1、《中国药典》规定的配制注射剂用水应是（E）

A、纯净水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌蒸馏水 E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

2、下列对热原性质的描述正确的是（A）

A、有一定的耐热性、不挥发 B、有挥发性但可被吸附 C、溶于水，不能被吸附 D、有一定的耐热性、不溶于水 E、耐强酸、强碱、强氧化剂

3、亚硫酸氢纳是一种常用的抗氧剂，最适合用于（D）

A、强碱溶液 B、偏碱性溶液 C、中性溶液 D、偏酸性溶液 E、以上均不适用

4、氯化钠等渗当量是指（C）

A、与100g药物呈等渗的氯化钠的量 B、与10g药物呈等渗的氯化钠的量 C、与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 D、与1g氯化钠成等渗的氯化钠的量 E、氯化钠与药物的量相等 5、热压灭菌所用的蒸汽是（B）

A、过饱和蒸汽 B、饱和蒸汽 C、过热蒸汽 D、流通蒸汽 E、不饱和蒸汽 6、关于注射剂特点描述错误的是（E）

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

7、注射剂的pH一般控制的范围是（B）

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8 8、下列是注射剂的质量要求不包括（C）

A、无菌 B、无热源 C、融变时限 D、可见异物 E、渗透压 9、关于热原性质的叙述错误的是（C）

A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附

10、热原的除去方法不包括（D）

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 11、注射用水应于制备后几小时内使用（C）

A、4小时 B、8小时 C、12小时 D、16小时 E、24小时 12、输液剂配制常用（A)

A、浓配法 B、稀配法 C、等量递加法 D、化学反应法 E、浸出法 13、不属于注射液质量检查的项目是（A）

A、溶化性 B、装量 C、可见异物 D、无菌 E、热原 14、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于（A）

A、偏酸性溶液 B、偏碱性溶液 C、不受酸碱性影响 D、强酸溶液 E、以上均不适用

15、药用炭的吸附力最强时所需要pH为（B） A、4~6 B、3~5 C、5~6 D、5.5~7 E、6~7 16、洁净室温度无特殊要求时，一般控制在（B)

A、10~20°C B、18~26°C C、20~30°C D、15~30°C E、25~28°C

17、输液剂的生产从配液到灭菌的时间尽量缩短，一般不超过（E） A、6h B、10h C、12h D、8h E、4h

18、为了保持葡萄糖药液的稳定性及减少对机体的刺激性，葡萄糖注射配液时，pH宜控制在（A）

A、3.8~4.0 B、5.6~6.9 C、5.5~5.9 D、3~10 E、4~9、

19、《中国药典》2005年版规定，碳酸氢纳注射液的pH应控制在（D） A、3~8 B、4~9 C、5~9 D、7.5~8.5 E、8.5~10 20、下列不属于滴眼剂附加剂的是（B）

A、抑菌剂 B、崩解剂 C、pH调整剂 D、渗透压调整剂 E、增稠剂 （二）X型题（多项选择题） 21、制药用水包括（BCDE）

A、天然水 B、纯化水 C、注射用水 D、饮用水 E、灭菌注射用水 22、除去药液中的热原所用方法错误的是（ABDE）

A、用清洁液处理 B、用强酸强碱破坏 C、用药用炭吸附过滤 D、微孔滤膜滤器截留 E、提高热压灭菌的温度、压力 23、污染热原的途径有（ABCDE）

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、制备过程中的污染 D、从容器、用具、管道和装置等带入 E、包装时带入

24、注射剂生产环境区域划分，一般划分为（ABDE）

A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区

25、我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级（ACDE） A、100级 B、1000级 C、1万级 D、10万级 E、30万级 26、关于滴眼剂的描述正确的是（ABCD）

A、滴眼剂可以使无菌水性、油性溶液、混悬液或乳状液 B、滴眼剂中的药物可通过角膜和结膜吸收 C、用于眼外伤及眼内注射的滴眼剂要求绝对无菌 D、用于眼外伤及眼内注射的滴眼剂不得添加抑菌剂

E、眼结膜血管丰富，滴眼剂中的药物结膜吸收有利于药物发挥疗效 27、输液剂的包装材料有（ABCDE）

A、玻璃输液瓶 B、熟料输液瓶 C、塑料输液袋 D、丁基胶塞 E、铝塑盖 28、关于注射用无菌粉末的描述正确的是（ABCDE） A、系供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末

B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成注射用无菌粉末 C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D、分注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种 E、无菌分装应在100级洁净环境下操作

29、生产输液剂时常加入适当溶度的药用炭，其作用是（ACDE）

A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱色 E、控制可见异物 30、输液剂的质量检查项目有（ABCDE)

A、可见异物检查 B、pH C、热原检查 D、无菌检查 E、主药含量检查 31、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是（ACDE）

A、增加稳定性 B、增加溶解度 C、有利于药用炭发挥作用 D、调节pH E、有利于控制可见异物

32、下列关于复方氨基酸注射液的叙述正确的是（ABCE） A、只有左旋(L-型）氨基酸才能被人体利用 B、机体自身不能合成的氨基酸称为必须氨基酸

C、其处方组成应包括必须氨基酸与半必须氨基酸 D、所有的氨基酸都为天然氨基酸 E、需加入一定量的抗氧剂 33、滴眼剂的质量要求有（ABE）

A、适宜的黏稠度 B、适宜的pH C、溶出度 D、无热原 E、适宜的渗透压 34、输液剂微粒的来源有（BCDE）

A、从溶剂中带入 B、从原辅料中带入 C、来自于制备过程中 D、从容器、丁基胶塞 E、来自于使用过程

35、下列关于注射剂的制备操作叙述正确的是（ABCD） A、注射剂的安瓿规定使用曲颈易折安瓿 B、易氧化药物注射剂灌装时可通入适量惰性气体 C、玻璃安剖包装注射剂封口采用拉丝封口 D、注射剂灭菌后立即进行检漏 E、注射剂常用那个热压灭菌法灭菌

36、下列关于输液剂的制备操作叙述正确的是（ABDE） A、输液剂的包装材料应与药液具有相容性 B、玻璃输液瓶的清洁处理常用碱洗法 C、玻璃输液瓶的清洁处理常用酸洗法

D、输液剂的灌装工序要求空气洁净度为100级 E、输液剂常用热压灭菌法灭菌

二、填空题

1、注射剂的附加剂分PH调剂、抑菌剂、渗透压调节剂、抗氧剂、增稠剂和局部止痛剂。

2、热原的性质主要是耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、可吸附性。 3、安瓿的洗涤方法一般有甩水洗涤法、加压喷射气水洗涤法和超声波洗涤法。 4、玻璃瓶包装的输液剂灭菌条件一般为115.5°C，30分钟，塑料包装的输液剂灭菌条件为109°C，45分钟。

5、滴眼剂一般经角膜和结膜两个途径吸收。