菌种按危险性分类和安全级别 下载本文

表1. 菌种按危险性分类

依其危险程度的大小,我国的菌种分为四类:

类别 一类 危险性 实验室感染的机会多,感染后发病的可能性大,症状重并能危及生命,缺乏有效的预防方法,以及传染性强,对人群危害性大的烈性传染病,包括国内未发现或虽已发现,但无有效防治方法的烈性传染病菌种。如:鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌(包括EL-tor弧菌)等。 实验室感染机会较多、感染后的症状较重及危及生命,发病后不易治疗及对人群危害较大的传染病菌种。如:布氏菌、炭疽芽胞菌、肉毒梭菌、麻风分枝杆菌、结核分枝杆菌等。 仅具有一般危险性,能引起实验室感染的机会较少,一般的微生物学实验室采用一般实验技术能控制感染或有对之有效的免疫预二类 三类 防方法的菌种。如:葡萄状球菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠埃希氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、空肠弯曲菌、副溶血性弧菌、变形杆菌、李斯特氏菌和铜绿色假单孢菌等; 四类

生物制品、菌苗、疫苗生产用各种减毒、弱毒菌种及不属于上述一、二、三类的各种低致病性的微生物菌种。 表2.细菌、真菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体分类名录

病原菌名称 序号 学名 中文名 分类 1 2 3 4 5 6 7 Vibrio cholerae Shigella.flexneri Shigella.sonnei Shigella.dysenteriae Enterobactersakazakii Staphylococcus aureus Micrococcus luteus Staphylococcus 霍乱弧菌f 第二类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 实验活动所需生物安全实验室级别 危害程度大量活a 运输包装分类e UN 编A/B 号 A B B B B B B UN 2814 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 备 注 动物感染b样本检测 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 c非感染性材料的实验 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 d菌操作 实验 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 褔氏志贺氏菌 宋内志贺氏菌 痢疾志贺氏菌 阪崎肠杆菌 金黄色葡萄球菌 藤黄微球菌 8 epidermidis 表皮葡萄球菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 3373 9 Enterococcus faecalis Beta 粪肠链球菌 乙型溶血性链球第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 3373 10 hemolyticstreptococcus 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 3373 菌 铜绿假单胞菌 大肠埃希菌 大肠埃希菌第三类 第三类 BSL-2 BSL-2 ABSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 B B UN 3373 UN 3373 11 12 Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli 13 Escherichia coli O157:H7 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 2814 O157:H7 14 15 16 17 18 19 Citrobacterfreundii Bacillus cereus Vibrio parahemolyticus Yersinia pestis Campylobacter jejuni Clostridium perfringens 弗氏柠檬酸杆菌 蜡样芽孢杆菌 副溶血性弧菌 鼠疫耶尔森菌 空肠弯曲菌 产气荚膜梭菌 产气肠杆菌 / 阴沟肠第三类 第三类 第三类 第二类 第三类 第三类 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-3 BSL-2 BSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-3 ABSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 B B B A B B UN 3373 UN 2814 UN 3373 UN 2814 UN 3373 UN 3373 20 Enterobacteraerogenes / cloacae 杆菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 3373 21 22 23 24 25 26 27 Enterobacterspp Pathogenic Escherichia coli, Klebsiellapnenmoniae Listeria monocytogenes Proteus mirabilis Proteus vulgaris Rhodococcusequi Salmonella arizonae 肠杆菌属 致病性大肠埃希菌 肺炎克雷伯菌 单核细胞增生李斯特菌 奇异变形菌 普通变形菌 马红球菌 亚利桑那沙门菌 甲、乙、丙型副伤寒沙第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 B B B B B B B B UN 3373 UN 2814 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 28 29 Salmonella paratyphiA,B,C 门菌 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 3373 30 31 32 33 34 35 36 Salmonella typhi Salmonella typhimurium Serratiamarcescens Shigellaspp Streptococcus spp Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica 伤寒沙门菌 鼠伤寒沙门菌 粘质沙雷菌 志贺菌属 链球菌属 创伤弧菌 小肠结肠炎耶尔森菌 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 第三类 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 B B B B B B B UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 枯草芽孢杆菌黑37 Bacillus subtilis var. niger 第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 B UN 3373 色变种 38 39 40 42 43 44 45 Bacillus subtilis Bacillus pumilus Bacillus thuringiensis Bacillus mycoides Clostridium sporogenes Bifidobacteriumbifidum Bifidobacteriuminfantis Lactobacillus 枯草芽孢杆菌 短小芽胞杆菌 苏云金芽孢杆菌 蕈状芽孢杆菌 生孢梭菌 两歧双歧杆菌 婴儿双歧杆菌 徳氏乳杆菌保加第四类 第四类 第四类 第四类 第四类 第四类 第四类 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 ABSL-1 ABSL-1 ABSL-1 ABSL-1 ABSL-1 ABSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 B B B B B B B UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 46 delbrueckiisubsp.bulgaricu第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 B UN 3373 利亚亚种 s Lactobacillus 47 caseisubsp.casei 48 51 52 Lactobacillus Rhamnosus Lactobacillus acidophilus Lactobacillus reuteri 干酪乳杆菌干酪第四类 BSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 B UN 3373 亚种 鼠李糖乳杆菌 嗜酸乳杆菌 罗伊氏乳杆菌 第四类 第四类 第四类 BSL-1 BSL-1 BSL-1 ABSL-1 ABSL-1 ABSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 B B B UN 3373 UN 3373 UN 3373 53 54 55 56 Streptococcusthermophilus Candida albicans Penicilliumcitrinum Penicilliumfuniculosum 嗜热乳酸链球菌 白假丝酵母菌 桔青霉 绳状青霉 第四类 第三类 第三类 第三类 BSL-1 BSL-2 BSL-2 BSL-2 ABSL-1 ABSL-2 ABSL-2 ABSL-2 BSL-1 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 B B B B UN 3373 UN 3373 UN 3373 UN 3373 实验室等级57 Aspergillusniger 黑曲霉 第三类 BSL-2 ABSL-2 BSL-2 BSL-1 B UN 3373 不确定

