药剂学课后练习题及答案 下载本文

第一章 习题

一、选择题

(一)A型题(单项选择题)

1、下列叙述正确的是(D)

A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用

C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是(C) A、医师处方仅限一人使用

B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7

4、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查的内容是(D)

A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性

5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对的内容是(E) A、对科别、姓名、年龄;

B、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; D、对临床诊断。 E、以上都是

6、下列叙述错误的是(B)

A、GMP是新建,改建和扩建制药企业的依据

B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式

B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度

D、同一药物剂型不同,药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)

A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是(E)

A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的 C、超过有效期的

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E、被污染的

10、下列属于劣药的是(A) A、擅自添加防腐剂的 B、变质的 C、被污染的

D、未取得批准文号的原料药生产的

E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围 11、处方中表示每日3次的外文缩写是(C)

A、qd B、b.i.d C、t.i.d D、q.i.d E 、q.h 12、处方中的q.s的中文含义是(B)

A、加至 B、适量 C、立即 D、一半 E、隔日一次 13、下列叙述错误的是(A)

A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作 B、非胃肠道给药制剂是处方药 C、检验药品质量的法典是中国药典

D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配

E、医师利用计算机开具普通处方时,在打印的纸质处方签名即有效 (二)X型题(多项选择题) 14、下列叙述正确的是(ADE)

A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据

B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部 C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准 D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中 E、各种术语的含义在药典的凡例中

15、关于药典的叙述正确的是(ABCDE)

A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等 B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 C、药典三部收载生物制品

D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法

E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规 16、实施GMP的要素是(AD) A、人为产生的错误减小到最低 B、调动生产企业的积极性 C、淘汰不良药品

D、防止对药品的污染和低质量药品的产生 E、保证产品高质量的系统设计

17、国家实行特殊管理的药品是(ACDE)

A、麻醉药品 B、新药 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、放射性药品

18、下列叙述正确的是(CDE)

A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权 B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权 C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品

D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量 E、药士可从事处方调配工作

19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理,其软件是指(BCD) A、人员 B、记录 C、制度 D、操作 E、设施 20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括(ABCD)

A、制剂通则 B、通用检测方法 C、指导原则 D、试剂配置 E、术语和法定单位 21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查,核查的内容包括(ABDE) A、全面核查一遍处方内容

B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量 C、处方颜色、标识

D、逐个检查药品的外观质量 E、有效期

22、处方中的药品名称应当使用(ABCD) A、药品通用名称

B、新活性化合物的专利药品名称 C、复方制剂药品名称

D、卫生部公布的药品习惯名称 E、规范的英文缩写体名称

23、调剂处方时首先审核的内容是(BCE)

A、药品的给药途径 B、处方填写的完整性 C、处方用药的适宜性 D、药品的生产企业 E、确认处方的合法性

二、填空题

1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理

使用的综合性应用技术学科。主要包括制剂学和调剂学两部分内容。

2、《中国药典》现行版为2005年版,分一部、二部和三部。共收载3214种药品。 3、药剂学的分支学科有:工业、物理、生物、药物、临床。 4、国家药品标准是中国药典和局颁药品标准。 5、处方调剂的工作程序是:审方、调配、核查、发药。

6、处方作为法律依据应妥善保存,儿科处方保存期限为1年,麻醉药品处方保存期限为2年,第二类精神药品处方保存期限为3年。

三、名词解释

1、制剂 2、药典 3、处方 4、药品 5、新药 6、药剂学 四、问答题

1、药物为何制成剂型应用于临床? 2、简述处方的意义。

第二章 习题 一、选择题

(一)A型题(单项选择题) 1、不必单独粉碎的药物是(B)

A、氧化性药物 B、性质相同的药物 C、贵重药物 D、还原性药物 E、刺激性药物 2、泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应产生气体,此气体是(B)

A、氢气 B、二氧化碳 C、氧气 D、氮气 E、其他气体 3、中国药典中关于筛号的叙述,哪一项是正确的?(B) A、筛号是以每英时筛孔数表示的 B、一号筛孔径最大、九号筛孔径最小 C、十号筛孔径最大

D、二号筛与200目筛的孔径相当 E、以上都不对

4、相对密度不同的粉状物料混合时应特别注意(C)

A、搅拌 B、多次过筛 C、重者在上 D、轻者在上 E、以上都不对 5、关于散剂的叙述,哪一条是正确的(A) A、散剂分散快、易奏效 B、散剂即是颗粒剂 C、散剂具有良好的防潮性 D、散剂只能外用 E、制成散剂后化学活性也相应增加 6、一般应制成倍散的药物是(A)

A、毒性药物 B、液体药物 C、矿物药 D、共熔组分 E、挥发性药物 7、关于颗粒剂质量的叙述,正确的是(D) A、化学药品干燥失重为不超过6.0% B、能通过一号筛的颗粒应大于15% C、能通过五号筛的颗粒大于15% D、中药颗粒剂水分不超过6.0% E、能通过四号筛的颗粒大于8.0% 8、下列哪种药物宜做成胶囊剂(D)

A、风华性药物 B、药物水溶液 C、吸湿性药物 D、具苦味或臭味的药物 E、药物的稀乙醇溶液

9、关于胶囊剂的叙述,哪一条是错误的(B) A、制备软胶囊的方法有滴质法和压制法 B、吸湿性的药物可以制成胶囊剂 C、胶囊剂的生物利用度一般较片剂高 D、胶囊剂可以起到掩味的作用

E、胶囊剂贮存时温度应不超过30°C

10、下列关于胶囊剂的叙述,不正确的是(C) A、比片剂吸收好,生物利用度高 B、可提高药物的稳定性 C、可避免肝脏的首过效应 D、可掩盖药物的不良臭味 E、其用药途径主要是口服

11、不宜制成软胶囊的药物是(B)

A、维生素A油溶液 B、维生素C溶液 C、维生素D油溶液 D、维生素E油溶液 E、牡荆油

12、软胶囊具有很好的弹性,其原因主要是其中含有(C) A、水分 B、明胶 C、甘油 D、蔗糖 E、淀粉 13、制备空胶囊的主要材料是(D)

A、甘油 B、水 C、蔗糖 D、明胶 E、淀粉 14、一般硬胶囊剂的崩解时限为(C)

A、15分钟 B、20分钟 C、30分钟 D、45分钟 E、60分钟 15、下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的是(A) A、散剂>颗粒剂>胶囊剂 B、胶囊剂>颗粒剂>散剂 C、颗粒剂>胶囊剂>散剂 D、散剂=颗粒剂=胶囊剂 E、无法比较

(二)X型题(多项选择题)

16、关于药物粉碎的叙述,正确的是(ABE)

A、利于进一步加工 B、利于浸出 C、颗粒越细越好 D、粉碎度越大越好 E、利于干燥

17、混合物料可采用的方法有(ABCD)

A、搅拌混合 B、研磨混合 C、混合筒混合 D、过筛混合 E、对流混合

18、制颗粒剂时,影响软材松紧的因素包括(ABCD)

A、黏合剂用量 B、黏合剂浓度 C、混合时间 D、辅料黏性 E、投料量多少

19、硬胶囊剂的内容物可以为(ABCD)

A、粉末 B、颗粒 C、小丸 D、半固体 E、水溶液 20、软胶囊剂的制备方法有(BC)

A、水飞法 B、滴制法 C、压制法 D、填充法 E、湿颗粒法

二、填空题

1、常用的粉碎器械有球磨机、乳钵、万能粉碎机。

2、散剂的一般制备工艺流程为物料准备、粉碎、过筛、混合、自检、分剂量包装。

3、散剂的质量检查项目主要有粒度、外观均匀度、干燥失重或水分、装量差异、微生物限度。

4、按囊材的性质,胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊。

5、制备空胶囊的主要材料是明胶,常常加入蔗糖或蜂蜜增加硬度、矫味。

三、名词解释

1、目 2、等量递加法 3、打底套色法 4、倍散 5、颗粒剂 四、简答题

1、影响物料混合均匀性的因素有哪些?

2、制备颗粒剂时,影响颗粒松紧的因素有哪些?

