文件编号：Q4-HR-016

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检

查表（ISO9001内审检查表）

文件编号：Q4-HR-016

内部审核检查表 审核部门 审核员 标准条款 上一次内审与最近外审的问题点 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性. 5.1领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？ 建立实施质量管理体系时所需的资源，最高管理如何确保提供？有否实例佐证？ 最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？ 5.2方针 最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？ 组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？ 5.3组织的岗位、职责 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？ 管理层 审核内容 审核日期 陪审员 2018.04.08 审核记录 版本 判 定 严轻观01 重 微 察 OK 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？ 是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的 6.1 应对风险和机遇的措施 分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效 文件编号：Q4-HR-016

性？ 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？ 6.2 质量目标及其实现的策划 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容. 4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？ 5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？ 1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 6.3 变更的策划 2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？ 3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？ 7.1资源 9.1.1 监视、测量、分析和评价 提供为实施、保持及改进管理体系有效性的资源需求情况，最高管理者如何识别资源需求？能否及时配置所需资源？ 组织对哪些方面的进行监视和测量？用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？ 是否对产品的合格率、退货率、顾客满意度等目标完成情况及风险和机遇的措施、外部供方的绩效改进的情况解析统计分析？ 是否定期举行内部审核，以验证质量管理体系系统的有效性和9.2内部审核 充分性？（查看对应内部审核计划、内审检查表、内审总结报告、内审不符合项） 9.1.3 分析与评价 1.是否按规定的时间间隔进行管理评审? 2.管理评审是否评价组织QMS（至少包括：质量方针、目标、客户及相关方的反馈、过程绩效、产品的合格情9.3管理评审 况、外部供方绩效、资源充分性、应对风险和机遇所采取措施的有效性）适宜性、有效性、充分性？ 3.是否有形成文件的管理评审输出（包含：a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求）？ 4.对上次管理评审采取措施的实施状况？ 10.1 总则 组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 文件编号：Q4-HR-016

组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？ 组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？ 1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定： ⑴评审不合格（包括顾客投诉）？ ⑵确定不合格的原因？ ⑶评价确保不合格不再发生的原因？ ⑷确定和实施所需的措施？ ⑸记录所采取措施的结果？ ⑹评审所采取的纠正措施？ 组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分析和改进控制程序” 组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理 对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？ 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 1、持续改进的手段有哪些？ 2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？ * 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合. * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。 审核地点： 部门负责人确认：