附件七：

河北省食品药品监督管理局

医疗机构制剂退审通知书

受 理 号：

制剂名称： 剂 型： 规 格： 申请事项： 申 请 人： 联 系 人： 联系电话：

根据《医疗机构注册管理办法》，经现场考察不符合有关规定，经我局审核，同意资料退审。

退审理由：

（加盖公章）

年 月 日 注：本件使用于资料尚未上报省食品药品监督管理局的申请 本件一式三份，交申请人一份，省食品药品监督管理局留存一份。

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附件八：

河北省食品药品监督管理局

医疗机构制剂注册审评补充申报资料通知

申报单位： 品种名称：

经审评，所报资料尚不完全符合《医疗机构制剂注册管理办法》规定，需补充下列资料： 一、药学应补充完善的内容： 二、药理应补充完善的内容： 三、临床应补充完善的内容： 主送单位： 抄送单位： 河北省食品药品监督管理局

药品注册处 年 月 日

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附件九：

河北省食品药品监督管理局 医疗机构制剂临床研究批件

受理号： 批件号：

通用名称 制剂名称 汉语拼音 制剂类型 单位名称 申请人 制剂配制地址 自制： 委托： 剂型 规格 审批结论 主送单位 抄送单位 附件 质量标准、说明书 备注 河北省食品药品监督管理局

年 月 日

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附件十：

河北省食品药品监督管理局

医疗机构制剂审批意见通知书

受理号： 批件号：

制剂名称 剂型 规格 包装规格 名 称： 制剂分类 医疗机构 配制地址： 申请内容 审批结论 申请理由 附件 主送 抄送 备注 年 月 日

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