卫生部医管司内镜临床诊疗质量评价专家委员会 卫生部医管司内镜临床诊疗质量评价专家委员会定期考核监管办 卫生部肝胆肠外科研究中心 卫生部内镜与微创医学培训基地建设标准（试行）

为规范各专科内镜与微创临床诊疗质量监管评价，提高内镜与微创医师专业技术水平，保证医疗质量和医疗安全，保证培训内镜与微创医师的质量，现强化对各基地的培训师资、训练器材装备、规范教材、培训场地、生活场地、招生规模监管。根据卫生部卫办医发（2006）31号文件、卫生部医政司2007年7月5日委托函、卫生部人事司卫人发（2007）文件，卫生卫办医函[2008]311号文件，卫生部医管司关于成立内镜临床诊疗质量评价专家委员会的通知（卫医管评价便函[2010]97号）、卫生部医管司关于开展内镜与微创专业技术临床应用质量评价工作的通知（卫医管评价便函[2011]151号），特制定本规定。

一、卫生部内镜与微创医学考培基地各专业最低招生规模需具备的国产或国外产培训器材装备

（1）神经科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、监视器、冷光源、颅底内镜、超声内镜、神经内镜、脑室镜等7套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。

（2）耳鼻喉科内镜与微创医学培训基地

耳鼻喉科鼻窦镜、鼻窦电动手术刀、支撑喉镜、支气管镜、食道镜、喉内窥镜、咽喉镜、耳内窥镜、眼内镜、泪道内镜、微动力手术电钻、中耳显微手术器械包、内窥镜图像显示仪等6套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。

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（3）眼科内镜与微创医学培训基地

泪道内镜、鼻内镜、超声内镜、及微创设备与器材7套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （4）口腔科内镜与微创医学培训基地

腺内镜、根管显微内镜、颞下颌关节镜、超声内镜等7套以上，国产模拟训练器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （5）呼吸科内镜与微创医学培训基地

最基本具有国产或国外产冷光源、摄像主机、监视器、低温冷冻仪、高频电刀、纤维支气管镜和气管镜等7套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （6）小儿外科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、光源、监视器、气腹机、高频电刀、冲洗泵、超声刀、电子腹腔镜（3mm及5mm镜必须配备，0°及30°镜均需具备）、胆道镜等3套以上，并必须配备7套以上小儿腔镜专用器械，国产模拟训练器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （7）介入与心血管外科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、光源、监视器、高频电刀、电子胸腔镜、纵隔镜、血管镜、介入用导管、导丝、扩张器、经血管内镜介入设备装置，以及智能机械手内镜手术设备、支架等微创器材等7套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （8）胸外科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、光源、监视器、胸腔镜、纵隔镜、超声内镜、胸腔镜下吻合器、胸腔镜下切割缝合器、胸腔镜下闭合器、智能机械手内镜手术设备，及微创设备与器材等，以上装置各7套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （9）消化科内镜与微创医学培训基地

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最基本具有国产或国外产冷光源、图像处理系统、监视器、食道镜、电子胃镜、电子肠镜7套以上、电子十二指肠镜3套以上、小肠镜1套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。

（10）普外科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、冷光源、监视器、气腹机、电子腹腔镜、腹腔镜手术器械、腹腔单孔经脐手术器械、自动冲洗泵、高频电刀、超声刀、模拟箱、血管镜、胆道镜等6套以上，可配乳管镜等。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （11）泌尿外科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、冷光源、监视器、气腹机、高频电刀、超声刀、腹腔镜、输尿管肾镜、经皮肾镜、输尿管镜、尿道膀胱镜、前列腺电切镜、小儿尿道切开镜、小儿膀胱镜、膀胱碎石镜、尿道冷刀切开镜、汽化电切镜等6套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。

（12）妇科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、冷光源、监视器、气腹机、妇科腹腔镜手术器械、腹腔单孔经脐手术器械、电动子宫切割器、妇科电子腹腔镜、宫腔镜、宫腔电切镜、输卵管镜、冲洗泵、高频电刀、超声刀、内窥镜图像显示仪、模拟箱、液体膨宫器、羊水镜等6套以上。国产模拟训练考试仪器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （13）骨关节科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、冷光源、监视器、关节镜、多功能手术动力系统、椎间盘镜、刨削系统等7套以上，国产模拟训练器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。

（14）经自然腔道内镜与微创医学培训基地

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摄像系统、光源、监视器、各种规格的电子腔镜、超声内镜、支气管镜、胃镜、十二指肠镜、小肠镜、结肠镜、直肠镜、阴道镜等7套以上，国产模拟训练器7套以上鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。 （15）麻醉科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、光源、监视器、支气管插管镜、视频插管镜、插管喉镜、硬膜外腔镜、超声内镜及器材等6套以上。国产模拟训练器7套以上。 （16）整形外科内镜与微创医学培训基地

摄像系统、光源、监视器、（3mm、5mm不同长度0°、30°和70°）电子腔镜系统以及扩张器、矫形器、镜头套管、拉钩、剥离子、剥离器、组织活检钳、缝合器等内镜下微创整形器械6套以上，国产模拟训练器7套以上，鼓励中外联合研制智能化模拟训练考试仪器。

（17）内镜与微创装备及消毒管理内镜与微创医学培训基地

各种内镜设备和器材、超声内镜、智能型内镜操作训练设备、智能机械手内镜训练设备等6套以上；标准术者洗手消毒系统6套以上，整体内镜与微创器械清洗系统6套以上，高温高压、低温等离子及环氧乙烷等内镜消毒灭菌设备6套以上。

