031-瓶装包装线验证方案及报告 下载本文

瓶启动。 理盖速度调节灵敏 速度调节 旋盖速度调节灵敏 主机速度20-60瓶/分钟 输送带速度调节灵敏 检查人: 日期: 复核人: 日期: 2.2.5铝箔封口机

项目 剔除器 记数仪表 故障保护 记数准确 水温过高或高频电源有故障时,输送机能自动停止运转。 铝箔封口应密封性好,无漏封现象,封口质量 产量36-120瓶/分钟,铝箔封口感应量可调节。 检查人: 日期: 复核人: 日期:

2.2.6生产线整体运行

项目 稳定性 要求 检查结果 符合要求 要求 瓶盖内无铝箔剔除,有铝箔被记数。 检查结果 符合要求 符合要求 符合要求 符合要求 各设备运行平稳、无异常噪声、振动。 符合要求 各设备间输送瓶子顺利,协调,设备的协调性 速度可调至生产线统一的速度。 符合要求 检查人: 日期: 复核人: 日期:

2.3.性能确认

2.3.1运行质量测试:

2.3.1.1 内容:不同品种包装观察包装线是否运行平稳、是否无异常噪音,

各台设备是否动作协调。

记录

生产能力包装规产品名称 批号 格 钟) B15药用塑料维生素B6片 011101 100片 瓶 B25药用塑料诺氟沙星胶囊 011101 20粒 瓶 盐酸雷尼替丁胶囊 运行状瓶盖规格 (瓶/分况 运行正40 常 运行正40 常 运行正40 常 B30药用塑料011101 30粒 瓶

检查人: 日期: 复核人: 日期:

2.3.1.2 验证结果:运行质量符合要求,生产能力符合要求。

2.3.2 包装质量测试

2.3.2.1 内容:生产时选用某一速度范围,运行1小时,每隔15分钟取

样5瓶检查包装质量,合格后每隔30分钟取样检查,直至结束,再连续运行其他品种2批,按1,2,3,4,6小

时及最后检查。

记 录

品名:维生素B6片 批号:011101 包装规格:100片/瓶 运行速度:40瓶/分钟 项每瓶片(粒)目 数 时间 15分钟 30分钟 45分钟 60分钟 90分钟 120分钟 150分钟 180分钟 210分钟 240分钟 最后

检查人: 日期: 复核人: 日期:

100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 准确 准确 准确 准确 准确 准确 准确 准确 准确 准确 准确 塞纸 旋盖 铝箔封口 计数器

品名:诺氟沙星胶囊 批号:011001 包装规格:20粒/瓶 运行速度:40瓶/分钟 项每瓶片(粒)目 数 时间 1h 2h 3h 4h 5h 6h 最后

检查人: 日期: 复核人: 日期:

20 20 20 20 20 20 20 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 合格 准确 准确 准确 准确 准确 准确 准确 塞纸 旋盖 铝箔封口 计数器