第三章 习题 一、选择题

(一)A型题(单项选择题)

1、关于片剂的特点叙述错误的是(D)

A、质量稳定 B、分剂量准确 C、适宜用机械大量生产 D、不便服用 E、可制成缓释、控制剂型

2、每片药物含量在(D)mg以下时,必须加入填充剂方能成型

A、30 B、50 C、80 D、100 E、120 3、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是(C)

A、淀粉糊 B、硬脂酸镁 C、羧甲基淀粉钠 D、滑石粉 E、乙基纤维素 4、片剂辅料中既可做填充剂又可做黏合剂与崩解剂的物质是(C)

A、淀粉浆 B、糖粉 C、微晶纤维素 D、乙基纤维素 E、羧甲基纤维素钠

5、关于崩解剂有关内容的叙述错误的是(E)

A、崩解剂作用是克服黏合剂或加压成片剂形成的结合力 B、泡腾崩解剂由枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠组成 C、内加法有利于药物的浓出 D、外加法有利于药物崩解

E、崩解速率的顺序是:内外加法>内加法>外加法 6、关于润滑剂的叙述错误的是(C) A、增加颗粒流动性

B、阻止颗粒黏附于冲头或冲模上 C、促进片剂在胃内润湿 D、减少冲模的磨损

E、使片剂易于从冲模中被顶出

7、关于片剂制粒的叙述错误的是(E) A、增大物料的松密度,使空气逸出 B、减少细粉飞扬

C、改善原辅料的流动性 D、避免粉末分层

E、减少片剂与模孔间的摩擦力 8、片剂颗粒的主要目的是(C)

A、更加美观 B、提高生产效率 C、改善原辅料的可压性 D、增加片剂的硬度 E、避免配伍变化

9、对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用(B)

A、结晶压片法 B、干法制粒压片 C、粉末直接压片 D、湿法制粒压片 E、空白颗粒压片法

10、流动性和可压性良好的颗粒型药物,宜采用(A) A、结晶压片法 B、干法制粒压片 C、粉末制粒压片 D、湿法制粒压片 E、空白颗粒法

11、《中国药典》2005年版规定,普通片剂的崩解时限为(B) A、10分钟 B、15分钟 C、20分钟 D、30分钟 E、60分钟 12、糖衣片包衣工艺流程正确的是(C)

A、素片→包粉衣层→包隔离层→包糖衣层→打光 B、素片→包糖衣层→包粉衣层→包隔离层→打光 C、素片→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→打光

D、素片→包隔离层→包糖衣层→包粉衣层→打光 E、素片→打光→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层 13、关于片剂的包衣叙述错误的是(B) A、控制药物在胃肠道释放速率 B、促进药物在胃肠内迅速崩解

C、包隔离层是形成不透水的障碍层,防止水分浸入片芯 D、掩盖药物的不良臭味

E、肠溶衣可保护药物免受胃酸或胃酶的破坏

14、《中国药典》2005年版规定,泡腾片的崩解时限为(A) A、5分钟 B、10分钟 C、15分钟 D、20分钟 E、30分钟 15、下列片剂应进行含量均匀度检查的是(A)

A、主要含量小于10㎎ B、主要含量小于20㎎ C、主要含量小于30㎎ D、主要含量小于40㎎ E、主要含量小于50㎎ 16、不属于糖衣物料的是(D)

A、滑石粉 B、糖浆 C、川蜡 D、聚维酮 E、玉米朊 17、压片时造成黏冲原因的表述中,错误的是(A)

A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲头表面粗糙 D、颗粒吸湿 E、润滑剂用量不当

18、压片时表面出现凹痕,这种现象称为(C) A、裂片 B、松片 C、黏冲 D、迭片 E、麻点 19、不是用作片剂稀释剂的是(A)

A、硬脂酸镁 B、乳糖 C、淀粉 D、甘露醇 E、硫酸钙 20、反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是(A)

A、溶出度 B、崩解时限 C、片重差异 D、含量 E、脆碎度 21、粉末直接压片时,具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是(E) A、淀粉 B、糖粉 C、氢氧化铝 D、糊精 E、微晶纤维素 22、下面关于崩解剂的叙述,正确的是(D) A、淀粉浆既有黏合作用又有崩解作用 B、制备片剂都必须加入崩解剂

C、主要含量在0.1g以下的片剂应加崩解剂 D、加入崩解剂可加快药物的溶出 E、崩解剂应在压片前加入

23、以下可作为肠溶衣材料的是(C)

A、乳糖 B、羧甲纤维素 C、CAP D、阿拉伯胶 E、淀粉 24、可用于制备缓、控释片剂的辅料是(B)

A、乳糖 B、乙基纤维素 C、微晶纤维素 D、阿拉伯胶 E、淀粉 25、可用于口含片或可溶性片剂的填充剂是(B)

A、淀粉 B、糖粉 C、可压性淀粉 D、硫酸钙 E、PVP 26、一步制粒完成的工序是(C)

A、制粒→混合→干燥 B、过筛→混合→制粒→干燥 C、混合→制粒→干燥 D、粉碎→混合→干燥→制粒 E、过筛→混合→制粒

(二)X型题(多项选择题)

27、单冲压片机的主要部件有(ABE)

A、压力调节器 B、片重调节器 C、下压轮 D、上压轮 E、出片调节器 28、关于片剂包衣的目的,正确的是(ABE) A、增加药物的稳定性 B、减轻药物对胃肠道的刺激 C、提高片剂的生物利用度 D、避免药物的首过效应 E、掩盖药物的不良味道

29、关于肠溶衣的叙述正确的是(ABCD) A、用肠溶衣材料包衣的片剂

B、在PH6.8磷酸缓冲液中1小时内崩解 C、可控制药物在肠道内定位释放

D、主要包衣材料有虫胶、CAP、丙烯酸树脂等 E、必须检查含量均与度

30、泡腾崩解剂的组成成分包括(ABD)

A、枸橼酸 B、酒石酸 C、硬脂酸 D、碳酸钠 E、乳糖 31、包糖衣材料包括(ABCD)

A、阿拉伯胶浆 B、滑石粉 C、糖浆 D、川蜡 E、二氧化钛 32、中药片剂原料处理的原则是(ABCDE) A、已知成分应提纯

B、含挥发性成分多的应水蒸气蒸馏 C、含挥发性成分少的粉碎成细粉 D、含纤维多的制成稠膏 E、含淀粉多的粉碎成细粉

33、下列片剂应进行含量均匀度检查的是(ABCD) A、主要含量小于10㎎ B、主要含量小于8㎎ C、主要含量小于5㎎

D、主要含量小于每片重量的5% E、主要含量小于每片的10%

34、引起片重差异超限的原因是(BC) A、颗粒中细粉过多

B、加料斗内无料的重量波动 C、颗粒的流动性不好

D、冲头与模孔吻合性不好

E、颗粒中水分太少

35、《中国药典》2005年版规定溶出度测定的方法有(ABC) A、转篮法 B、浆法 C、小杯法 D、循环法 E、崩解法 36、需作崩解度检查的片剂是(ABC)

A、普通压制片 B、肠溶衣片 C、糖衣片 D、口含片 E、缓控释片 37、可用于粉末直接压片的辅料是(ABCDE)

A、糖粉 B、乳糖 C、预胶化淀粉 D、微晶纤维素 E、糊精

二、填空题

1、在片剂中硬脂酸镁的作用是润滑剂;羧甲淀粉钠的作用是崩解剂;淀粉浆的作用是黏合剂;乳糖的作用是填充剂。

2、分别写出下列物料的英文缩写;羟丙甲纤维素HPMC;邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP;聚乙二醇PEG;聚维酮PUP;乙基纤维素EC.

3、为了应用和生产方便,要求片剂的直径一般不小于6mm,片剂总量一般不小于100mg.

