溃疡敷料项目市场调研
一、 医用敷料市场概况
由于目前社会老龄化、工业化等各种因素导致的慢性非传染性疾病发病风险激增,使得皮肤溃疡这一问题越来越成为世界范围内非常严重的健康问题与负担。美国等西方发达国家,以腿部溃疡为主的皮肤溃疡慢性伤口的群体发病率在1-2%左右，且呈逐年上升之势。2004年美国的一项随机调查发现,皮肤溃疡患者最低治疗费用达到6000美元(50%的治愈预期)。据统计资料，国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次，每年医疗费用约为千万人民币达30多亿人民币。加上其他皮肤溃疡慢性伤口如压疮、肿瘤伤口、下肢静脉曲张性溃疡、手术切口长期不愈合等，皮肤溃疡造成的健康损失将愈加严重。据统计资料，全球每年用于创面治疗的费用达 130 - 150 亿美元。中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。世界卫生组织报告也显示，全球医用敷料市场容量每年呈明显上升趋势。
从医院角度来看，传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限。传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析，随着院前预防和保健，院内诊断、治疗，院外监测、康复，以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟，需要住院和手术治疗的病例数将会逐渐减少。因此，使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高，但它们可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，显著缩短护理时间，最终还是使患者受益，迎合患者需求。在这些因素促使下，使用更方便、性能更优良的高科技敷料将是一个发展趋势。
由此可见，未来市场机会更多将来自新型高端敷料领域，要在新型敷料市场上获得份额，必须着力提升行业“技术创新”能力。 1、国际市场
从全球敷料产业发展趋势看，人们对多功能、新材质、高附加值医用敷料的需求越来越迫切，医用敷料每年都保持20%以上的增长速度。但是全球医用敷料同时也显示出传统医用敷料增长趋缓，而新型医用敷料正迅速增长的趋势。总的来说，全球主要新型医用敷料年增长10%以上，但是全球新型医用敷料的主要市场仍在美国、欧洲、日本等国家和地区，欧洲占比列41%、美国39%、其他国家和地区20.5%。而随着人口老龄化以及随之而来的糖尿病溃疡以及静脉曲张溃疡患者数量的增长，以及在伤口处理上长时期使用抗生素导致病菌
对抗生素的抵抗力越来越强，国际市场对新型医用敷料的需求将越来越强，比如抗菌敷料贴目前的市场产值已达2.25亿美元以上，.欧洲是目前新型敷料最主要的生产和临床应用地区。欧洲市场医用敷料的年保持在8.4%，新型敷料占欧洲整个医用敷料的62.2%。纱布、绷带等传统医用敷料在欧洲市场增长缓慢，随着产品抗菌性及大量新型生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。在发达国家政府部门的鼓励下，许多打大型卫生材料公司在新型医用敷料的研究和开发上投入了很大的财力和物力，由此推出的一系列性能优良的高科技医用敷料，如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品，产销量强势增长。2003年，欧洲湿性敷料销售收入达到4.8亿美元，2003年~2010年欧洲医用湿性敷料市场的复合年增长率可达到10%。另外据数据机构报告高端敷料占欧洲整个医用敷料市场的62.2%，2012年末，欧洲高端敷料的市场容量达到35亿美元；预计2017年，全球高端医用敷料销售收入将达到160亿美元。 2、国内市场
在国内市场上传统医用敷料仍占主导地位，占国内市场的50%以上（图1）；无纺布。新型黏胶敷料市场逐步增长，占敷料市场28%，将成为敷料出口的第二大类商品。从敷料产业的国内区域分布来看，敷料出口主要集中于沿海经济发达地区。
图1 国内敷料市场分布
我国目前医用敷料年生产值为300亿元，国内年消费量的产值为70亿~80亿元，其余为出口。且以20%-30%的速度增长。湿性伤口护理理念和产品在上世纪90年代进入中国，但是，功能性敷料由于价格高，市场普及比较慢，我国新型敷料尚处于市场培育阶段，只占国内市场的5%左右，市场上80%以上还是以以纱布、棉花等低级的传统敷料为主，每年使用的约10亿元左右的高端敷料基本都是国外产品，国内本土企业的产品应用很少。我国3100多家医用敷料生
产企业，目前在医用敷料特别是高端医用敷料的研发投入很少，研发没有可持续性发展的动力与后劲，生产高端敷料的企业极少。
