031-瓶装包装线验证方案及报告 下载本文

设备验证方案

设备名称 瓶装包装线

验证编号 SMP-VT-031-00 * * * *制药厂

目 录

1.验证小组人员名单

2. 验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草 2.2验证方案的审批 3.概述 4.验证目的 5.验证内容 5.1安装确认 5.1.1资料档案 5.1.2设备安装 5.1.3环境状况 5.1.4公用介质 5.1.5仪表 5.2运行确认 5.3性能确认 6.再验证 7.时间进度表

1. 验证小组人员名单

组长:*** 负责组织协调工作

组员:*** 负责起草方案,数据收集、分析、处理,写验证报告。 *** 负责安排实际操作,配合验证。 *** 负责组织检验工作。 *** 负责现场质量监控。

2. 验证方案的起草与审批 2.1验证方案的起草

设备名称 瓶装包装线 起 草 人

2.2验证方案的审批

审 核 人 部 门 日 期 设 备 编 号 1402002-1402007 部 门 验证编号 SMP-VT-031-00 日 期 批 准 人

部 门 日 期