4、最常用的润湿剂是水;其次是乙醇。

5、凡规定检查溶出度、释放度、融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。 6、崩解剂的加入方法有内加法、内外加入法、外加法;其中内外加入法方法溶出速率最大。

7、润滑剂的作用有:助流作用;抗黏附作用;润滑作用。

8、片剂的制备方法按制备工艺分为四小类:湿法颗粒压片法;干法颗粒压片法;直接粉末压片法;空白颗粒压片法。

9、压片机上的三个调节器是压力调节器、片重调节器、出片调节器。 10、滚转包衣方法用于包糖衣;薄膜衣;肠溶衣。

三、名词解释

1、含量均匀度 2、泡腾片 3、崩解剂 4、全浸膏片 5、裂片 四、简答题

1、简述片剂制备过程中制颗粒的目的。

2、简述包薄膜衣过程中可能出现的问题和解决办法。 3、下列是碳酸氢钠片的处方: 碳酸氢纳 30g

干淀粉 20g ( ) 淀粉浆 适量 ( ) 硬脂酸镁 3g ( ) 共制 1000片

(1)在括号中写出该成分的作用。

(2)按湿法制粒压片法写出制片的工艺流程。 4、写出包糖衣的工艺流程,并简述每层的作用。 第四章 表面活性剂 一、选择题

(一)A型题(单项选择题)

1、下面属于非离子型表面活性剂的是( B )

A、十二烷基硫酸钠 B、脱水山梨醇单月桂酸酯 C、十二烷基苯磺酸钠 D、苯扎溴铵 E、磷脂酰胆碱

2、以下关于表面活性剂特点的表述中,错误的是( A )

A、可溶于水又可溶于油 B、具亲水基团和亲油基团 C、可降低溶液的表面张力 D、阳离子型表面活性剂具杀菌作用 E、含聚氧乙烯基的表面活性剂有起昙现象

3、以下表面活性剂中可能产生起昙现象的有( B )

A、司盘20 B、聚山酯80 C、卵磷脂 D、阿拉伯胶 E、硬脂酸三乙醇胺皂

4、以下关于表面活性剂分子结构的表述中,错误的是( E )

A、一般是线性分子 B、是一种两亲分子 C、分子中具极性基团 D、分子中具非极性基团 E、分子呈交束结构 5、具有杀菌作用的表面活性剂是( D )

A、肥皂类 B、两性离子型 C、非离子型 D、阳离子型 E、阴离子型 6、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用,称为( C )

A、增溶作用 B、乳化作用 C、润湿作用 D、消泡作用 E、去污作用 7、60g的司盘80(HLB为4.3)和40g的聚山梨酯80(HLB为15)混合后的HLB值是( D )

A、6.5 B、12.6 C、4.3 D、8.6 E、10.0

8、作为增溶剂的表面活性剂最合适的HLB值为( E ) A、HLB8~18 B、HLB8~10 C、HLB6~8 D、HLB3.5~6 E、HLB15~18 9、临界胶束浓度的英文缩写为( A )

A、CMC B、CMP C、GMP D、HLB E、CNC 10、以下可作为水/油型乳剂的乳化剂的是( E )

A、OP乳化剂 B、阿拉伯胶 C、卖泽45 D、聚山梨酯80 E、司盘80

11、以下可供口服或注射用的表面活性剂是( A )

A、卵磷脂 B、十二烷基硫酸钠 C、十二烷基苯磺酸钠

D、苯扎氯铵 E、硬脂酸钠

12、以下关于起昙现象的表述中,正确的是( C ) A、起昙现象是所有表面活性剂的一大特性 B、通常昙点在90~950C

C、起昙的原因是因为亲水基团与水形成氢断裂

D、某些表面活性剂具有双重昙点,是因为所含表面活性剂不纯 E、溶液起昙后很难恢复到涂澄明 (二)X型题(多项选择题)

13、表面活性剂在药物制剂方面常用作( ABC )

A、润湿剂 B、乳化剂 C、增溶剂 D、润滑剂 E、去污剂 14、通常阴离子型表面活性剂在药物制剂中起( BC )

A、助溶作用 B、乳化作用 C、润湿作用 D、杀菌作用 E、去污作用 15、以下为阴离子型表面活性剂的有( DE )

A、甘油 B、乙醇 C、OP乳化剂 D、硬脂酸三乙醇胺皂 E、十二烷基硫酸钠

16、以下可用作增溶的表面活性剂有( BCD )

A、甘油 B、卖泽51 C、聚山梨酯80 D、聚山梨酯60 E、脱水山梨醇单月桂酸酯

17、不能与十二烷基硫酸钠配伍的有( BCD )

A、肥皂类 B、苯扎溴铵 C、新霉素 D、卡那霉素 E、阿拉伯胶 18、以下可供注射剂中合用的表面活性剂有( ACD )

A、大豆磷脂 B、聚山梨酯80 C、卵磷脂 D、泊洛沙姆 E、十二烷基硫酸钠

19、以下关于HLB值叙述中,正确的是( ABDE ) A、每一种表面活性剂都有一定的HLB值 B、HLB值表示表面活性剂亲水亲油性的强弱 C、HLB值愈大,其亲油性愈强 D、HLB值愈小,其亲油性愈强 E、HLB值不同,其用途也不同

20、含有表面活性剂的制剂,通常能( ABC )

A、改善药物的吸收 B、增强药物的生理活性 C、药物易透过生物膜 D、掩盖药物的不良臭味 E、增强防腐剂的作用 二、填空题

1、表面活性剂可分为阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。

2、两性离子表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂的性质,在酸性水溶液中则呈阳离子型表面活性剂的性质。

3、W/O型乳化剂的HLB值3~8,O/W型乳化剂的HLB值8~18。润湿剂的HLB值7~9。

4、表面活性剂的毒性大小,一般是阳离子型>阴离子型>非离子型。 5、影响增溶作用的因素有药物的性质,加入顺序,增溶剂的用量等。

三、名词解释 1、表面张力 2、临界胶束浓度 3、乳化与乳化剂 4、润湿与润湿剂 5、增溶

四、计算题

1、某处方中有单甘油酯15g(HLB值3.8),聚山梨酯21(6g)(HLB值13.3),问两者混合后的HLB值为多少?

2、问欲配制100gHLB值为6.8的乳化剂,需聚山梨酯80(HLB值为15.0)和司盘65(HLB值为2.1)各多少克? 五、简答题

1、何谓表面活性剂?其分子结构的特征是什么?

2、表面活性剂在药物制剂中有哪些应用?

3、增溶机制是什么?

第五章 浸出药剂 一、选择题

(一)A型题(单项选择题)

1、下列叙述不属于喷雾干燥优点的是( D )

A、干燥迅速 B、受热时间极短 C、干燥物不需粉碎

D、适应于黏稠性浸出液的干燥 E、适应于对热不稳定药物的干燥 2、下列关于薄膜蒸发特点的叙述中,错误的是( D )

A、气化表面积大 B、无液体静压的影响 C、蒸发温度低 D、适应于黏性强的液体浓缩 E、可连续操作

3、有关浸出药剂特点的叙述中,错误的是( D )

A、基本上保持了原药材的疗效 B、水性浸出药剂的稳定性较差 C、有利于发挥药材成份的多效性 D、成分单一,稳定性高 E、具有药材各浸出成分的综合作用

4、下列属醇性浸出药剂的是( E )

A、中药合剂 B、颗粒剂 C、口服液 D、汤剂 E、流浸膏剂 5、下列有关渗漉法优点的叙述中,错误的是( D )

A、有良好的浓度差 B、溶剂的用量较浸渍法少 C、浸出效果较浸渍法好 D、适应于新鲜药材的浸出 E、不必进行浸出液和药渣的分离 6、采用渗漉法制备流浸膏剂时,通常收集初漉液的量为( B )

A、药材量的4倍 B、药材量85% C、药材量8倍 D、制备量3/4 E、溶剂量85%

7、渗漉法的正确操作为( D )

A、粉碎→润湿→装筒→浸渍→排气→渗漉 B、粉碎→润湿→装筒→浸渍→渗漉→排气 C、粉碎→装筒→润湿→浸渍→排气→渗漉 D、粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉 E、粉碎→润湿→浸渍→装筒→排气→渗漉

8、下列有关浸出方法的叙述,错误的是( A ) A、渗漉法适用于新鲜及无组织结构药材的浸出 B、浸渍法适用于黏性及易膨胀药材的浸出

C、浸渍法不适用于需制成较高浓度制剂的药材浸出 D、渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 E、渗漉液的浓度与渗漉速率有关 9、生产酒剂所用溶剂多为( D )

A、黄酒 B、红葡萄酒 C、白葡萄酒 D、蒸馏酒 E、乙醇 10、下列不属酊剂制备方法的是( A )

