产品安全性基本知识

1、安全件：使用中因产品缺陷可能会造成重大危害（如人身伤亡、重大财产损失等）的零部件。安全件又称特殊存档责任件，简称D件。

2、功能件：使用中因产品缺陷可能会造成一定危害（如机器丧失一定功能或造成一定财产损失）的零部件。

3、产品责任：用于描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损失或其它损害有关的损失责任的通用术语。

对产品责任我国《刑法》和《产品质量法》中都有明确的处罚条款。产品安全性方面的缺陷可能会导致对企业的责任诉讼。 4、什么是产品安全性？

产品安全性可以理解为产品责任。指产品在使用过程中，因产品缺陷而造成（人身、财产、环境等）损失后，企业将有被（民事、行政、刑事）诉讼的可能。 5、产品安全性要素的基本点是什么？

对重要特殊特性、特殊过程的标识和记录必须做好保存（规定保存期为15年；若顾客有更高的要求，必须予以满足），并具有可追溯性（从交付追溯到原材料采购）。即便该产品不生产了，以前的资料也要按期保存。一旦受到责任追溯，可能会减轻责任（这些文件能证明当时是合格的）。

产品安全性要素是TS16949质量管理标准中的重要要素，是影响满足顾客要求的一个重要因素。

6、我厂产品XX是不是特殊存档责任件（安全件）？为什么？

发动机XX不是安全件。原因如下：（1）顾客没有确定XX是安全件。（2）目前的法律法规没有将XX产品规定为安全件。所以XX产品为“非安全件”。它是重要“功能件”。 7、既然我厂XX是重要功能值，是否就不用承担追溯责任了？

不对。XX虽然被指定为功能件，但是产品质量缺陷造成的危害（如失效）会引起顾客不满，还可能因造成了财产损失而被追溯赔偿责任。 8、我厂对产品安全性是如何保障的？

保证过程和产品安全性、可靠地避免故障的职责、活动和方法都做出了明确规定。（2）对全 厂员工进行培训，使产品安全性原则达到众所周知。（3）在接受顾客订货意向和正式生产前，由技术开了中心及相关部门人员组成多方论证小组（称为项目组），在产品质量先期策化、质 量计划和质量功能中对产品安全性方面的问题和可能出现的产品缺陷进行识别，通过使用 FMEA、质量技术等进行风险评估；制定控制计划，对产品流程全过程的各个环节进行控制、 标识和记录，以证明产品是合格的。（4）对使用者在使用产品时可能存在的风险给予说明（产品说明书和安装

使用说明等），以减少用户因使用不当造成的风险。

9、对举证责任倒置的理解

答：由于产品安全性方面的缺陷造成人员伤害、财产损失或其它损害，触犯了刑法，即形成了与

罪责有关的责任。这时举证责任发生倒置，即举证责任在被告方。被告方通过提供制造过程是达到标准/技术状况的证明、质量状态的证明、操作方式的证明等来证实自己产品符合安全性要求，以减轻罪责或免除罪责。

10、选择题：共计50题，其中11，17，19，30，31，38，42，45，46，47，48选B，其它都选A。

（1）我厂体系程序Q/JQP..PD2.6《产品安全性控制程序》对识别产品和过程的安全性、