管理体系,并建立《文件管制程序》明确公司文件的管理要求,以保证公司通过规范化的管理,实现公司的质量/环境目标,向顾客提供满意的产品。文件化的质量/环境管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境的业务过程、公司制订书面程序,明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法,确保质量/环境管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本,防止误用。

公司对文件系统控制的职责明确如下:

a)董事长任命管理者代表,管理者代表负责组织质量/环境体系文件的编制、发行和更改的控制;

b)有关对外部门负责外来文件接收,各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。 c)稽查管理部负责质量/环境体系文件的编号、发行、回收及作废控制。 7.5.2编制和更新

7.5.3文件控制

7.5.3.1质量/环境管理体系文件

本公司质量/环境管理体系文件的构成包括: a) 管理手册

b) 质量/环境程序文件

c) 质量/环境工作指引、技术文件 d) 质量/环境记录、表格 7.5.3.1管理手册

管理手册是质量/环境管理体系最高层次的文件,其中规定了公司质量/环境方针,明确了公司的组织机构设置、部门的职责、权限和相互关系,规定了质量环境体系运行所需的程序文件,界定了人力、物力信息资源的管理的内容和要求,描述了公司对主要业务过程控制的基本原则。

7.5.3.2质量/环境程序文件

程序文件是公司质量/环境管理体系的第二层文件,它描述了各部门与质量/环境相关的运作过程的控制方法,是具有操作性的管理性文件,并规定了所需的工作指引和记录表格。

7.5.3.3工作指引、技术文件

工作指引明确规定了完成各项工作的方法和技术细节,工作指引是程序文件的补充和支持性文件,并提供了查询记录表格的路径。技术文件包含了与产品有关的技术要求。

国家、行业标准、法规及顾客提供的技术文件包括在该层文件中。具体有: a) 工作指引

·生产现场作业指导文件 ·检验标准 ·检验设备校准文件

·设备维修、保养作业指导文件 ·环境作业指导文件 b) 技术文件 ·图纸

·危险化学品MSDS ·技术规格

c) 文件适宜性评审及更改

公司应定期对管理体系文件的适宜性进行评审,以保证管理体系文件的有效性。 文件的修改通常由该文件的原审批部门进行审批,当专门指定其它部门审批时,该部门应获得审批所依据的有关背景资料。根据实际使用需要,更改的文件应按程序规定的方式进行标识。

对作废的文件应按规定的程序收回处理、或进行适宜的标识。 d) 外来文件的控制

公司将按规定的程序和途径接收或获取策划和运行管理体系所必须的外来文件,对所接收或收集的外来文件将按类别建立外来文件清单,并按规定的程序对外来文件进行必要的审定、转化和跟踪,以确保公司均使用有效的外来文件。 4.3质量/环境记录的管理

4.3.1总则

公司建立《记录管制程序》,明确对生产及服务过程中产生的各类质量/环境记录(包括电子媒体产生和保存的质量/环境记录)的控制要求,包括对质量/环境记录的标识、收集、归档、保存、查阅和销毁的控制要求。

公司对质量/环境记录管理的职责明确如下:

a)稽查管理部负责明确规定质量/环境记录的控制要求; b)各部门负责相关质量/环境记录的收集、保管。

4.3.2公司各部门根据质量/环境记录的性质,规定质量/环境记录的类别。对各类质量/环境记录的标识、收集、归档规定控制要求。各相关部门按照规定,对形成的各类质量/环境记录进行收集并归档。

各部门规定各类质量/环境记录的保存期限,各相关部门按规定期限收集并移交质量/环境记录给保管部门。

各部将保证质量/环境记录在保存过程中避免因保管条件的不足导致质量/环境记录