A、煎煮法 B、浸渍法 C、溶解法 D、稀释法 E、渗漉法 11、除另有规定外含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材( E ) A、0.1g B、2~5g C、0.2g D、5g E、10g 12、需加防腐剂的浸出药剂为( C )

A、酒剂 B、酊剂 C、口服液 D、流浸膏剂 E、浸膏剂 13、下列关于碘酊的叙述错误的是( A ) A、碘、碘化钾均具有消毒杀菌作用 B、碘化钾为助溶剂

C、碘化钾可增加制剂的稳定性 D、碘不应放在称量纸上称取 E、需将碘先溶于碘化钾的溶液中

14、酒剂与酊剂的不同点是( D )

A、含醇制剂 B、具有防腐作用 C、吸收迅速D、浸出溶剂E、澄清度 15、需先煎的药材是( A )

A、石膏B、砂仁C、苏子D、羚羊角E、阿胶 (二)X型题(多项选择题)

16、对热不稳定的药物干燥可采用的方法有( BE )

A、常压干燥B、喷雾干燥C、沸腾干燥D、红外线干燥E、冷冻干燥 17、与渗漉效率有关的因素有(ABCDE)

A、溶剂的浓度B、药材的粒度C、渗漉前的润湿D、渗漉时的流速E、装筒的松紧

18、下列药材在制备汤剂时,需后下的是 (ACD) A、大黄B、生半夏C、砂仁D、鸡内金E、雄黄

19、为保证酊剂与酒剂的质量,下述措施正确的为 ( ABCDE)

A、选择适宜的浸出方法B、选择适宜的溶剂C、防止溶剂挥发D、冷藏后精滤E、添加适宜的稳定剂

20、煎膏剂一般清膏需加( ABC )倍量的炼蜜或炼糖 A、1 B、2 C、3 D、4 E、5 二、填空题

1、浸出药剂因溶剂、浸出方法的不同可分为水性浸出、醇性浸出、含糖浸出、精制浸出四类

2、常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法和渗漉法。

3、渗漉法适用于毒性药材、有效成分含量较低的药材或贵重药材的浸出,以及高浓度浸出药剂的制备。

4、酊剂的制备方法有稀释法、溶解法、浸渍法和渗漉法。

5、为了提高汤剂质量,常依据药材特性进行特别处理,其入药方法是:阿胶类应烊化;薄荷应后下,石膏、牡蛎等应先煎。

6、流浸膏剂除另有规定外,每ml相当于原药材1g,浸膏剂每g相当于原药材2~5g。 7、汤剂的2次煎液量应为200~300ml。 三、名词解释

1、浸出药剂 2、浸渍法 3、渗漉法 4、流浸膏剂 5、煎膏剂 四、简答题

1、浸渍法制备浸出药剂应注意的问题?

2、酒剂与酊剂的异同点有哪些?

3、控制浸出药剂的质量应采用哪些措施?

第六章 液体药剂

一、选择题

(一)A型题(单项选择题)

1、下列有关液体药剂特点的叙述中,错误的是( C )

A、吸收快,奏效迅速 B、给药途径广泛C、能增加某些药物的剌激性 D、便于分取剂量E、稳定性差

2、下列剂型中既可内服又可外用的是( C ) A、甘油剂B、含漱剂C、醑剂D、糖浆剂E、洗剂 3、下列属于均相分散体系的是( A )

A、溶液剂B、混悬剂C、溶胶剂D、O/W型乳剂E、W/O型乳剂 4、胃蛋白酶合剂中加稀的目的是( D )

A、防腐B、提高澄明度C、矫味D、增加胃蛋白酶的活性E、加速溶解 5、复方碘口服溶液中,碘化钾的作用是( E )

A、抗氧作用B、增溶作用C、补钾作用D、矫味作用E、助溶作用 6、制备硼酸甘油的方法是( E )

A、溶解法B、稀释法C、分散法D、凝聚法E、化学反应法

7、向高分子溶液中加入大量电解质时,使高分子化合物凝聚而沉淀,这种现象称为( A )

A、盐析B、絮凝C、沉淀D、陈化现象E、分层 8、下述哪种方法不能增加药物的溶解度( E )

A、加入助溶剂B、加入非离子表面活性剂C、制成盐类D、应用混合溶剂E、搅拌 9、关于糖浆的叙述错误的是( C ) A、可作矫味剂,助悬剂

B、蔗糖尝试高时渗透压大,微生物的繁殖受到抑制 C、糖浆剂为高分子溶液

D、可加适量乙醇甘油作稳定剂

E、热溶法制备有溶解快,滤速快,可以杀灭微生物等优点 10、下列不属于溶胶剂特性的是( A )

A、可以形成凝胶B、能透过滤纸,而不能透过半透膜C、具有布朗运动 D、具有丁铎尔效应E、胶粒带电 11、挥发性药物的乙醇溶液称为( B )

A、合剂B、醑剂C、溶液剂D、甘油剂E、糖浆剂 12、下列剂型中吸收最快的是( C )

A、散剂B、混悬剂C、溶液剂D、胶囊剂E、胶体溶液 13、下列对滴鼻剂表述错误的是( C ) A、专供滴入鼻腔内用的液体药剂 B、可为溶液、乳浊液、混悬液 C、均以水为溶剂

D、水性溶液型应配成等渗 E、开启使用后不宜超过4周

14、减小混悬微粒沉降速度最有效的办法是( C )

A、加入絮凝剂B、加入润湿剂C、减小微粒半径D、增大分散介质黏度E、增大分散介质密度

15、按分散系统分类石灰搽剂属于( E )

A、溶液剂B、高分子溶液C、溶胶剂D、混悬剂E、乳剂 16、下列关于干胶法制备初乳叙述正确的是( E ) A、胶与水先混合B、乳剂要用水先润湿C、分次加入所需水 D、初乳不能加水稀释E、用力沿同一方向研至初乳生成 17、决定乳剂类型的主要因素是( D )

A、乳化温度B、乳化器械C、乳化时间D、乳化剂的性质E、乳化方法 18、属于水包油型固体乳化剂的是( B )

A、氢氧化钠B、氢氧化铝C、氢氧化锌D、硬脂酸镁E、阿拉伯胶 19、下述对含漱剂叙述错误的是( D )

A、多为药物水溶液B、溶液常制成红色,以示外用C、专用于咽喉、口腔清洗的液体药剂D、多配成酸性溶液E、可配成浓溶液供临用前稀释后使用

20、可使混悬微粒Z电位适当降低的是( C ) A、润湿剂B、助溶剂C、絮凝剂D、反絮剂E、抗氧剂 21、外耳道有炎症时所用滴耳剂最好为( A ) A、弱酸性B、强酸性C、弱碱性D、强碱性E、中性 22、pH一般为5.5~7.5,并要调节等渗的是( C ) A、洗剂B、含漱剂C、滴鼻剂D、滴牙剂E、灌肠剂 (二)X型题(多项选择题)

23、下列关于溶液型液体药剂配制原则叙述中,正确的是( ABCE ) A、先取处方总量1/2~4/5的溶剂溶解固体药物 B、先加难溶的药物,后加易溶的药物 C、先加固体药物,后加液体药物 D、助溶剂、抗氧剂等附加剂后加入 E、溶液剂一般应过滤

24、在酸性溶液中防腐效果较好的是( ACD )

A、苯甲酸B、醋酸氯已定C、羟苯乙酯D、山梨酸E、苯扎溴铵 25、糖浆剂的制备方法主要有( BCE )

A、化学反应法B、热溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法 26、减小混悬微粒沉降速度的方法有( ABDE ) A、减小微粒半径B、提高分散介质黏度C、增大微粒密度 D、加入助悬剂E、提高分散介质

27、药剂中需配成混悬剂的药物有( BCDE )

A、处方中含有毒性药B、处方中有不溶性药物C、处方中药物剂量超过了其溶解度

D、处方中药物混合时会产生不溶性物E、为使药物作用延长 28、乳剂形成的必要条件包括( ACD )

A、机械做功B、聚山梨酯-80C、乳化剂D、适宜相比E、药物 29、引起乳裂的原因有( ABCDE )

A、温度过高过低B、加入电解质C、加入相反类型乳化剂 D、加入油水两相均能溶解的溶剂E、离心力作用 30、乳剂的制备方法有( ABDE )

A、胶溶法B、新生皂法C、溶解法D、机械法E、油、水交替加入法 31、乳剂不稳定现象有( ABCDE )

A、絮凝B、分层C、合并和乳裂D、酸败E、转相 32、乳剂的组成包括( ABD )

A、 内相B、外相C、药物D、乳化剂E、助溶剂 二、填空题

1、液体药剂按分散系统分类可分为溶液型液体药剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂。

2、属于溶液型液体药剂的剂型主要有溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂 ,多采用溶解法制备。

3、高分子溶液的稳定性主要取决于高分子化合物的水化作用和电荷。 4、溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法、化学反应法。

5、混悬剂中常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂。 6、混悬剂制备方法有分散法和凝聚法二种。 三、名词解释

1、溶液型液体药剂 2、助溶与助溶剂 3、高分子溶液剂 4、混悬剂 5、乳剂 四、简答题

1、增加药物溶解度的方法有哪些?举例说明。

2、如何减慢混悬微粒沉降速度?

