食品生产质量安全管理制度清单及要求

根据《食品安全法》、《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》（质检总局2009年第119号公告）《食品生产许可审查通则》、（2010版）及《关于进一步明确食品、食品添加剂生产许可审查工作若干问题的通知》（粤质监食函〔2011〕750号）对设立食品生产企业的申请人规定条件审查要求，食品生产企业应建立以下质量安全管理制度并符合相关要求。

序文件名称 号 组织结构及1 方针、目标 合理的质量目标和具体的实施办法。 1、企业应明确企业法人是食品质量安全的第一责任人，领导层中至少有1名质量安全负责人，明确职责,并有任命书； 2、设置质量管理机构或人员,制定各有关部门质量安全职责及权限; 岗位责任制2 度 生产操作人员等职责，明确责任、权利和义务，并明确质量管理人员、技术人员的任职条件，任职资格符合（粤质监食函〔2011〕750号）要求。 1、企业应制定生产过程所需的各种产品配方、工艺规程、作业指3 工艺文件 导书等工艺文件； 2、使用食品添加剂的应制定相应的管理制度。 1、制定完善的原辅材料及包装材料采购管理制度，如有外协加工及委托服务也应有相应的采购管理制度； 2、制定主要原辅材料、包装材料的采购文件。如采购计划、采购清单或采购合同等； 3、制定采购验证制度。应规定对采购的原辅材料、包装材料及外采购管理制协加工品进行检验或验证的制度； 4 度（含进货查4、制定进货查验制度。必须明确规定按照购进原辅材料生产批号验制度） 逐一查验、记录与购进批次产品相适应的合格证明文件和检验报告。应建立和保存进货查验记录，向供货者索取相关合格证明文件。记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。 录》 《进货查验记与工艺文件相适应的记录表格 3、规定各岗位职责,包括生产管理者、质量管理人员、技术人员、/ 制定组织结构图，对企业组织结构进行描述，制定企业方针、量化/ 文件要求 配套记录表格 《考核记录》、1、制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法； 《清洁卫生状2、制定清洁卫生状况检查制度。应定期对厂区内环境、生产场所况检查记录》、和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录； 《生产设备设3、制定设备、设施维护保养和清洗消毒制度。应定期对生产设备、施维护保养记生产过程管5 理制度 产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录； 清洗消毒记4、制定仓库管理制度。对原辅料及包装材料的储存、保管、领用录》、《生产投料等进行规定； 记录》、《原辅料5、应制定生产投料记录表格，包括投料种类、品名、生产日期或贮存、保管、领批号、使用数量等。 用、出库记录》 制订关键控制点控制作业指导书，包括识别关键控制点，规定关键生产过程关6 键控制点监控制度 控制点工艺参数及对关键控制点监控要求等，应将配料、投料工序《关键控制点设为生产关键控制点，应建立和保存生产加工过程关键控制点的控监控记录》 制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等，并规定记录保存期限不得少于二年。 产品防护制7 度 防止食品污染、损坏或变质的制度 1、制定产品质量检验制度，包括过程检验、出厂检验及检测设备管理制度等，如委托检验应有相应规定； 2、制定出厂检验记录制度。必须明确规定生产该批次产品所使用的所有原辅材料与进货查验记录逐一相对应，保证生产的每个品种产品的生产记录真实可追溯。建立和保存出厂食品的原始检验数据《过程检验记和检验报告记录，包括食品的名称、规格、数量、生产日期、生产检验管理制8 度 编号、检验时间等记录内容；食品出厂检验记录应当真实，保存期比对记录》 限不得少于二年； 3、对出厂检验留存样品要求进行规定； 4、对检验人员能力进行规定； 5、企业自行进行产品出厂检验的，应对实验室测量比对进行规定，建立并保存比对记录。 《不合格处理不合格管理9 制度 出现不合格采取的处理、纠正/纠正措施及记录等进行规定 纠正措施记录》 制定不合格管理制度，应包括对原辅料、包装材料、半成品、成品记录》、《纠正/批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告记录》、《实验室录》、《出厂检验应制定食品生产加工过程及食品原料、半成品及成品运输过程有效/ 设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复录》、《设备设施制定销售台帐管理制度。应对销售每批产品建立和保存销售台帐，销售台帐管10 理制度 式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。 制定不安全食品召回制度。对不安全食品自主召回、被责令召回等进行规定并保存执行情况的记录。包括：企业通知召回的情况；实不安全食品11 召回制度 整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。 食品安全事12 故处置 人员健康检康档案管理、食品质量安全知识培训及记录等进行规定 13 查和培训管2、食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方理制度 可参加工作。 制定消费者投诉受理制度。企业应建立和保存对消费者投诉的受理消费者投诉14 受理制度 日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。 收集食品安制定收集食品安全风险监测和评估信息管理制度。企业应主动收集全风险监测15 和评估信息评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录。 管理制度 委托加工食16 品管理制度 其他管理制17 度 18 记录清单 换证企业须提供获证期间二年内的各种可追溯生产记录清单。 企业根据相关法律、法规及自身需要制定 / 如有委托加工，企业应按要求制定委托加工管理制度 / 企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和/ 的受理记录》 记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产《消费者投诉档案》 录》、《人员健康全知识培训记措施及检查、食品安全事故处置记录等进行规定。 1、制定人员健康检查和培训管理制度。对从业人员健康检查、健故处置记录》 《食品质量安制定食品安全事故处置方案。对食品安全事故处置、食品安全防范《食品安全事际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录；召回记录》 《不安全食品包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方《销售台帐》 注：配套的记录表格内容应满足相应文件要求，企业提交质量安全管理制度文本时应至少将上述所列配套的记录表格一并附上。其他配套记录表格企业应根据文件要求制定，可不随管理制度文本提交，后续现场核查时验证。