ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及程序文件全套资料 下载本文

●抽样、分析和其他验证活动证实受影响批次产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。 c) 评估时,如认为产品不能放行,则需:

●在公司内部或公司外重新加工或进一步加工,以确保食品安全危害消除或降至可接受水平。 ●销毁或按废物处理。

●对已交付的产品,应按《产品召回控制程序》的要求将产品召回,以防止危害扩散。 8.9.5撤回/召回

1) 本公司成立产品召回应急小组并明确产吕召回应急小组成员的职责,当出现产品召回情况时,产品召回应急小组按职责的要求迅速开展工作。 2) 本公司建立《产品召回控制程序》,程序中应规定如何通知相关方、如何处置受影响的产品以及召回工作各项措施的顺序。

3) 食品安全小组组长每年组织进行一次产品召回演习以验证《产品召回控制程序》的有效性。应根据演习中发现的问题对相关文件进行必要的修改。

4) 本公司按《产品召回控制程序》的要求做好召回产品的隔离、封存和标识,并按《不合格品控制程序》的要求对召回产品进行评价和处理。

5) 产品召回完成后,食品安全小组组长应组织产品召回应急小组和有关部门对产品召回的情况进行总结。在总结中,应查明召回事故发生的原因,应明确产品召回涉及的销售区域及产品种类、召回产品的处理结果、召回对公司信誉的影响、召回给公司造成的经济损失等情况。总结的结论应上报总经理,作为管理评审的输入

9食品安全管理体系绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 公司应确定:

a)需要监视和测量的对象;

b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法; c)实施监视和测量的时机;

d)分析和评价监视和测量结果的时机。

应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。 9.1.2 顾客满意

本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。

监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。

9.1.3分析和评价

公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果: a)产品和服务的符合性; b)顾客满意程度;

c)质量管理体系的绩效和有效性; d)策划是否得到有效实施;

e)针对风险和机遇所采取措施的有效性; f)外部供方的绩效;

g)质量管理体系改进的需求。 9.1.3.1单项验证结果的评价

1) 食品安全小组按《确认、验证、分析控制程序》的要求对各项验证结果进行评价,以确定验证结果的正确与完整。 评价的责任如下:

a) 食品安全小组组长对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划的验证结果进行评价; b) 品管部主管对CCP的验证结果进行评价;

c) 食品安全小组组长对食品安全管理体系内、外部审核结果进行评价; d) 品管部主管对最终产品的检测结果进行评价。

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2) 当验证表明不符合时,相关验证人员应要求有关部门采取纠正和预防措施。采取纠正和预防措施时,应至少考虑对下列方面进行评审,检查是否这些方面出现问题: a) 现有的程序和沟通渠道;

b) 危害分析的结论、已建立的操作性前提方案和HACCP计划; c) PRP;

d) 人力资源管理和培训活动有效性。 9.1.3.2 验证活动结果的分析

1) 在每次管理评审前或必要时,食品安全小组组长组织小组成员对验证结果(包括内部审核和外部审核的结果)进行分析,以:

a) 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求; b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求; c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;

d) 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案; e) 证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

2) 将验证分析的结果和由此产生的活动记录在相应的报告中,应将报告提交公司总经理作为管理评审输入,同时应根据验证分析的结果适时对食品安全管理体系进行更新。

9.2内部审核 内部审核

1) 公司制定并实施《内部审核控制程序》,以确定食品安全管理体系是否:

a) 符合策划的安排、ISO22000标准的要求以及本公司所确定的食品安全管理体系的要求; b) 得到有效实施和保持。

2) 食品安全小组组长进行审核方案的策划,并据此制定内部审核方案,内容包括审核的准则、范围、频次、方法等,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性,以及以往审核的结果。 3) 内部审核每年至少一次,同时也应考虑公司变化、相关方投诉、市场反馈、食品安全事故等因素,适时地进行内部审核。

4) 内审员应经过培训,考核合格并经总经理任命方可具备内审员资格。

5) 每次进行内部审核前应做好审核准备,包括任命审核组长、审核员,制定审核专用文件(如内审计划表、内审检查表、不符合项报告等)以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次内审的内审计划表。

