超净化工作台验证方案 下载本文

*****型超净化工作台 验证方案

No: Date: A/0 9 / 14

安装确认记录二:文件确认检查表

序号 1 2 3 使用说明书 产品合格证 文件名称 文件确认 □是 □否 □是 □否 □是 □否 存放地点 设备操作维护保养规程 确认情况简要说明: 检查人: 复核人: 检查日期:

安装确认记录三:仪器仪表检查确认单

仪器名称 厂家 规格 是否安装 *** ***** □是 **** □否 确认情况简要说明: 检查人: 复核人: 检查日期:

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No: Date: A/0 10 / 14 8.2 运行确认记录

运行确认记录一:风速测试记录

测试点 测试结果 测试点 测试结果 测试点 测试结果 点1 点2 点3 点4 点5 点6 点7 标准 符合要求 点8 点9 点10 点11 点12 点13 点14 垂直风速≥0.3m/s 标准 □是 □否 符合要求 点15 点16 点17 点18 点19 点20 点21 垂直风速≥0.3m/s 标准 □是 □否 符合要求 垂直风速≥0.3m/s □是 □否 □是 □否 垂直平均风速(m/s) 确认结果 □通过 □不通过 确认情况简要说明: 检查人: 复核人: 检查日期:

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No: Date: A/0 11 / 14 8.3 性能确认记录

性能确认记录一:尘埃粒子测试确认表

采样点 ≥0.51 μm ≥5μm ≥0.52 μm ≥5μm ≥0.53 μm ≥5μm ≥0.5平均浓度 μm ≥5μm 结果 UCL 1 2 3 4 5 ≥0.5μm ≥5μm □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 □符合 □不符合 确认结果 □通过 □不通过 确认情况简要说明: 检查人: 复核人: 检查日期:

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性能确认记录二:沉降菌测试确认表

采样点 1 1 2 3 4 5 平均值 标准 判定 确认结果 ≤1cfu/皿 □符合 □不符合 ≤1cfu/皿 □符合 □不符合 采样次数及结果(cfu/皿) 2 ≤1cfu/皿 □符合 □不符合 ≤1cfu/皿 □符合 □不符合 3 总平均值(cfu/皿) □通过 □不通过 确认情况简要说明: 检查人: 复核人: 检查日期:

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