就产业发展来看，中国医疗敷料行业保持高速发展，年均复合增长速度超过20%，出口始终占全球医疗敷料出口总额的20%以上。2011年中国医用敷料出口总额为24.6 亿美元，与2010年同期12.22亿美元的出口额相比，出口额翻了1 番。也有研究表明，近两年来中国医用敷料的国内市场需求增长速度远高于产品出口增长速度，尤其是随着医疗水平的提高，市场对高端敷料产品的需求明显增加。
就目前我国新型敷料的应用情况来看, 尚存在以下问题: 一是人们对创面, 特别是慢性难愈合创面治疗本身缺乏认识和了解。二是部分医务工作者和广大患者对这类新型敷料缺乏认识,特别是担心潮湿环境增加感染从而延缓创面修复的观念极大地妨碍了敷料的推广和应用。三是价格因素, 尽管目前单片新型敷料的价格明显高于传统纱布, 但如果比较新型敷料与传统纱布在治疗创面时疗效上的不同, 并在此基础上计算应用两种敷料在时间以及劳动力消耗等诸因素的差别, 那么, 使用新型敷料的价格并不比传统纱布高。
整体来说，中国医用敷料行业还处于低水平竞争阶段，产业升级、技术发展较为迟缓，生产和出口产品主要是科技含量低的低附加值产品。 二、 发展历史
2500年前，古埃及人EbersPaPyrus(1550B.c.)就描述了用软麻布(植物纤维)、油脂(动物脂肪)和蜂蜜制成的敷料用于伤口的治疗。现代学者研究表明:软麻布具有吸收性、油脂可提供一定屏障保护、蜂蜜具有一定的抑菌作用，因此认为即便是早期原始的敷料对于维持伤口愈合环境也是具有积极作用的，而且这种理念一直沿用至今。理想的敷料应该具备吸收过多渗液、保持湿润环境、有效阻止外界污染、移除时无伤害、保护正常组织、无痛、隔热和最低程度的免疫变态反应刺激。在这种思想指导下，1974年，全球第一块密闭性敷料安舒妥（英国施乐辉公司生产）诞生，安舒妥是透明的、具有顺应性、可粘附的新型薄膜敷料。这种薄膜具有半透性，可允许氧气、水蒸气的透过但阻止液体和细菌的透过。这类薄膜使用于创面渗液较少的伤口。1983年，第一代保湿水胶体敷料DuoDerm（美国施贵宝ConvaTec公司生产）被应用于皮肤溃疡慢性伤口护理。水胶体敷料(果胶、梭甲基纤维素钠)具有吸水性、粘附性、闭合性、可塑性、可由亲水性的胶体支架吸收伤口渗液维持一定的湿润环境。临床上，水胶体敷料多用于低度一中度渗液伤口的治疗。到了上世纪90年代，以生物材料、银抗微生物材料、高分子材料、复合材料和人工合成材料等为原料合成的保湿敷料（生物活性敷料）等现代敷料诞生并迅速发展。强生公司生产的Actisorb Silver220是市场上第一个取得商业成功的含银敷料。2000年后，更新型、功能更齐全的密闭性敷料逐渐成为创面敷料的主流。目前市场研发出了很多种类的伤口敷料，但是鉴于皮肤溃疡慢性伤口的生物学复
杂性,目前还没有一种敷料能够同时满足各种类型的皮肤溃疡皮肤溃疡慢性伤口。 三、推荐适应症
1. 急性创面敷料：主要用于手术切口、供皮区等创面, 主要作用在于隔绝创面、防止污染、止血、止痛、安抚等。这类敷料有妥护贴、康惠尔水胶体透明贴、安舒妥喷涂敷料以及OpSite 透明术后敷料等。
2. 慢性创面敷料：主要用于各种慢性难愈合创面（溃疡）,主要作用在于隔绝创面, 防止再污染, 为修复提供一个潮湿、微酸环境, 同时还具有酶学清创作用。这类敷料的主要代表是水胶体敷料类, 如多爱肤、藻酸盐伤口敷料及填充条、康惠尔、安普贴以及水合纤维素敷料等。
3.干燥型创面：水凝胶敷料适用于该创面，其中无定型水凝胶适用于表皮损伤和深浅不规则的创面, 片状定型水凝胶适用于表皮损伤的规则创面。 4.渗出型创面：海藻酸盐敷料和水胶体敷料具有良好的疗效。
（1）甲基纤维素敷料是最适合用于高渗液量创面的水胶体敷料。
（2）海藻酸盐敷也是一类适合用于高渗液量创面的敷料。藻酸盐中的钙离子能够主动参与机体凝血过程,促进伤口凝血。
（3）泡沫敷料(foamdressings) ：对于无感染、中高渗液量的创面,聚氨酯泡沫敷料和聚乙烯醇泡沫敷料比较合适。泡沫敷料常和薄膜敷料结合成复合敷料使用。水胶体复合敷料( hydrocolloid dressings)
（4）水胶体复合敷料：对于无感染、中渗液量的创面, 也可选用水胶体复合敷料。水胶体复合敷料的主要成分是黏性材料、水胶体( 羧甲基纤维素钠、果胶、明胶、海藻酸钠等)、人造弹性体等。黏性材料提供敷料的自黏性,水胶体吸收创面渗液,人造弹性体保护隔绝创面。这是目前研究最多的敷料,也是相关成熟产品最多的敷料。
（5）活性炭敷料( activatedcarbonfiber dressings) ：对于有恶臭、中等渗液量的创面, 可以选用活性炭敷料。 5.肉芽型创面
（1）甲壳素类敷料(chitin&chitosandressings) ：对于肉芽型创面渗液量少、疼痛感明显的创面可以选用甲壳素类敷料(包括甲壳素、甲壳胺、壳聚糖等)。
（2）含有生长因子的敷料：对于较大的肉芽型创面和难愈合的创面,含有生长因子的敷料能加速创面愈合。此类敷料可以通过接枝法在敷料纤维表面固定生长因子(如表皮生长因子、碱性成纤维生长因子、血小板源性生长因子等)；也可以用降解材料包埋,通过材料降