6) 确保审核员不审核自己的工作,确保审核工作的客观公正。 7) 按规定程序实施审核,审核的具体内容按内审检查表进行。

8) 审核员通过交谈、查阅文件、记录、现场检查,收集证据,现场发现问题时应让受审核方确认。

9) 每次审核结束均要编制审核报告,作出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。

10) 受审核部门按要求对不符合项采取纠正措施,审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证,并将验证结果报告给食品安全小组组长及相关部门。 9.3管理评审

1) 本公司建立和实施《管理评审控制程序》,定期对食品安全管理体系(包括食品安全方针、目标)进行评审,以确保其适宜性、充分性和有效性,并识别改进的机会和修改的要求。 2) 管理评审由总经理主持,每年至少一次。

3) 管理评审计划由食品安全小组组长编写,总经理批准后发放至参加管理评审的有关人员。 4) 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,要按要求准备好管理评审输入报告,这些报告的内容包括:

a) 以往管理评审跟踪措施的实施情况; b) 验证活动结果的分析情况;

c) 可能影响食品安全的环境变化情况,包括与公司食品安全和法律法规有关的发展变化; d) 紧急情况、事故和撤回的情况; e) 体系更新活动的评审结果;

f) 对沟通活动(包括顾客反馈)的评价情况; g) 外部审核或检验的情况;

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h) 改进建议。

提交的报告应与食品安全管理体系的目标相联系,以便于总经理使用并考核目标是否已实现。 5) 按期召开管理评审会议,与会人员根据输入的资料就方针、目标、管理体系进行评价,评价其是否需要变更。

6) 食品安全小组组长负责编制管理评审报告(管理评审输出),管理评审报告中应写明包括以下决定和措施的管理评审结论: a) 食品安全保证;

b) 食品安全管理体系有效性的改进; c) 资源需求;

d) 食品安全方针和相关目标的修订。

7) 管理评审报告经总经理批准后发给有关部门和人员。

8) 食品安全小组组长负责对管理评审中提出的改进措施的执行情况进行跟踪验证,验证的结果应记录并上报总经理。

10改进

10.1不符合和纠正措施

1) 公司授权有能力的人员评价操作性前提方案和关键控制点监视的结果,以便启动纠正措施。 2) 在关键限值、操作性前提方案失控时,公司将采取纠正和纠正措施。

3) 公司建立和实施《纠正和预防措施控制程序》对纠正措施进行管理。这些管理措施包括: a) 评审不合格或潜在不合格(包括顾客抱怨以及可能表明向失效发展的监视结果的趋势); b) 确定不合格的原因;

c) 评价采取纠正措施的需求; d) 确定纠正措施并实施;

e) 对纠正措施的有效性进行跟踪评审;

f) 记录纠正措施的结果。 10.2食品安全管理体系更新

8.5.2 食品安全管理体系的更新

1) 食品安全管理小组按《更新控制程序》的要求,定期对下列住处进行分析: a) 内部和外部沟通的信息; b) 验证结果分析报告; c) 管理评审报告;

d) 其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。

2) 在信息分析的基础上,对食品安全管理体系做出评价(必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价),以决定是否对其进行更新。

3) 做好食品安全管理体系更新的记录。更新引起的文件更改招待公司《文件控制程序》。应将食品安全管理体系的更新情况形成报告,作为管理评审输入。 10.3持续改进

1) 本公司按《更新控制程序》的要求持续改进食品安全管理体系,以提高食品安全管理体系的有效性。

2) 本公司在实施食品安全管理体系的持续改进时,将充分利用下列活动与方法:

a) 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认,不断寻求改进的机会,并做出适当的改进活动安排。

b) 在管理评审中评价改进效果,确定新的改进目标和改进措施。

c) 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。

11附件

11.1 CCP判断树 11.2程序文件清单

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11.3 职能分配表 11.4 组织机构图 附件一

CCP判断树

问题1

是否有控制危害的措施

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是 否 改进步骤、工艺或产品 本步骤的控制对于食品安全是民要的吗? 是 否

不是CCP 终 止