来瓶时自动开动，缺瓶时光电变频装置 自动停止自动电控系统。堵瓶停车、送瓶启动。 速度控制 主机20-60瓶/分钟，输送带速度调节灵敏。 5.2.4旋盖机

项目 旋盖过程 要求 能自动理盖、上盖、旋盖，旋盖松紧程序可调。 送盖启动，缺盖停止；缺光电变频装置 瓶自动停车，来瓶自动开车，堵瓶停车，送瓶启动。 理盖速度调节灵敏 速度调节 旋盖速度调节灵敏 主机速度20-60瓶/分钟 输送带速度调节灵敏

5.2.5铝箔封口机

项目 剔除器 记数仪表 故障保护 被记数。 记数准确 水温过高或高频电源有故障要求 瓶盖内无铝箔剔除,有铝箔检查结果 检查结果 时，输送机能自动停止运转。 铝箔封口应密封性好，无漏封口质量 封现象，产量36-120瓶/分钟，铝箔封口感应量可调节。

5.2.6生产线整体运行

项目 稳定性 要求 各设备运行平稳、无异常噪声、振动。 各设备间输送瓶子顺协调性 利，协调，设备的速度可调至生产线统一的速度。 5.3性能确认

项目 运行质量 标准要求 包装线在进行自动包装生产时，运行平 稳，无异常噪声、振动，各台设备动作协调。各设备速度调节可达到一致 在生产线技术指标范围内，对不同规格 适应性 的成品、包装材料均可适用，最大生产能力60瓶/分钟。 每一包装单位片数（粒数）准确；纸张 包装质量 无露出瓶外；旋盖紧密正确；铝箔封口牢固可靠。记数准确。 验证结果 检查结果

6.再验证

当遇下列情况时应进行再验证

――设备大修后；

――由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技

术参数和功能有影响时；

――由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，可以使设备的某些性能随时间

而变化时。

进行设备的再验证，可针对设备性能中部分必须项目进行，而不一定要进行全面的验证。正常情况下，再验证周期为一年。 7. 时间进度表

验证工作内容 安装确认 日 运行确认 日 性能确认 15 日 完成验证报告 18 日

起止日期 2001年 11月1 日至2001年11 月2 2001年 11月3 日至2001年11 月4 2001年11 月10日至2001年 11月2001年11 月16日至2001年 11月

设备验证报告

设 备 名 称 起 草 人 审 核 人 批 准 人

瓶装包装线 部 门 部 门 部 门 日 期 日 期 日 期 ****制药厂