3、说出乳剂制备时乳化剂的作用有哪些?

4、复方硫磺洗剂 处方:沉降硫 3g 硫酸锌 3g 樟脑醑 25ml 甘油 10ml 羧甲基纤维素钠 0.5g

(1) 分析甘油、羧甲基纤维素钠的作用?

(2) 樟脑醑在配制时应如何加入,为什么?

第七章 软膏剂 一、 选择题

(一) A型题(单项选择题)

1、下述哪一种基质不是水溶性软膏基质( D )

A、聚乙二醇B、甘油明胶C、纤维素衍生物D、羊毛脂E、淀粉甘油 2、下列关于软膏的叙述中错误的是( C ) A、液状石蜡主要用于调节软膏稠度 B、水溶性基质释放快,无油腻性

C、水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成,需加防腐剂,而不需加保湿剂 D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 E、硬脂醇是W/O型乳化剂

3、对凡士林的叙述错误的是( C ) A、又称软石蜡,有黄、白两种

B、有适宜的黏稠性与涂展性,可单独作基质 C、对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处 D、性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物 E、在乳剂基质中可用为油相

4、不属于基质和软膏质量检查项目的是( D )

A、熔点B、黏度和稠度C、刺激性D、硬度E、药物的释放、穿透又吸收的测定 5、凡士林基质中加入羊毛脂是为了( E )

A、增加药物的溶解度B、防腐与抑菌C、增加药物的稳定性 D、减少基质的吸水性E、增加基质的吸水性

6、研和法制备油脂性软膏剂时,如药物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪种物质吸收后与基质混合( B )

A、液状石蜡B、羊毛脂C、单甘油脂D、白凡士林E、蜂蜡 7、对软膏剂的质量要求,错误的叙述是( B )

A、均匀细腻,无粗糙感B、软膏剂是半因体制剂,药物与基质必须是互溶性的 C、软膏剂稠度应适宜,易于涂布D、应符合卫生学要求E、无不良刺激性 8、对眼膏剂叙述错误的是( A ) A、在洁净条件下配制,并加入抑菌剂

B、基质是黄凡士林8份、液状石蜡1份、羊毛脂1份 C、对眼部无刺激

D、不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌 E、应作金属异物检查

9、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是( B ) A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂

E、软膏剂系指药物与适宜基质混合晟的半固体内服制剂 10、下列是软膏烃类基质的是( D )

A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇 11、下列是软膏剂类脂类基质的是( A )

A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠 12、下列是软膏油脂类基质的是( C )

A、甲基纤维素B、卡波姆C、植物油D、甘油明胶E、海藻酸钠 13、单独用作软膏基质的是( E )

A、植物油B、液状石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林 14、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性( D ) A、植物油B、液状石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠

15、在皮肤表面发挥局部作用的软膏剂,其质量检查不包括( C )

A、主药含量B、刺激性C、体外半透膜扩散试验D、酸碱度检查E、稳定性试验 16、常用于O/W型乳剂基质的乳化剂是( C )

A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、单甘油酯 17、常用于W/O型乳剂基质的乳化剂是( A )

A、司盘类B、聚山梨酯C、十二烷基硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆 18、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂( D )

A、硬脂酸钙B、凡士林C、十二烷基硫酸钠D、十八醇E、聚山梨酯类 19、下列是软膏水溶性基质的是( E )

A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇 20、下列是水性凝胶基质的是( B )

A、植物油B、卡波姆C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠 21、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类,其作用为( C ) A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂 22、乳膏剂的制法是( C )

A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法 23、下列关于凝胶的叙述错误的是( C )

A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳关液型稠厚液体或半固体制剂

B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统 C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统 D、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液

E、卡波姆在水中分散形成的酸性溶液必须加入氢氧化钠中和,才形成凝胶剂

24、以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时,应采用的制法是( B ) A、研和法B、熔合法C、乳化法D、加液研和法E、溶解法

25、不溶性药物应通过几号筛,才能用其制备混悬型眼膏剂( E ) A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛 26、不属于软膏剂的质量要求是( B )

A、应均匀、细腻、稠度适宜B、含水量合格C、性质稳定、无酸败、变质等现象 D、含量合格E、用于创面的应无菌

27、对于软膏基质的叙述不正确的是( E ) A、分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B、油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C、遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D、加入固体石蜡可增加基质的稠度 E、油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 28、关于乳剂基质的特点不正确的是( E ) A、乳剂基质由水相、油相、乳化剂三部分组成 B、分为W/O、O/W二类 C、W/O乳剂基质被称为“冷霜” D、O/W乳剂基质被称“雪花膏” E、湿润性湿疹适宜选用O/W型乳剂基质 (二)X型题(多项选择题)

29软膏剂稳定性试验需检查的项目是( ABDE ) A、性状B、酸碱度C、熔点D、卫生学E、含量 30、有关软膏剂基质的正确叙述是( BCD ) A、软膏剂的基质必须无菌

B、O/W型乳剂基质应加入适当的防腐剂和保湿剂 C、乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两种

D、乳剂型基质由于表面活性剂,可促进药物与皮肤的接触 E、凡士林是吸水性基质

31、软膏剂的制备方法有( ABD )

A、研和法B、熔和法C、分散法D、乳化法E、挤压成形法

32、用于眼部手术的眼膏剂不得含有( AE )

A、抑菌剂B、黄凡士林C、液状石蜡D、羊毛脂E、抗氧剂 33、需加入保湿剂的基质是( ABCD )

A、甘油明胶B、甲基纤维素C、卡波姆D、雪药膏E、凡士林 34、不适宜有较多渗出液皮肤使用的基质是( AB )

A、油脂性基质B、O/W型乳剂基质C、卡波姆D、羧甲基纤维素钠E、甘油明胶 35、软膏基质的叙述正确的是( BCE ) A、液状石蜡和植物油可用于增加基质的稠度 B、羊毛脂可用于增加凡士林的吸水性 C、硅酮可促进芗的与穿透皮肤 D、二价皂与三价皂为O/W型乳化剂 E、用于大面积烧伤时,基质应预先灭菌 二、填空题

1、糊剂中固体粉末含量为5%~7%。

2、凡士林的吸水性 差 ,可以吸收其重量 5% 的水分。 3、软膏剂处方中的羟苯甲酯为 防腐 剂,丙二醇为 保湿 剂。

4、常用的眼膏的基质组成为 黄凡士林、液状石蜡、羊毛脂 ,各组成比例为 8:1:1 。并在 150 OC干热灭菌 1~2 小时,放冷备用。 三、简答题

1、叙述制备软膏剂时药物的加入方法。

第八章 习题 一、选择题

(一)A型题(单项选择题)

1、《中国药典》规定的配制注射剂用水应是(E)

A、纯净水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌蒸馏水 E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

2、下列对热原性质的描述正确的是(A)

A、有一定的耐热性、不挥发 B、有挥发性但可被吸附 C、溶于水,不能被吸附 D、有一定的耐热性、不溶于水 E、耐强酸、强碱、强氧化剂

3、亚硫酸氢纳是一种常用的抗氧剂,最适合用于(D)

A、强碱溶液 B、偏碱性溶液 C、中性溶液 D、偏酸性溶液 E、以上均不适用

4、氯化钠等渗当量是指(C)

