37216 9160 酠24798 60DE 惞23097 5A39 娹]~30687 77DF 矟35599 8B0F 謏0 4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？ 5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定? 1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？ 则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的认证。 d) 确定必要的验证或其他活动，以确定外部提供的过程、产品和服务满足要求。 √ √ 8.4.3 在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。 组织应与外部供方沟通其以下方面的要求： a) 将要提供的过程、产品和服务； b) 以下批准： 1) 产品和服务； 2) 方法、过程和设备； 3) 产品和服务的放行； -21226 52EA勪5180 抝69EB 鰫 √ √ 外部供方的信息 x20864冀25245 629D27115槫 39979 9C2B2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？ 3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？ 4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？ 5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？ 6. 临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？ 7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？ e) 组织实施的对外部供方绩效的控制和监视； f) 组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 c) 能力，包含所要求的人员资格； d) 外部供方和组织的接口； √ √ √ √ √ 8.5 1.在生产和服务提供前，组织如何进行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？ 2.组织生产和服务提供受控条件有哪些？其中关键过程受控条件是否齐备、充分、适宜？ 3.为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求?产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件，且清楚、正确、完整、适用？ 4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？ 34175 857F 蕿 056 4E58 乘34621 873D 蜽?F38109 94DD 铝O 5.在生产和服务提供过程中使用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量、工作效率和能源消耗的要求？特别是那些组织主要以设备和顾客接触时，是否能够确保顾客满意？设备使用人员是否能够正确使用设备，是否规定并实施了有效的控制措施？对使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？纠正后是否重新验证评价？ 6.为确保生产和服务提供过程受控，在需进行测量与监控的过程或场所，有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置？ 7.在生产和服务提供过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？监控或测量的项目、要求及方法是什么？由谁实施监控或测量？实施监控或测量的资源是否适当、充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？ 30072 7578 畸~36854 8FF6 迶38193 9531 锱29348 72A4 犤23543 5BF7 寷72 组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件包括： a)可获得形成文件的信息，以规定以下内容： 1) 所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征； 2) 拟获得的结果； b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源； c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则及产品和服务的接收准则； d) 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e) 配备具备能力的人员，包括所要求的资格； f) 若输出结果不能由后续的监视和测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认和定期再确认； g) 采取措施防止人为错误； h) 实施放行、交付和交付后活动。 √ 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供√ 的控制 √ 生产现场部分工位没有作业指导书 √ 8.5 √ 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 √ 8. 在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确： ⑴放行条件并被遵守？ ⑵放行过程的监控或测量并被实施？ ⑶放行手续并被执行？ 9.产品的交付过程、条件、方式、确认是否规定并被实施？交付过程中，顾客是否感到可信、方便、快捷、准确？组织是否保存了产品交付记录？ 10.组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务质量？ √ √ q yWw37300 91B4 牏 √ 醴 29263 724F8.5.2 1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式是否确定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？ 2.针对监控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测量点，产品待测、已测等状态是否标识，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别？ 3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？ 4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？ 5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？ I27839 6CBF 沿33813 8415 萕IPRSG 1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？ 需要时，组织应在设计开发全过程对产品和过程采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。 组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。 若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。 √ 标识和可追溯性 √ √ √ √ 8.5.3 公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。 对公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以识别、验证、保护和维护。 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 √ 顾客或外部供方的财产 2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？ 3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得顾客意见之前，不擅自处置？ 1.组织是否针对产品的符合性，在标识、搬运、包装、贮存期间采取防护措施，确保产品不损坏、不变质、不丢失？ 2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？ 注：顾客或外部供方财产可能包括材料、图纸、方案、工具和设备、顾客的场所、知识产权和个人数据。 √ √ 8.5.4 公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。 √ 防护 8.5.5 交付后活动 = 22566 5826 Z30156 75CC 裼 √ 堦痌35068 88FC5667 噧 221193.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？ 公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及： a) 法律法规要求； b) 与产品和服务有关的潜在不期望的后果； c) 产品和服务的性质、用途和预期寿命； d) 顾客要求； e) 顾客反馈。 注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。 √ 8.5.6 1.当产品或服务发生更改时，组织是否评审、确认？并保留更改评审结果？ 2.产品或服务要求发生变更时，组织是否确定了变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道变更的要求？ a) 公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。 b) 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 √ 更改控制 √