部、采购部、财务部及办公室等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。
2规范性引用文件
2.1引用标准
ISO/DIS22000:2018《食品安全管理体系标准要求》。
3术语和定义
本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015及ISO/DIS22000:2018的术语和定义。 2.3专用术语
4 组织的环境
4.1理解组织及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。 公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。
4.2理解相关方的需求和期望
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
4.3确定食品安全管理体系的范围
公司在策划食品安全管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在管理手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1。 4.4食品安全管理体系
4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定食品安全管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
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d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源; e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通; f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和食品安全管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持食品安全管理体系各过程运行; b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5 领导作用
5.1领导作用和承诺 5.1.1总则
5.1.1.1总经理认识到公司食品安全管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺: a)在职责方面,对食品安全管理体系的有效性承担责任;
b)制定食品安全管理体系的方针和目标,并与组织环境和战略方向相一致; c)将公司食品安全管理体系要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维; e)识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高食品安全管理体系的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和食品安全管理体系的预期结果; h)推动改进;
i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。 5.1.2 以顾客为关注焦点
在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; c)始终致力于增强顾客满意。
5.2食品安全方针 5.2.1 制定质量方针
总经理制定、实施和保持食品安全方针(见质量手册0.3),食品安全方针: a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向; b)为制定食品安全目标提供框架; c)包括了满足适用要求的承诺;
d)包括了持续改进食品安全管理体系的承诺。 5.2.2 沟通食品安全方针
公司在食品安全管理手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实食品安全方针。在与相关方沟通时,可向相关方说明公司食品安全方针。
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录组织结构图和质量职责分配表)。
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总经理任命管理者代表,分派其职责和权限包括: a)确保食品安全管理体系符合本标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告食品安全管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施食品安全管理体系变更时保持其完整性。 5.3.2各部门职责和权限 1 总经理
a) 主持公司的全面工作;主持管理评审。 b) 制定食品安全方针和食品安全目标,落实组织机构,采取有效措施保证各级人员都能理解食品安全方针并坚持贯彻执行。 c) 批准食品安全管理手册。
d) 作为企业产品质量、食品安全第一责任人,确保对质量、食品安全进行策划,对企业的产品质量、食品安全负最终责任。
e) 为保证为食品安全管理体系的有效运行提供充分资源。
f) 贯彻国家方针、政策、法律、法规,主持公司重要的质量、食品安全生产工作会议。 2 食品安全小组
a) 负责建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。 b) 负责危害分析;负责建立、修改HACCP计划。 c) 负责监督HACCP计划的实施。 d) 负责做好HACCP计划、操作性前提方案(OPRP)的确认工作;负责做好HACCP计划的验证工作;负责做好单项验证结果的评价工作;负责做好验证结果的分析工作。 e) 负责食品安全管理体系的更新。 3 业务部
a) 进行市场调研,确定市场对产品的需求,获得产品的供销信息,确定市场需要。了解顾客的要求,协助其确定对产品的特殊需要。
b) 建立顾客档案,将顾客的有关资料予以收集保管。
c) 组织商务洽谈及合同的评审工作并负责产品交付;协助建立并实施产品撤回程序。 d) 对顾客满意度进行评价。
e) 负责组织供方的选择和评价,并建立合格供方档案。 f) 组织编制采购文件并负责物资采购的计划安排和实施。 g) 负责采购信息的收集与分析。 4 生产部
a) 编制生产计划并组织实施,编制物料需求计划。
b) 负责设备的维护保养;负责做好设备、工器具的清洁工作。
c) 负责按照工艺、配方要求组织生产。并落实HACCP计划、操作性前提方案。
d) 做好生产过程中化学品的使用管理;做好生产中防止交叉污染的工作;保护食品、食品包装材料、食品接触面免受其他物质污染;做好害虫防治工作。
e) 负责CCP的监视、纠偏、验证工作;监督做好生产中的各种记录并对其进行审核。 f) 做好生产过程中废弃物分类、管理工作。
g) 组织并督促各车间进行安全和文明生产,确保生产车间的设施、工作环境清洁、卫生,能够满足生产需要。
h) 负责按规定做好产品的标识。
i) 建立员工人事、健康档案,适时组织公司各部门有关人员进行培训。 j) 维持厂区环境的清洁卫生,对作业人员的职业卫生和安全进行管理。 5 品管部
a) 负责组织新产品的开发,在产品研发过程中贯彻食品安全标准。 b) 负责制定工艺规程,并监督生产部门做好新产品或新工艺的过程控制,负责组织绎生产中特殊过程进行确认。
c) 负责进行危害分析、明确CCP及关键限值。
d) 负责制定产品标准、操作性前提方案、HACCP计划;负责对控制措施组合进行确认。
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e) 协助做好操作性前提方案、HACCP计划的验证工作。
f) 负责原辅料、包装物料、半成品、成品的验收/检验工作,做好产品的检验和试验状态标识和检验记录。
g) 负责对CCP的监控、管理情况进行巡回检查。负责对CCP偏离期间生产的产品进行评估和处理。负责对CCP的纠偏措施进行验证。 h) 制定员工培训计划,并组织实施。
i) 负责内外信息交流工作;负责对产品信息进行收集与分析;负责有关法律法规文件的获取、确认及使用管理;负责监督执行法律法规和公司管理制度。
j) 对不符合的处理、对纠正和预防措施的的执行进行监督;全权处理产品质量、安全问题,全权指挥应急处理工作。
k) 负责检测设备的管理,建立检测设备档案,对检测工作进行监督。 l) 协调解决体系运行中出现的问题,协助处理出厂产品质量问题,组织制定产品召回计划并监督实施。
m) 协助管理者代表做好管理体系运行的组织协调、检查考核工作,对任何违反法律法规的行为制止。
n) 负责各类质量、食品安全事故的汇总统计上报工作,并建立事故档案。
o) 负责不合格品的处理和过程的监控;负责对监视、纠偏过程进行监督检查;负责进行CCP点的验证工作。
p) 制定各类产品的标识方法并监督执行;做好产品的状态标识;负责可追溯系统的建立。 q) 负责所有受控文件的发放和管理并指导各部门进行文件管理。 6 财务部
a) 负责成本计算和核算。
b) 制定成本控制计划并监督其实施。 c) 建立公司的会计、财务制度并实施。 d) 负责公司的财务运作。 7 车间管理员
a) 贯彻执行公司各项管理制度,领导车间开展生产管理活动;
b) 对车间人员进行卫生食品安全管理教育,严格执行工艺纪律,做好各项原始记录,负责完成下达的质量指标,均衡地完成生产任务;
c) 负责做好车间的质量、食品安全控制工作和作业环境卫生管理,及时填写、记录有关原始数据和统计报表,及时反馈质量、食品安全信息;
d) 对车间质量、食品安全事故负责,发现质量、食品安全事故立即报告,及时提出改进措施,付诸实施。 8 仓库管理员
a) 负责对进库的物资进行查点,核对,对未经检验和已经检验的物资区分放置; b) 做好领料、发料工作,定时对仓库物资进行盘点;
c) 负责物资贮存的食品安全管理工作,如分区保管、定期检查,先进先出,保证库存物资不变质。账、卡、物一致。
6 策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1公司在策划食品安全管理体系时,考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以便: a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果; b)增强有利影响;
c)避免或减少不利影响; d)实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果,策划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。实施新实践,
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