A、与100g药物呈等渗的氯化钠的量 B、与10g药物呈等渗的氯化钠的量 C、与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 D、与1g氯化钠成等渗的氯化钠的量 E、氯化钠与药物的量相等 5、热压灭菌所用的蒸汽是(B)

A、过饱和蒸汽 B、饱和蒸汽 C、过热蒸汽 D、流通蒸汽 E、不饱和蒸汽 6、关于注射剂特点描述错误的是(E)

A、药效迅速作用可靠 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服给药的病人 D、可以产生局部定位作用 E、使用方便

7、注射剂的pH一般控制的范围是(B)

A、3.5~11 B、4~9 C、5~10 D、3~7 E、6~8 8、下列是注射剂的质量要求不包括(C)

A、无菌 B、无热源 C、融变时限 D、可见异物 E、渗透压 9、关于热原性质的叙述错误的是(C)

A、可被高温破坏 B、具有水溶性 C、具有挥发性 D、可被强酸、强碱破坏 E、易被吸附

10、热原的除去方法不包括(D)

A、高温法 B、酸碱法 C、吸附法 D、微孔滤膜过滤法 E、离子交换法 11、注射用水应于制备后几小时内使用(C)

A、4小时 B、8小时 C、12小时 D、16小时 E、24小时 12、输液剂配制常用(A)

A、浓配法 B、稀配法 C、等量递加法 D、化学反应法 E、浸出法 13、不属于注射液质量检查的项目是(A)

A、溶化性 B、装量 C、可见异物 D、无菌 E、热原 14、焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适合用于(A)

A、偏酸性溶液 B、偏碱性溶液 C、不受酸碱性影响 D、强酸溶液 E、以上均不适用

15、药用炭的吸附力最强时所需要pH为(B) A、4~6 B、3~5 C、5~6 D、5.5~7 E、6~7 16、洁净室温度无特殊要求时,一般控制在(B)

A、10~20°C B、18~26°C C、20~30°C D、15~30°C E、25~28°C

17、输液剂的生产从配液到灭菌的时间尽量缩短,一般不超过(E) A、6h B、10h C、12h D、8h E、4h

18、为了保持葡萄糖药液的稳定性及减少对机体的刺激性,葡萄糖注射配液时,pH宜控制在(A)

A、3.8~4.0 B、5.6~6.9 C、5.5~5.9 D、3~10 E、4~9、

19、《中国药典》2005年版规定,碳酸氢纳注射液的pH应控制在(D) A、3~8 B、4~9 C、5~9 D、7.5~8.5 E、8.5~10 20、下列不属于滴眼剂附加剂的是(B)

A、抑菌剂 B、崩解剂 C、pH调整剂 D、渗透压调整剂 E、增稠剂 (二)X型题(多项选择题) 21、制药用水包括(BCDE)

A、天然水 B、纯化水 C、注射用水 D、饮用水 E、灭菌注射用水 22、除去药液中的热原所用方法错误的是(ABDE)

A、用清洁液处理 B、用强酸强碱破坏 C、用药用炭吸附过滤 D、微孔滤膜滤器截留 E、提高热压灭菌的温度、压力 23、污染热原的途径有(ABCDE)

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、制备过程中的污染 D、从容器、用具、管道和装置等带入 E、包装时带入

24、注射剂生产环境区域划分,一般划分为(ABDE)

A、一般生产区 B、控制区 C、质检区 D、洁净区 E、无菌区

25、我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级(ACDE) A、100级 B、1000级 C、1万级 D、10万级 E、30万级 26、关于滴眼剂的描述正确的是(ABCD)

A、滴眼剂可以使无菌水性、油性溶液、混悬液或乳状液 B、滴眼剂中的药物可通过角膜和结膜吸收 C、用于眼外伤及眼内注射的滴眼剂要求绝对无菌 D、用于眼外伤及眼内注射的滴眼剂不得添加抑菌剂

E、眼结膜血管丰富,滴眼剂中的药物结膜吸收有利于药物发挥疗效 27、输液剂的包装材料有(ABCDE)

A、玻璃输液瓶 B、熟料输液瓶 C、塑料输液袋 D、丁基胶塞 E、铝塑盖 28、关于注射用无菌粉末的描述正确的是(ABCDE) A、系供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末

B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成注射用无菌粉末 C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D、分注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种 E、无菌分装应在100级洁净环境下操作

29、生产输液剂时常加入适当溶度的药用炭,其作用是(ACDE)

A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱色 E、控制可见异物 30、输液剂的质量检查项目有(ABCDE)

A、可见异物检查 B、pH C、热原检查 D、无菌检查 E、主药含量检查 31、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是(ACDE)

A、增加稳定性 B、增加溶解度 C、有利于药用炭发挥作用 D、调节pH E、有利于控制可见异物

32、下列关于复方氨基酸注射液的叙述正确的是(ABCE) A、只有左旋(L-型)氨基酸才能被人体利用 B、机体自身不能合成的氨基酸称为必须氨基酸

C、其处方组成应包括必须氨基酸与半必须氨基酸 D、所有的氨基酸都为天然氨基酸 E、需加入一定量的抗氧剂 33、滴眼剂的质量要求有(ABE)

A、适宜的黏稠度 B、适宜的pH C、溶出度 D、无热原 E、适宜的渗透压 34、输液剂微粒的来源有(BCDE)

A、从溶剂中带入 B、从原辅料中带入 C、来自于制备过程中 D、从容器、丁基胶塞 E、来自于使用过程

35、下列关于注射剂的制备操作叙述正确的是(ABCD) A、注射剂的安瓿规定使用曲颈易折安瓿 B、易氧化药物注射剂灌装时可通入适量惰性气体 C、玻璃安剖包装注射剂封口采用拉丝封口 D、注射剂灭菌后立即进行检漏 E、注射剂常用那个热压灭菌法灭菌

36、下列关于输液剂的制备操作叙述正确的是(ABDE) A、输液剂的包装材料应与药液具有相容性 B、玻璃输液瓶的清洁处理常用碱洗法 C、玻璃输液瓶的清洁处理常用酸洗法

D、输液剂的灌装工序要求空气洁净度为100级 E、输液剂常用热压灭菌法灭菌

二、填空题

1、注射剂的附加剂分PH调剂、抑菌剂、渗透压调节剂、抗氧剂、增稠剂和局部止痛剂。

2、热原的性质主要是耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、可吸附性。 3、安瓿的洗涤方法一般有甩水洗涤法、加压喷射气水洗涤法和超声波洗涤法。 4、玻璃瓶包装的输液剂灭菌条件一般为115.5°C,30分钟,塑料包装的输液剂灭菌条件为109°C,45分钟。

5、滴眼剂一般经角膜和结膜两个途径吸收。

6、滴眼剂的附加剂有PH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、增稠剂。

7、注射剂灌封时可能出现的问题有:剂量不准确、封口不严、泡头、瘪头、尖头、焦头。 三、名词解释

1、热原 2、等渗溶液 3、灭菌法 4、输液剂 5、注射用无菌粉末 6、滴眼剂 四、简答题

1、常用的灭菌方法有哪些? 2、使用热压灭菌器的注意事项。 3、简述冷冻干燥的三个阶段。 4、简述输液剂滤过操作注意事项。

5、下列是盐酸普鲁卡因注射液的处方组成,分析处方中各成分的作用,简述其配制要点。

【处方】 盐酸普鲁卡因 5.0g 氯化钠 8.0g 0.1mol/L的盐酸 适量 注射用水加到 1000ml 五、计算题

1、配置2%盐酸普鲁卡因注射液1000ml,应加入多少克氯化钠才能调至等渗(已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18)?

2、配置2%盐酸肾上腺素注射液200ml,应加入多少克氯化钠才能调至等渗(已知盐酸肾上腺素的冰点降低值为0.165;1%氯化钠的冰点降低值为0.58)?

