文件编号：Q4-HR-016
内部审核检查表 审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最近外审的问题点 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职责、5.3组织的岗位、职责和权限 权限及其相互关系？ 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本岗位职责？ 6.2质量目标及其实现的策划 生产部 审核内容 审核日期 陪审员 2018.04.08 审核记录 版本 判 定 严轻观01 重 微 察 OK 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？ 查生产设备是否进行了管理，有否建立清单？ 7.1.3 基础设施 当生产设备发生故障时是否及时维修，查基础设施维修登记表核实？ 是否定期对设备进行维护保养、点检？ 有没有文件支持和规范设备能力调查管理？ 7.1.4 过程运行环境 生产环境是否得到保持？ 车间有没有温湿度要求？检查相关记录核实？ 是否根据以往或现有的生产状况（或经验）修订固化标准， 7.1.6 组织的知识 并对相关资料收集整理？（查询收集方法和结果） 是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做教育训练? 作业现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准 7.5.3 成文信息的控制 规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？ 文件编号：Q4-HR-016
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？ 查询新产品生产时现场有否相关产品特性的资料？ 查询有否新产品生产相关的设备和产品验收的标准资料？ 8.1运行和策划和控制 关键、重要及复杂工序是否获得作业文件？现场查看核实。 监视和测量仪器、量具、装置等是否适当？设备操作是否有指导书？ 1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？ 2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工8.5.1生产和服务提供的控制 具？并对检验结果进行相应记录？ 3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？ 重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？ 现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？ 8.5.2 标示和可追溯性 现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？ 核查上述标识卡产品或物料能否进行追溯管理？ 8.5.4产品防护 在生产过程中产品产品有得到明确标示，在搬运过程中使用叉车等工具，轻拿轻放放置损坏？ 抽查3份质量异常联络单或不合格处理单，核实如何处8.7不合格输出的控制 理？是否符合规定？ 不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？ 9.1.3 分析与评价 1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？ 冲压机台、成型机台关键参数是否在管控范围内 * 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。 审核地点： 部门负责人确认：
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内部审核检查表 审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最近外审的问题点 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职责、5.3组织的岗位、职责和权限 权限及其相互关系？ 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员否清楚本岗位职责？ 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 质量部 审核内容 审核日期 陪审员 2018.04.08 审核记录 版本 01 判 定 严轻观重 微 察 OK 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目6.2质量目标及其实现的策划 7.1.4 过程运行环境 标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？ 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？ 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 7.1.5监视与测量资源 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最近异常处理的记录核对有否按程序进行。 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 文件编号：Q4-HR-016
对检测软件类计算机是否进行了周期或使用前的验证，并按规定周期加以确认？ 是否对外来知识，如客户要求、环保法律法规、行业标准等进行收集？（查询收集方法和结果） 是否根据以往或现有的品质状况（或经验）修订固化标准，并对相关资料收集整理？（查询收集方法和结果） 7.1.6 组织的知识 是对组织外部知识和内部知识建立了清单？ 是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关知识做教育训练? 是否建立了知识管理的机制或平台？ 是否明确了全员获取这些知识的途径？ 是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表7.5.成文信息7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？ 7.5.2 创建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 单记录填写完整？ 1.成文信息在需要的场所和时机可以被获得和使用？ 2.有对应成文信息保护、分发、访问、检索、使用、储存、7.5.3成文信息的控制 4.作业现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信息）？文件格式满足成文信息管理要求？ 更改、处置的机制？ 3.外来文件被合适的管理，有对应管理机制？ 对采购的产品有否检查要求？ ① 抽查2类产品来料检查要求核实？ 是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行8.4.2 控制类别和程度 分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？ ① 询问并查阅近期供方评价记录。 ② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率 偏高的供应商有否进行评价与处理。