二、申报卫生部内镜与微创医学考培基地医疗机构的基本条件 （1） 具备培训条件和能力的三甲医院或医学教学科研机构； （2） 申报专业的内镜专业水平在本行政区域内处于领先水平； （3） 有丰富临床经验和较高授课水准的专、兼职师资力量； （4） 配备符合基地建设标准并经技评机构认可的培训及考试设备； （5） 举办过卫生部或全省专业学术会议，或承担过国家级继续教育项目； （6） 经技术能力评价机构评价合格；

（7） 申报专业每年内镜手术量应达到一定例数：

神经科: 200例以上 眼科：100例以上

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耳鼻喉科：500例以上 口腔科：200例以上 小儿科:500例以上

介入与心血管外科：300例以上 胸外科: 300例以上 呼吸科: 400例以上 消化科:5000例以上 普外科:1000例以上 泌尿外科: 1000例以上 妇科: 1000例以上

经自然腔道内镜外科：300例以上 骨科: 500例以上 麻醉科: 800例以上 整形美容:300例以上

内镜装备与消毒科：具备内镜手术30台次/天

三、卫生部内镜与微创专业技术培训基地建设基本标准 总体要求

培训教学场所规划设计科学合理，培训设施及培训专业设备具有国际国内先进水平，有管理机构和专职管理人员，有专、兼职师资队伍，有统一的培训大纲及培训教材，消化科，普外科，心胸血管科，妇科，泌尿外科，耳鼻喉科、眼科与麻醉科等内镜诊疗技术培训基地必须达到每年培训专业内镜医师200名，骨科、呼吸科、神经科每年培训专业内镜医师100名目标。 基本标准 （一）、场地建设

（1）教学场所

培训基地总建筑面积1000平方米，其中包括：多媒体教室（可容100

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人以上）、小型会议室2～3间、考核训练室（80平方米以上）、内镜操作模拟训练室（100平方米以上）、模拟（动物）手术室（120平方米以上）、动物准备间、器械消毒间等。

（2） 管理场所

基地管理人员办公用房2～3间等。 （3） 生活场所

培训基地治安状况良好，交通便利，可安排或提供受训人员食宿，生活设施基本齐备，食宿标准适中。 （二）、组织管理

（1）领导重视

培训基地工作应列入医院全面建设内容，有领导分管培训基地工作，培训基地主要负责人必须是专职，且有相应专业工作经历。由各基地主管部门推荐2名基地主任候选人，由卫生部委托专家委员会评选一名报卫生部主管部门认证，通知各基地主管单位，作为卫生部基地负责人。评审合格的培训基地都属于卫生部基地，可以招收全国学员。

（2）机构落实

根据专业性质和培训要求，每个专业培训基地至少应配备2名专职医技人员。

（3）制度健全

应有相应的工作计划及培训方案和管理制度。 （三）、师资教学能力

（1） 有3～5名符合条件的专职或兼职教学师资；

（2） 指导教师需有副高以上专业技术职称，从事本内镜专业临床五年以上，累计独立完成内镜临床诊治，或内镜下微创诊治200例以上；在国家级学术刊物上发表过有重要影响学术文章，本内镜专业技术达较高水准；

（3） 有较丰富的教学经验；

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（4） 指导医师资质需经技术能力评价机构认可。 （四）、培训设施配置

（1） 为体现公平、公正原则，确保培训质量，卫生部内镜与微创医师的培训与考核必须规范统一。卫生部内镜与微创诊疗技术培训基地的教学培训设备器材，及各专业内镜集成系统的配置必须经技术评价机构认可；卫生部内镜与微创诊疗技术培训基地的培训教材，一律使用人民卫生出版社出版的国家统编教材《内镜微创学（第二版）》。

（2） 多媒体教室应具有会议功能，可举办学术会议和转播临床手术等，需配置电动屏幕、音响、投影、远程教学和转播系统等。

（3） 内镜基本技能训练室为基本技能操作教学训练配置设备： 普外科、心胸血管科、妇科、泌尿外科：需配置专用腔镜模拟训练器设备和其它模拟训练器材，操作训练考试智能模拟训练设备的选购，卫生部有关部门将组织专家和各基地评价后，公示有关选购型号产品，以便统一考试评分标准，统一进入计分网络系统。

其它专科：需配备相应的模拟训练器或模型7套以上。

（4） 内镜技术模拟考核室为教学阶段性和培训结束时技能考核配置： 普外科, 消化科, 介入与心血管外科, 胸外科， 呼吸科, 妇科, 骨科, 耳鼻喉科、眼科与麻醉科，整形科：需配置带有触觉反馈和记录评价功能的模拟训练考核系统；

泌尿外科：需配置腹腔镜模拟训练考核系统和泌尿内镜模拟训练考核系统。

（5） 模拟手术室需按标准手术室构建，配有视讯系统，根据专业不同，配置手术床（动物）2～6张，配备相应的专业内镜集成系统（包括吊塔、手术无影灯及常规设备）2～6套；

（6） 动物手术室需配置麻醉监护系统；

（7） 动物手术室必须是独立的空调系统及排污处理系统；

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（8） 动物手术室必须具备人、动物及器械分流，使用电梯的，必须人与动物分开；

（9） 必须具备专门的动物饲养室、暂时放置室、尸体储藏室及处置室，动物尸体必须经合法处理；

（10） 从事动物实验的人员必须具备相应的资质； （11） 动物来源必须合法既符合手术要求；

（12） 器械准备室需配置专业内镜器械及常用消耗材料； （13） 处理室需配置器械清洗消毒设备； （14） 小型会议室需配置网络IT系统；

（15） 管理人员办公室需配置办公用具和办公设备（包括桌椅、橱柜、计算机、传真、复印设备等）；

（16） 会议场所、训练场所、生活场所均应有洗浴设施；会议和训练场所均有空气调节设施。

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