质量目标。

必须保持管理评审的记录（见4.2.4）。

5.6.1.1 质量管理体系绩效

作为持续改进过程的重要内容，评审必须包括质量管理体系的所有要求及绩效趋势。

管理评审必须包括质量目标监视，和不良质量成本的定期报告和评估（见8.4.1和8.5.1）。

管理评审的结果必须被记录，至少要求以下成果的证据： —— 业务计划中规定的质量目标，和 —— 顾客对提供产品的满意度。

解释

5.6.1 总则

最高管理者必须按照计划的间隔评审体系以： —— 确保体系是适当的、足够的和有效的； —— 评定改进的机会。

记录必须保持。

5.6.1 ——本要求的ISO部分从单个组织实施的概念性观点出发。

5.6.1.1 —— 汽车产业使要求更加特殊化并描述了要求评审的区域。

5 管理职责

5.6.2 评审输入

管理评审的输入必须包括以下方面的信息： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) d) e) f) g)

过程的业绩和产品的符合性； 预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施；

可能影响质量管理体系的变更； 改进和建议

5.6.2.1 评审输入——补充

管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其质量、安全或环境的影

响

5.6.3 评审输出

管理评审的输出必须包括与以方面有关的任何决定和措施： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产吕的改进；

c)

资源需求。

解 释

5.6.2 评审输入

管理者必须使用来自审核、顾客反馈、过程性能、产品符合性、预防和纠正措施状态、

6 资源管理

a) b)

a) b) c) d) e)

来自过去管理评审的跟踪措施、策划的更改和改进的建议的信息。

5.6.2.1 ——建立了ISO要求的外延性。

5.6.3 评审输出

管理者必须接受评审输入并转化为输出。输出应该包括质量管理体系及其过程有效性的

改进、与顾客要求和资源需求有关的产品的改进。

5.6.3 —— 建立到标准下一个章节的转换，这里强调资源管理。 6.1 资源提供 组织必须确定并提供以下方面所需的资源：

实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，和 通过满足顾客要求，增进顾客满意。

6.2 人力资源

6.2.1

总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员，必须是能够胜任的。 6.2.2 能力、意识和培训 组织必须：

确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；

评价所采取措施的有效性；

确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献； 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

解 释

6.1 资源提供

必须确定并提供实施和保持质量管理体系所需的资源。

资源可能包括：人力，供方，信息，基础设施，工作环境，财政资源和设备。

6.2.1 ——这里强调的是能够胜任，即工作人员不仅应该是可以工作，而且必须是有能力

把工作做好的。

6.2.2 能力，意识和培训 组织必须：

1） 确定对从事影响产品质量工作的人员的教育，培训，技能和经验的要求。 2） 提供培训，以确保达到这些要求 3） 保持培训的记录 4） 评价培训的有效性

组织必须更进一步——确保人员认识到他们所做的工作如何为实现组织的质量目标做出

贡献。

6 资源管理

6.2.2.1 产品设计技能

组织必须确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并熟练的掌握适用的工具和

技术。

组织必须识别适用的工具和技术。

6.2.2.2 培训

组织必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，所有从事对产品质量有影响的工

作的人员具有能力。从事特定工作的人员的资格，必须特别关注是否按按满足顾客要求

并被考核。

注1 本要素适用于组织内影响质量的所有级别员工。

注2 顾客特殊要求的实例：例如使用数位化的数学数据。 6.2.2.3 在职培训

对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职

培训。包括合同工和代理工作人员。必须告知其工作影响质量的人员不符合顾客质量要

求的后果。

6.2.2.4 员工激励

组织必须建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过

程。该过程必须包括促进整个组织对质量和技术的认知。

组织必须具有衡量过程，衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量目标所做贡献之间的关系和重要性（见6.2.2d）。

解 释

6.2.2.1 ——注意组织在识别工具和技术时所负的职责。

6.2.2.3 ——注意应包括合同工和代理工作人员。

6.2.2.4 ——这是一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促 进创新的

环境的过程。要求有一个衡量建立这种过程的意识的过程。

6 资源管理

6.3 基础设施

组织必须确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a) b) c)

建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备（硬件和软件）； 支持性服务（如运输或通讯）

6.3.1 工厂、设施及设备策划

组织必须采用多方论证的方法（见7.3.1.1）来制定工厂、设施及设备的计划。工厂的平

面布置必须尽量减少材料的搬运，优化对场地窨的增值使用，促进材料的同步流动。必须制定和实施监测现有操作和过程有效性的方法。 注 这些要求应该关注于精益制造原则，并与质量管理体系的有效性相联系。

6.3.2 应急计划

组织必须准备应急计划（如公用事业中断、劳动力短缺，关键设备故障，和市场退货等）

以在紧急情况下满足顾客要求。

6.4 工作环境

组织必须确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

6.4.1 确保人员安全以达到产品质量

组织必须考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制

造过程活动中。