第九章 其他剂型 一.选择题 (一)A 型题

1.除另有规定外,供制栓剂用的固体药物应预先用适宜方法制成粉末,并全部通过( D)

A、三号筛 B、四号筛 C、五号筛 D、六号筛 E、七号筛 2.栓剂制备中,液状石蜡适用于做哪种基质的模具的润滑剂(A )

A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、椰油脂 D、聚乙二醇 E、硬脂酸丙二醇酯

3.不属于炼蜜的目的是(D )

A 、增加黏性 B、除去杂质 C、杀死微生物和灭活酶的活性 D、增加甜味 E、减少水份 4.每丸重量在( C)以下的称小蜜丸

A、2.5g B、1.5 g C、0.5g D、1.0g E、2.0g 5.以PEG为基质制备滴丸时应选(E )作冷却剂

A、水与乙醇的混合物 B、乙醇和甘油的混合物 C、液状石腊与乙醇的混合物

D、煤油与乙醇的混合物 E、液状石腊 6.下列不是滴丸的优点是(A )

A、每丸的含药量较大 B、可增加药物的稳定性 C、可减少药物对胃肠道的刺激

D、可掩盖药物的不良气味 E、为高效、速效剂型 7.膜剂最佳成膜材料是(B )

A、HPMC B、PVA C、PVP D、PEG E、CMC 8.吸入气雾剂药物粒径大小应控制在多少以下(C )

A、1微米 B、5微米 C、10微米 D、20微米 E、30微米 (二)X型题

9.属于脂溶性栓剂基质的是(BCE )

A、甘油明胶 B、可可豆脂 C、硬脂酸丙二醇酯 D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯 E、椰油酯

10.栓剂的一般质量要求(ABCE )

A、栓剂中药物与基质应均匀混合,栓剂外形要完整光滑 B、栓剂塞入人体腔道后,应无刺激性 C、栓剂应能融化、软化或溶化 ,并与分泌液混合,逐渐释放

药物,产生局部或全身作用 D、栓剂应绝对无菌 E、栓剂应具有适宜的硬度,以免在包装、贮存或使用时变形

11.塑制法制备丸剂的工艺流程主要包括(ACDE )

A、药材粉末+辅料 B、启模 C、制丸块 D、制丸条 E、分割、搓圆 12.泛制法主要用于(BCDE )的制备

A、蜜丸 B、水蜜丸 C、水丸 D、浓缩丸 E、糊丸 13。滴制法制备滴丸的工艺过程有(BCDE )

A、粉碎过筛 B、滴制 C、冷却 D、干燥 E、选丸 14、制备膜剂不可能使用的方法是(ABCD )

A、研磨法 B、热熔法 C、冷却法 D、吸附法 E、流涎法 15、气雾剂按医疗用途可分为(BDE )

A、口服用 B、肺部吸入 C、直肠用 D、空间消毒 E、皮肤和黏膜用 二、填空题

1.栓剂按其作用可分为两种:一种是在 腔道发挥 局部作用,另一种主要由腔道经吸收发挥全身作用。

2.由于甘油明胶可延长药物在腔道局部的作用时间,应些常作为 阴道栓 的基质。 3.参照《中国药典》2005年版附录IXH水分测定法测定丸剂的水份。大蜜丸,小蜜丸中水份不得超过15.0 %,水蜜丸不得超过12.0 %,水丸,糊丸不得超过9.0% 4.滴丸剂除主药以外的赋形剂均称基质,用来冷却的溶液称为 冷凝液 。 5.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 6.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和附加剂三部份组成。

7.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器 和阀门系统四部分组成。 8、抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物溶剂的作用。 三、名词解释

1.栓剂 2.丸剂 3.滴丸剂 4.膜剂 5.吸入粉雾剂 四、简答题

1.叙述热熔法制备栓剂的工艺流程。

2.根据《中国药典》2005年版丸剂的质量检查项目主要包括哪些?溶散时限的标准是多少时间? 3.滴丸设备包括哪几部份?

4.气雾剂制备工艺中主要的步骤是哪步?可采用哪些方法? 第十章 药物制剂的稳定性 一、选择题 (一)A 型题

1.药物制剂是一种特殊商品,对其最基本的要求是(C )

A、安全、经济、方便 B、安全、有效、经济 C、安全、有效、稳定 D、有效、经济、稳定 E、有效、方便、稳定 2.影响药物制剂稳定性的处方因素是(A )

A、pH B、温度 C、湿度 D、空气 E、包装材料 3.青霉素钾制成粉针剂的主要原因是( C)

A、防止药物氧化 B、防止微生物污染 C、防止药物水解 D、便于分剂量

E、便于包装

4.盐酸普鲁卡因不稳定的主要原因是(A )

A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、聚合 E、脱羧 5.Vc汪射不稳定的主要原因是(B)

A、脱羧 B 、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解 6.影响易于水解药物的稳定性,与药物氧化反应也有密切关系的是(A ) A、pH B、空气 C、溶剂 D、离子强度 E、表面活性剂 7.影响药物稳定性的外界因素不包括(B )

A、温度 B、Ph C、光线 D、空气中的氧 E、包装材料 8.影响药物制剂稳定性的处方不包括(A )

A、温度 B、溶剂 C、离子强度 D、Ph E、表面活性剂

9.12.5%的氯霉素注射液2ml与50%的葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的原因为(C )

A、pH改变 B、盐离子效应 C、溶剂改变 D、混合顺序不当 E、附加剂的影响

10.下列注射液中较少发生配伍变化的是(D )

A、含钙离子注射液 B、含高铁离子注射液 C、含碘离子注射液 D、含非离子型药物注射液 E、含镁离子注射液

11.下列属于物理配伍变化的是(D )

A、变色 B、分解破坏、疗效下降 C、发生爆炸 D、潮解、液化和结块 E、产气

12.下列属于化学配伍变化的是(A )

A、变色 B、液化 C、结块 D、潮解 E、料径变化

13、某些溶剂性质不同不药剂相互配合使用时,析出沉淀或分层属于(A ) A、物理配伍变化 B、化学配伍变化 C、药理配伍变化 D、生物配伍变化

E、液体配伍变化

14.两种药剂配伍后产生变色属于(B )

A、物理配伍变化 B、化学配伍变化 C、药理配伍变化 D、生物配伍变化

E、环境配伍变化

15.两性霉素B注射液为胶体分散系统,若加入到含大量电解质的输液中出现沉淀,是由于( D)

A、直接反应引起 B、pH改变引起 C、离子作用引起 D、盐析作用引起 E、溶剂组成改变引起 (二)X型题

16.注射剂稳定性重点考察项目有(ABCDE )

A、含量 B、pH C、澄明度 D、外观色泽 E、有关物质 17.影响药物制剂稳定性的外界因素有(ABCDE )

A、空气 B、温度 C、金属离子 D、溶剂 E、包装材料 18.凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成 (ABCE ) A、固体制剂 B、微囊 C、包合物 D、乳剂 E、难溶性盐 19.防止药物氧化的措施(ABCD )

A、驱氧 B、避光 C、加入抗氧剂 D、加金属螯合剂 E、改变溶剂 20.下列以氧化为主要降解途径的药物有(BCE )

A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、酰胺类 E、芳胺类

21、药物制剂在制备过程是,防止温度对药物稳定性影响的措施有(ABC ) A、有些产品在保证完全灭菌的前提下,可降低灭菌温度,缩短灭菌时间

B、对热特别敏感的药物,如某些抗生素、生物制品等应设计合适的剂型(如固体剂型)C、低温贮存 D、加入抗氧剂 E、加入金属螯合剂 22.下列以水解为主要降解途径的药物有(AE )

A、酯类 B、酚类 C、烯醇类 D、芳胺类 E、酰胺类 23.下列属于药物制剂稳定性研究范围的是(ABCDE )

A、制剂中有效成分含量的改变 B、乳剂的分层 C、片剂的崩解迟缓 D、混悬剂颗粒的结块 E、药品发霉、变质 24.下列属于物理配伍变化的是(BDE )

A、变色 B、溶剂性质不同的制剂相互配伍使用时,析出沉淀 C、磺胺嘧啶钠注射液在弱酸性溶液是,析出沉淀 D、潮解、液化和结块 E、粒径变化 25.下列属于化学性配伍变化的是(BCE )

A、粒径变化 B、分解破坏、疗效下降 C、生物碱盐的溶液与鞣酸相遇时产生沉淀 D、潮解、液化和结块 E、产气 二、填空题

1.药物制剂稳定性一般包括物理稳定性、化学稳定性与生物学稳定性三个方面。 2.药物制剂配伍变化的类型分为 合理性的配伍变化 和不合理性的配伍变化。 3.固体状态下配伍的物理配伍变化主要是在配伍时出现 润湿、液化、结块 等现象。

4.注射液物理和化学配伍变化主要是出现 混浊、沉淀、变色、水解、效价下降 等现象。 三、名词解释

1.药物制剂稳定性 2。合理配伍变化 3.配伍禁忌 4.化学配伍变化 四、简答题

1.影响药物水解的因素有哪些?如何解决?举例说明。 2.简述输液与添加注射液产生配伍变化的因素。

3.注射剂中药物的物理和化学配伍变化的处理原则是什么?