注:BSL-n/ABSL-n:代表不同生物安全级别的实验室/动物实验室

a大量活菌操作:实验操作涉及“大量”病原菌的制备,或易产生气溶胶的实验操作(如病原菌离心、冻干等)。 b动物感染实验:特指以活菌感染的动物实验。

c样本检测:包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。

d非感染性材料的实验:如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。

e运输包装分类:按国际民航组织文件Doc9284《危险品航空安全运输技术细则》的分类包装要求,将相关病原和标本分为A、B两类,对应的联合国编号分别为UN2814和UN3373;A类中传染性物质特指菌株或活菌培养物,应按UN2814的要求包装和空运,其他相关样本和B类的病原和相关样本均按UN3373的要求包装和空运;通过其他交通工具运输的可参照以上标准包装。 f因属甲类传染病,流行株按第二类管理,涉及大量活菌培养等工作可在BSL-2实验室进行;非流行株归第三类。

说明:

1. 在保证安全的前提下,对临床和现场的未知样本的检测可在生物安全二级或以上防护级别的实验室进行。涉及病原菌分离培养的操作,应加强个体防护和环境保护。但此项工作仅限于对样本中病原菌的初步分离鉴定。一旦病原菌初步明确,应按病原微生物的危害类别将其转移至相应生物安全级别的实验室开展工作。

2. “大量”的病原菌制备,是指病原菌的体积或浓度,大大超过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗原和疫苗生产,病原菌进一步鉴定以及科研活动中,病原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。

3. 本表未列之病原微生物和实验活动,由单位生物安全委员会负责危害程度评估,确定相应的生物安全防护级别。如涉及高致病性病原微生物及其相关实验的,应经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证。

4. 国家正式批准的生物制品疫苗生产用减毒、弱毒菌种的分类地位另行规定。