第十一章 药物制剂新技术与新剂型

一、选择题 (一)A 型题

1.在固体分散技术中使用的水溶性载体材料是(D )

A、氢化蓖麻油 B、乙基纤维素 C、硬脂酸 D、聚乙二醇 E、胆固醇 2.在制备微囊的方法中哪个不是物理机械法(A)

A、单凝聚法 B、喷雾干燥法 C、喷雾凝结法 D、锅包衣法 E、空气悬浮法

3.下列哪项不是脂质体的制备方法(A )

A、共沉淀法 B、注入法 C、超声波分散法 D、薄膜分散法 E、冷冻干澡法

4.以下不能作为脂质体膜材料的是( B)

A、卵磷脂 B、聚乙二醇 C、大豆磷脂 D、胆固醇 E、脑磷脂 5.有关缓释及控释制剂的特点,叙述错误的是(D )

A、可以克服血药浓度峰谷现象 B、可以减少服药次数 C、可减少用药总剂量 D、控释制剂毒副作用较一般制剂大 E、释药率及吸收率往往不易获得一致 6.以下可用作亲水性凝胶骨架缓释片材料的是(A )

A、海藻酸钠 B、聚氯乙烯 C、脂肪 D、硅橡胶 E、蜡类 7.属于制备固体分散体的方法是(C )

A、相分离凝聚法 B、研磨法 C、熔融法 D、注入法 E、冷冻干澡法 8.可用作不溶性骨架片的骨架材料是(E )

A、果胶 B、海藻酸钠 C、聚乙烯醇 D、壳多糖 E、聚氯乙烯 9.属于物理化学靶向制剂的是(B )

A、脂质体 B、栓塞靶向制剂 C、微球 D、TDDS E、复乳 10.下列哪一种物质是渗透泵片中用到的渗透压活性物质(B )

A、淀粉浆 B、乳糖 C、氢化植物油 D、脂肪 E、邻苯二甲酸醋酸纤维素

11.下列关于经皮吸收制剂特点的叙述,错误的是(A )

A、主要起局部作用 B、给药方便 C、药物利用率低 D、可减少给药次数 E、可消除或减弱血药浓度的峰谷现象 12.研制蛋白质类药物制剂的关键是(B )

A、靶向性 B、稳定性 C、抗药性 D、控释性 E、吸附性 (二)X型题

13.固体分散体的速效原理包括(ACE)

A、载体可使药物提高可润湿性 B、载体提高药物的稳定性 C、载体保证了药物的高度分散性 D、载体遮盖药物的不良臭味 E、载体对药物有抑晶性 14.对β-环糊精包合药物作用叙述正确的是(ABCD)

A、增加药物的溶解度 B、提高药物的稳定性 C、液体药物的粉末化 D、遮盖药物的不良臭味 E、减少用药剂量 15.药物微囊化的目的是(BCDE )

A、增加药物的溶解度 B、提高药物的稳定性 C、液态药物的固态化 D、遮盖药物的不良臭味及口味 E、减少复方制剂中的配伍禁忌 16.亚纳米乳常作为胃肠外给药的载体,其特点包括(ABDE )

A、提高体内及经皮吸收 B、提高药物的稳定性 C、液态药物的固态化 D、降低毒副作用 E、使药物缓释、控释或具有靶向性 17.下列关于缓释制剂的叙述正确的是(BCE )

A、缓释制剂要求缓慢地恒速释放药物 B、缓释制剂可减少用药的总剂量 C、缓释制剂可减少血药浓度的峰谷现象 D、将半衰期长的药物设计为缓释制剂 E、释药率与吸收率往往不易获得一致

二、填空题

1.固体分散体的类型包括简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物三类。 2.目前制备微囊的方法可归纳为相分离-凝聚法、化学法、物理机械法三大类。

3.靶向给药系统是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。

4.靶向制剂可分为主动靶向制剂、被动靶向制剂、物理化学靶向制剂三类。 5.经皮吸收制剂可分为四类膜控释型、黏胶分散型、骨架扩散性、微贮库型。 6.膜控释型TDDS的基本结构主要由背衬层、药物贮库、控释膜导、黏胶层和防黏层五部组成。

7.微贮库型TDDS兼具膜控释型和骨架扩散型的特点。

8.现代生物技术主要包括基因工程、细胞工程、酶工程,此外还有发酵工程和生化工程。

9.目前使用的生物技术药物产品包括多肽类和蛋白质类药物。

10.包合物的制备方法有饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法和喷雾干燥法等。 三、名词解释

1.固体分散技术 2.包合技术 3.缓释制剂 4.纳米乳 5.经皮吸收制剂

第十二章 生物药剂学简介

一、选择题 (一) A 型题

1.生物药剂学的剂型因素不包括(E)

A、药物的结构和性质 B、药物的理化性状 C、制备工艺 D、用药方法 E、种族差异

2.口服剂型在胃肠道中吸收快慢顺序一般认为是(D)

A、混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片 B、胶囊剂>混悬剂>溶液剂>片剂>包衣片 C、片剂>包衣片>胶囊剂>混悬剂>溶液剂 D、溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 E、包衣片>片剂>胶囊剂>混悬剂>溶液剂

3.下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是( )

A、表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小 B、表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 C、表观分布容积不可能超过体液量 D、表观分布容积的单位是升/小时 E、表观分布容积具有生理学意义 4.生物药剂学主要是研究药物的(A)

A、体内过程 B、吸收过程 C、分布过程 D、代谢过程 E、排泄过程 5.口服用药的特点是(C)

A.无首过效应 B、吸收完全 C、安全、方便 D、生物利用度高 E、奏效迅速 (二)X型题

6.能使药物充分吸收的主要因素有(ACE)

A.适宜的油/水分配系数 B、较大的解离度 C、良好的溶出速率 D、为稳定晶型 E、粒径小

7.关于胃肠道吸收下列哪些叙述是正确的(ABD) A、大多数脂溶性药物以被动扩散为主要转运方式吸收 B、一些生命必需的物质如氨基酸等的吸收通过主动转运来完成 C、一般情况下,弱碱性药物在胃中容易吸收 D、当胃排空速率增加时,多数药物吸收加快

E、脂溶性、离子型药物容易透过细胞膜 8.影响药物胃肠道吸收的生理因素包括(BCE)

A.药物的给药途径 B胃肠道蠕动 C、循环系统 D、药物在胃肠道中的稳定 E、胃排空速率

9.可完全避免肝脏首过效应的是(ACDE)

A、舌下给药 B、口服肠溶片 C、静脉滴注给药 D、栓剂直肠给药 E、鼻黏膜给药

10.生物半衰期是指(CD)

A、吸收一半所需的时间 B、药效下降一半所需时间 C、血药浓度下降一半所需时间 D、体内药量减少一半所需时间 E、与血浆蛋白结合一半所需时间 二、填空题

1.pH分配学说阐明,药物的吸收取决于脂溶性和解离度。

2.一般情况下,不同晶型的药物中亚稳定型为有效晶型,稳定型则往往低效甚至无效。

3.生物药剂学的研究内容有剂型因素研究、生物因素研究、体内吸收机理研究。 4.生物药剂学中,药物的体内过程包括吸收、分布、代谢、排泄过程,其中药物的代谢和排泄过程合称为消除。 三、名词解释

1.生物药剂学 2.生物利用度 3.表观分布容积 4.消除速度常数 5.生物半衰期

四、简答题

1.何谓剂型因素和生物因素?

2.试解释弱酸性药物如阿司匹林在胃和小肠中的吸收情况。 3.机体生理因素对药物的吸收有哪些影响? 4.影响药物组织分布的因素有哪些?